Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of the Pattern of Thyroid Dysfunctions in Patients With Metabolic Syndrome

2020. május 2. frissítette: GAAbdelhay, Assiut University
The study on evaluation the pattern of TD in MetS population may help us to know the magnitude of overlap of these two disease entities and may highlight the importance of thyroid function tests in patients with MetS. This can lead to proper planning and adequate management strategies, resulting in significant reduction in cardiovascular morbidity and mortality due to MetS with TD. Thus, this study aims to evaluate the pattern of TD in patients with MetS and to explore the relationship between TD and components of the MetS.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

The metabolic syndrome (MetS) is a clustering of multiple risk factors for atherosclerotic cardiovascular disease such as central obesity, impaired fasting glucose (IFG) or type 2 diabetes mellitus (T2DM), elevated triglyceride (TG), reduced high density lipoprotein cholesterol (HDL-C) and hypertension (HTN).This cluster of metabolic abnormalities is associated with increased risk for atherosclerotic cardiovascular disease and type 2 diabetes mellitus Despite of the controversy on its definition, it is estimated that one out of four people around the world suffers from MetS. The prevalence of MetS is increasing all over the world.

Thyroid hormones play an important role in regulating energy homeostasis, carbohydrate, lipids and protein metabolism. These hormones accelerate metabolic processes and may be associated with metabolic syndrome. Hyperthyroidism is usually associated with low cholesterol and glucose intolerance; whereas hypothyroidism is associated with high cholesterol tendency, and patients are prone to weight gain and cardiac signs like bradycardia. Thyroid functions affect the components of MetS including HDLcholesterol (HDL-C), triglycerides (TG), blood pressure and plasma glucose.

Thyroid dysfunction (TD) is defined as the altered serum thyroid stimulating hormone (TSH) level with normal or altered thyroid hormones (free triiodothyronine and free thyroxine.TD is risk factors for CardioVascular Disease mediated by the effects of thyroid hormones on lipid and glucose metabolism and blood pressure, hence on components of MetS.MetS and TD are both characterized by a cluster of common abnormalities such as abdominal obesity, hyperglycemia, HTN, reduced HDL-C, and elevated TG and recognized independent risk factors of ASCVD ..Thyroid dysfunction, prominently subclinical hypothyroidism has been observed more frequently in metabolic syndrome patients than general population .

The study on evaluation the pattern of TD in MetS population may help us to know the magnitude of overlap of these two disease entities and may highlight the importance of thyroid function tests in patients with MetS. This can lead to proper planning and adequate management strategies, resulting in significant reduction in cardiovascular morbidity and mortality due to MetS with TD. Thus, this study aims to evaluate the pattern of TD in patients with MetS and to explore the relationship between TD and components of the MetS.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study will include 100 patients with metabolic syndrome (MetS) who fulfilled criteria according to the 2005 Revised National Cholesterol Education Program/ATP III. Age and sex matched100 healthy persons who have no features of metabolic syndrome will be included in the study as a control group .

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients satisfying the 2005 Revised National Cholesterol Education Program/AdenosineTri Phosphate III which have three out of five of the following criteria:

    1. Central obesity - defined as waist circumference ≥102 cm for Men and ≥88cm for women.
    2. Raised triglycerides: ≥ 150 mg/dL, or specific treatment for this lipid abnormality.
    3. Reduced HDL cholesterol: < 40 mg/dL in males,< 50 mg/dL in females, or specific treatment for this lipid abnormality
    4. Raised blood pressure: systolic BP ≥130 or diastolic BP ≥85 mm Hg, or treatment of previously diagnosed hypertension.
    5. Raised fasting plasma glucose :( FPG) ≥100 mg /dL, or previously diagnosed type 2 diabetes.

      • knownly diagnosed diabetes mellitus .
      • hypertension diagnosed patients .
      • obese patients.

Exclusion Criteria: 1. Known hypothyroid or sub-clinical hypothyroid or hyperthyroid patients or on treatment.

2. Patients with liver disorders, renal disorders, congestive cardiac failure, pregnant women.

3. Patients with history of respiratory disease, malignancy, Smokers, alcoholics, 4. patients receiving medication that may alter thyroid functions or lipid levels,

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Thyroid stimulating hormone
Időkeret: 2 years.
Evaluation of thyroid dysfunctions in patients with metabolic syndrome
2 years.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipid profile
Időkeret: 2 years
To evaluate the associations between thyroid hormones levels and components of metabolic syndrome
2 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Tanulmányi adatok/dokumentumok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

3
Iratkozz fel