- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03214068
Evaluation of the Pattern of Thyroid Dysfunctions in Patients With Metabolic Syndrome
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The metabolic syndrome (MetS) is a clustering of multiple risk factors for atherosclerotic cardiovascular disease such as central obesity, impaired fasting glucose (IFG) or type 2 diabetes mellitus (T2DM), elevated triglyceride (TG), reduced high density lipoprotein cholesterol (HDL-C) and hypertension (HTN).This cluster of metabolic abnormalities is associated with increased risk for atherosclerotic cardiovascular disease and type 2 diabetes mellitus Despite of the controversy on its definition, it is estimated that one out of four people around the world suffers from MetS. The prevalence of MetS is increasing all over the world.
Thyroid hormones play an important role in regulating energy homeostasis, carbohydrate, lipids and protein metabolism. These hormones accelerate metabolic processes and may be associated with metabolic syndrome. Hyperthyroidism is usually associated with low cholesterol and glucose intolerance; whereas hypothyroidism is associated with high cholesterol tendency, and patients are prone to weight gain and cardiac signs like bradycardia. Thyroid functions affect the components of MetS including HDLcholesterol (HDL-C), triglycerides (TG), blood pressure and plasma glucose.
Thyroid dysfunction (TD) is defined as the altered serum thyroid stimulating hormone (TSH) level with normal or altered thyroid hormones (free triiodothyronine and free thyroxine.TD is risk factors for CardioVascular Disease mediated by the effects of thyroid hormones on lipid and glucose metabolism and blood pressure, hence on components of MetS.MetS and TD are both characterized by a cluster of common abnormalities such as abdominal obesity, hyperglycemia, HTN, reduced HDL-C, and elevated TG and recognized independent risk factors of ASCVD ..Thyroid dysfunction, prominently subclinical hypothyroidism has been observed more frequently in metabolic syndrome patients than general population .
The study on evaluation the pattern of TD in MetS population may help us to know the magnitude of overlap of these two disease entities and may highlight the importance of thyroid function tests in patients with MetS. This can lead to proper planning and adequate management strategies, resulting in significant reduction in cardiovascular morbidity and mortality due to MetS with TD. Thus, this study aims to evaluate the pattern of TD in patients with MetS and to explore the relationship between TD and components of the MetS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
Patients satisfying the 2005 Revised National Cholesterol Education Program/AdenosineTri Phosphate III which have three out of five of the following criteria:
- Central obesity - defined as waist circumference ≥102 cm for Men and ≥88cm for women.
- Raised triglycerides: ≥ 150 mg/dL, or specific treatment for this lipid abnormality.
- Reduced HDL cholesterol: < 40 mg/dL in males,< 50 mg/dL in females, or specific treatment for this lipid abnormality
- Raised blood pressure: systolic BP ≥130 or diastolic BP ≥85 mm Hg, or treatment of previously diagnosed hypertension.
Raised fasting plasma glucose :( FPG) ≥100 mg /dL, or previously diagnosed type 2 diabetes.
- knownly diagnosed diabetes mellitus .
- hypertension diagnosed patients .
- obese patients.
Exclusion Criteria: 1. Known hypothyroid or sub-clinical hypothyroid or hyperthyroid patients or on treatment.
2. Patients with liver disorders, renal disorders, congestive cardiac failure, pregnant women.
3. Patients with history of respiratory disease, malignancy, Smokers, alcoholics, 4. patients receiving medication that may alter thyroid functions or lipid levels,
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Thyroid stimulating hormone
Časové okno: 2 years.
|
Evaluation of thyroid dysfunctions in patients with metabolic syndrome
|
2 years.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Lipid profile
Časové okno: 2 years
|
To evaluate the associations between thyroid hormones levels and components of metabolic syndrome
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17100051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán