Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy újszerű kognitív viselkedési készségek mobilalkalmazásának megvalósíthatósága és elfogadhatósága terhes és szülés utáni egyének számára

2026. február 24. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

Kísérleti próba egy újszerű kognitív viselkedési készségek mobilalkalmazásának megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése perinatális populáció számára

A tanulmány célja, hogy felmérje a Maya Perinatal Kognitív Viselkedési Készségek App megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amely egy újszerű alkalmazás a hangulati, szorongásos vagy stresszes terhes és szülés utáni egyének számára. A résztvevők kitöltik a 12 modulból álló alkalmazást, hogy megtanulják azokat a bizonyítékokon alapuló stratégiákat, amelyekről korábban kimutatták, hogy segítik a hangulat és a szorongás kezelését. Az értékelések magukban foglalják az alkalmazásokkal kapcsolatos visszajelzési kérdőíveket, a visszajelzésekkel kapcsolatos interjúkat, a napi tünetkövetést és a tünetekkel kapcsolatos intézkedéseket. A kutatócsoport azt feltételezi, hogy a felhasználók hasznosnak találják a tartalmat a szorongás és a hangulati nehézségek kezelésének készségek fejlesztésében a perinatális időszakban, és hogy az alkalmazás felülete, a munkamenet szerkezete és az ingerlés elfogadható és megvalósítható lesz ennek a populációnak. Feltételezhető továbbá, hogy a Maya perinatális kognitív viselkedési készségek alkalmazásának megnövekedett használata, elköteleződése és elégedettsége alacsonyabb önbevallású szorongásos és hangulati tünetekkel jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A várandós vagy szülés utáni egyéneknél nagy a szorongás és a hangulati nehézségek kockázata. Ezt az egyénre, a fejlődő babára (az anyaméhben és a születés után egyaránt) és a családi rendszerre gyakorolt ​​negatív hatásokkal hozták összefüggésbe. Ennek ellenére jelentős akadályok állnak a mentálhigiénés támogatás megszerzésében várandós vagy újszülőként, különösen a hátrányos helyzetű közösségekben élők számára. Ez a tanulmány egy új mobil egészségügyi alkalmazás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát kívánja felmérni terhes vagy szülés utáni egyének körében. A Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills App egy korábban tanulmányozott Maya Cognitive Behavioral Skills App alkalmazásból lett adaptálva, hogy kifejezetten a perinatális populáció egyedi tapasztalatait kezelje. Az alkalmazás 12 készségalapú foglalkozást tartalmaz a kognitív viselkedésterápia alapelvei alapján, amely bizonyítékokon alapuló kezelés hatékonyan képes kezelni a szorongásos és hangulati tüneteket. Az alkalmazást várandós és szülés utáni egyének tesztelik, akik visszajelzést adnak a megvalósíthatóságról és az elfogadhatóságról. A résztvevők a szorongást, a hangulatot és a traumát értékelő szűrővizsgálatokat is elvégzik, amelyeket az alkalmazáshasználat és az elköteleződés összefüggésében vizsgálnak meg. A résztvevőket sokféle helyszínről toborozzák annak reményében, hogy változatos mintát kapjanak faji, kulturális háttér és anyagi lehetőségek tekintetében. Az eredményeket az alkalmazás jövőbeli verzióinak tájékoztatására használjuk fel, hogy jobban megfeleljenek ennek a populációnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Weill Cornell Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrea Temkin-Yu, Psy.D.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női, transz-férfi, nem bináris, nem kiterjedt vagy a nemet megkérdőjelező terhesség terhességi hordozói
  • Jelenleg terhes vagy legfeljebb 12 hónappal a szülés után
  • 18 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvtudás
  • Hozzáférhet egy okostelefonhoz vagy más mobileszközhöz, amely képes SMS-küldések fogadására, valamint Qualtrics felmérések és alkalmazásmodulok kitöltésére.
  • Legyen elérhető telefonon vagy biztonságos videokonferencia-platformon a vizsgálat során.

Kizárási kritériumok:

  • Biztonsági aggályok a beiratkozáskor, beleértve, de nem kizárólagosan, a 0-nál nagyobb választ a 10. EPDS-kérdésre, vagy jelentett öngyilkossági vagy önkárosító gondolatokat vagy viselkedéseket a beiratkozást követő egy éven belül
  • Jelenlegi szerhasználati zavar
  • Bipoláris vagy pszichotikus rendellenesség anamnézisében, vagy pszichózis vagy mánia jelenlegi tünetei.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Maya perinatális kognitív viselkedési készségek alkalmazás
A résztvevők 6 hétig megkapják a Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills App alkalmazást.
Viselkedési: Kísérleti: Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills App
A beavatkozás magában foglalja egy mobil készségek alkalmazásának befejezését, amely bizonyítékokon alapuló stratégiákat tanít a perinatális hangulatra és szorongásra. A modulok tartalmazzák a pszichoedukációt, a készségekkel kapcsolatos információkat, a gyakorlati gyakorlatokat és a házi feladatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mobilalkalmazás-értékelési skála (uMARS) felhasználói verziója a középpontban
Időkeret: Középpont (kb. 3 hét)
Az uMARS egy 27 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely egy alkalmazás elkötelezettségét, funkcionalitását, esztétikáját, információit, szubjektív minőségét és észlelt hatását értékeli. Az összpontszámot a tételek együttes átlagolásával számítják ki, ami egy 1 (nem megfelelő) és 5 (kiváló) közötti általános észlelt alkalmazásminőségi pontszámot jelent.
Középpont (kb. 3 hét)
A mobilalkalmazás-értékelési skála (uMARS) felhasználói verziója a beavatkozás után
Időkeret: A beavatkozás utáni időszak (kb. 6 hét)
Az uMARS egy 27 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely egy alkalmazás elkötelezettségét, funkcionalitását, esztétikáját, információit, szubjektív minőségét és észlelt hatását értékeli. Az összpontszámot a tételek együttes átlagolásával számítják ki, ami egy 1 (nem megfelelő) és 5 (kiváló) közötti általános észlelt alkalmazásminőségi pontszámot jelent.
A beavatkozás utáni időszak (kb. 6 hét)
A Mobile Application Rating Scale (uMARS) felhasználói verziója a nyomon követéskor
Időkeret: Nyomon követés (kb. 12 hét)
Az uMARS egy 27 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely egy alkalmazás elkötelezettségét, funkcionalitását, esztétikáját, információit, szubjektív minőségét és észlelt hatását értékeli. Az összpontszámot a tételek együttes átlagolásával számítják ki, ami egy 1 (nem megfelelő) és 5 (kiváló) közötti általános észlelt alkalmazásminőségi pontszámot jelent.
Nyomon követés (kb. 12 hét)
Kvantitatív visszajelzési felmérés az alkalmazások megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról
Időkeret: 1. modul (kb. 1. hét)
Az önbevallás minőségi visszajelzést kér a modul tartalmáról és a felhasználói élményről.
1. modul (kb. 1. hét)
Kvantitatív visszajelzési felmérés az alkalmazások megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról
Időkeret: 2. modul (kb. 1. hét)
Az önbevallás minőségi visszajelzést kér a modul tartalmáról és a felhasználói élményről.
2. modul (kb. 1. hét)
Kvantitatív visszajelzési felmérés az alkalmazások megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról
Időkeret: 3. modul (kb. 2. hét)
Az önbevallás minőségi visszajelzést kér a modul tartalmáról és a felhasználói élményről.
3. modul (kb. 2. hét)
Kvantitatív visszajelzési felmérés az alkalmazások megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról
Időkeret: 4. modul (kb. 2. hét)
Az önbevallás minőségi visszajelzést kér a modul tartalmáról és a felhasználói élményről.
4. modul (kb. 2. hét)
Kvantitatív visszajelzési felmérés az alkalmazások megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról
Időkeret: 5. modul (kb. 3. hét)
Az önbevallás minőségi visszajelzést kér a modul tartalmáról és a felhasználói élményről.
5. modul (kb. 3. hét)
Kvantitatív visszajelzési felmérés az alkalmazások megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról
Időkeret: 6. modul (kb. 3. hét)
Az önbevallás minőségi visszajelzést kér a modul tartalmáról és a felhasználói élményről.
6. modul (kb. 3. hét)
Kvantitatív visszajelzési felmérés az alkalmazások megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról
Időkeret: 7. modul (kb. 4. hét)
Az önbevallás minőségi visszajelzést kér a modul tartalmáról és a felhasználói élményről.
7. modul (kb. 4. hét)
Kvantitatív visszajelzési felmérés az alkalmazások megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról
Időkeret: 8. modul (kb. 4. hét)
Az önbevallás minőségi visszajelzést kér a modul tartalmáról és a felhasználói élményről.
8. modul (kb. 4. hét)
Kvantitatív visszajelzési felmérés az alkalmazások megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról
Időkeret: 9. modul (körülbelül 5. hét)
Az önbevallás minőségi visszajelzést kér a modul tartalmáról és a felhasználói élményről.
9. modul (körülbelül 5. hét)
Kvantitatív visszajelzési felmérés az alkalmazások megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról
Időkeret: 10. modul (körülbelül 5. hét)
Az önbevallás minőségi visszajelzést kér a modul tartalmáról és a felhasználói élményről.
10. modul (körülbelül 5. hét)
Kvantitatív visszajelzési felmérés az alkalmazások megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról
Időkeret: 11. modul (körülbelül a 6. hét)
Az önbevallás minőségi visszajelzést kér a modul tartalmáról és a felhasználói élményről.
11. modul (körülbelül a 6. hét)
Kvantitatív visszajelzési felmérés az alkalmazások megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról
Időkeret: 12. modul (kb. 6. hét)
Az önbevallás minőségi visszajelzést kér a modul tartalmáról és a felhasználói élményről.
12. modul (kb. 6. hét)
Minőségi visszajelzés az alkalmazások megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról a felénél
Időkeret: Középpont (kb. 3 hét)
A visszacsatolásos interjúk kvalitatív interjún alapuló kérdőívek, amelyeket a kutatócsoport egyik tagja telefon- vagy videohívás során vezet le minden résztvevővel. Az elemek megvizsgálják a résztvevők reakcióit az alkalmazás tartalmára, szerkezetére és funkcióira, valamint az elköteleződést és az elégedettséget.
Középpont (kb. 3 hét)
Minőségi visszajelzés az alkalmazás megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról a beavatkozás után
Időkeret: A beavatkozás utáni időszak (kb. 6 hét)
A visszacsatolásos interjúk kvalitatív interjún alapuló kérdőívek, amelyeket a kutatócsoport egyik tagja telefon- vagy videohívás során vezet le minden résztvevővel. Az elemek megvizsgálják a résztvevők reakcióit az alkalmazás tartalmára, szerkezetére és funkcióira, valamint az elköteleződést és az elégedettséget.
A beavatkozás utáni időszak (kb. 6 hét)
Minőségi visszajelzés az alkalmazás megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról a nyomon követés során
Időkeret: Nyomon követés (kb. 12 hét)
A visszacsatolásos interjúk kvalitatív interjún alapuló kérdőívek, amelyeket a kutatócsoport egyik tagja telefon- vagy videohívás során vezet le minden résztvevővel. Az elemek megvizsgálják a résztvevők reakcióit az alkalmazás tartalmára, szerkezetére és funkcióira, valamint az elköteleződést és az elégedettséget.
Nyomon követés (kb. 12 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A születés utáni depresszió változásai az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) által mért pontszámokat mérik az alapvonaltól a középpontig.
Időkeret: Alapvonal, középpont (kb. 3 hét)
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) egy 10 tételből álló önbeszámoló mérőszám a perinatális egyének hangulati tüneteire. A pontszámok 0-tól 30-ig terjednek a következő értelmezéssel: 0-7 (depresszió nem valószínű), 8-13 (depresszió lehetséges), 14+ (depresszió valószínű).
Alapvonal, középpont (kb. 3 hét)
A születés utáni depresszió változásai az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) által mért pontszámokat mérik a kiindulási értéktől a beavatkozás utáni állapotig.
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 6 hét)
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) egy 10 tételből álló önbeszámoló mérőszám a perinatális egyének hangulati tüneteire. A pontszámok 0-tól 30-ig terjednek a következő értelmezéssel: 0-7 (depresszió nem valószínű), 8-13 (depresszió lehetséges), 14+ (depresszió valószínű).
Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 6 hét)
A szülés utáni depresszióban bekövetkezett változások az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) által mért pontszámokat mérik a középponttól a beavatkozás utáni állapotig.
Időkeret: Középpont (kb. 3 hét), beavatkozás után (kb. 6 hét)
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) egy 10 tételből álló önbeszámoló mérőszám a perinatális egyének hangulati tüneteire. A pontszámok 0-tól 30-ig terjednek a következő értelmezéssel: 0-7 (depresszió nem valószínű), 8-13 (depresszió lehetséges), 14+ (depresszió valószínű).
Középpont (kb. 3 hét), beavatkozás után (kb. 6 hét)
A szülés utáni depresszióban bekövetkezett változások az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) által mért pontszámokat mérik a beavatkozás utáni állapottól a nyomon követésig.
Időkeret: Beavatkozás utáni (kb. 6 hét), utánkövetés (kb. 12 hét).
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) egy 10 tételből álló önbeszámoló mérőszám a perinatális egyének hangulati tüneteire. A pontszámok 0-tól 30-ig terjednek a következő értelmezéssel: 0-7 (depresszió nem valószínű), 8-13 (depresszió lehetséges), 14+ (depresszió valószínű).
Beavatkozás utáni (kb. 6 hét), utánkövetés (kb. 12 hét).
A születés utáni szorongás változásai az Edinburgh Postnatal Depression Scale-Anxiety Alskála (EPDS 3A) alapján mérik a pontszámokat az alapvonaltól a középpontig.
Időkeret: Körülbelül 3 hét felénél kell befejezni, a beavatkozás után körülbelül 6 hét múlva, valamint az utánkövetés és körülbelül 12 hét.
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) egy 10 tételből álló önbeszámoló mérőszám a perinatális egyének hangulati tüneteire. Az Edinburgh Anxiety Subscale (EPDS 3A) három elemet használ az EPDS-ből a perinatális egyének szorongásos szintjének felmérésére. A pontszámok 0-tól 9-ig terjednek, a 6+ pontszám valószínű szorongást jelez.
Körülbelül 3 hét felénél kell befejezni, a beavatkozás után körülbelül 6 hét múlva, valamint az utánkövetés és körülbelül 12 hét.
A születés utáni szorongás változásai az Edinburgh Postnatal Depression Scale-Anxiety Alskála (EPDS 3A) által mért pontszámokat mérik az alapvonaltól a beavatkozás utáni állapotig.
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 6 hét)
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) egy 10 tételből álló önbeszámoló mérőszám a perinatális egyének hangulati tüneteire. Az Edinburgh Anxiety Subscale (EPDS 3A) három elemet használ az EPDS-ből a perinatális egyének szorongásos szintjének felmérésére. A pontszámok 0-tól 9-ig terjednek, a 6+ pontszám valószínű szorongást jelez.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 6 hét)
A szülés utáni szorongás változásai a középponttól a beavatkozás utáni pontokig mérik a pontszámokat az Edinburgh Postnatal Depression Scale-Anxiety Alskála (EPDS 3A) szerint.
Időkeret: Középpont (kb. 3 hét), beavatkozás után (kb. 6 hét)
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) egy 10 tételből álló önbeszámoló mérőszám a perinatális egyének hangulati tüneteire. Az Edinburgh Anxiety Subscale (EPDS 3A) három elemet használ az EPDS-ből a perinatális egyének szorongásos szintjének felmérésére. A pontszámok 0-tól 9-ig terjednek, a 6+ pontszám valószínű szorongást jelez.
Középpont (kb. 3 hét), beavatkozás után (kb. 6 hét)
A szülés utáni szorongás változásai az Edinburgh Postnatal Depression Scale-Anxiety Alskála (EPDS 3A) által mért pontszámokat mérik a beavatkozás utáni állapottól a nyomon követésig.
Időkeret: Beavatkozás utáni (kb. 6 hét), utánkövetés (kb. 12 hét)
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) egy 10 tételből álló önbeszámoló mérőszám a perinatális egyének hangulati tüneteire. Az Edinburgh Anxiety Subscale (EPDS 3A) három elemet használ az EPDS-ből a perinatális egyének szorongásos szintjének felmérésére. A pontszámok 0-tól 9-ig terjednek, a 6+ pontszám valószínű szorongást jelez.
Beavatkozás utáni (kb. 6 hét), utánkövetés (kb. 12 hét)
A szorongásban bekövetkezett változások az alapvonaltól a középpontig terjedő pontszámokat mérik, a Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) szerint.
Időkeret: Alapvonal, középpont (kb. 3 hét)
Az általános szorongásos zavar-7 egy 7 tételből álló önbevallási mérőszám, amely a szorongás tüneteit értékeli. A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek a következő értelmezéssel: 0-4 (minimális szorongás), 5-9 (enyhe szorongás), 10-14 (közepes szorongás), 15-21 (súlyos szorongás).
Alapvonal, középpont (kb. 3 hét)
A szorongásban bekövetkezett változások a kiindulási értéktől a beavatkozás utáni értékig mérik a pontszámokat, a Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) szerint.
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 6 hét)
Az általános szorongásos zavar-7 egy 7 tételből álló önbevallási mérőszám, amely a szorongás tüneteit értékeli. A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek a következő értelmezéssel: 0-4 (minimális szorongás), 5-9 (enyhe szorongás), 10-14 (közepes szorongás), 15-21 (súlyos szorongás)
Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 6 hét)
A szorongásban bekövetkezett változások a pontokat a középponttól a beavatkozás utáni időpontig mérik, a Generalizált Szorongás-7 (GAD-7) szerint.
Időkeret: Középpont (kb. 3 hét), beavatkozás után (kb. 6 hét)
Az általános szorongásos zavar-7 egy 7 tételből álló önbevallási mérőszám, amely a szorongás tüneteit értékeli. A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek a következő értelmezéssel: 0-4 (minimális szorongás), 5-9 (enyhe szorongás), 10-14 (közepes szorongás), 15-21 (súlyos szorongás)
Középpont (kb. 3 hét), beavatkozás után (kb. 6 hét)
A szorongásban bekövetkezett változások a beavatkozás utáni időszaktól a követésig mérik a pontszámokat, a Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) szerint.
Időkeret: Beavatkozás utáni (kb. 6 hét), utánkövetés (kb. 12 hét)
Az általános szorongásos zavar-7 egy 7 tételből álló önbevallási mérőszám, amely a szorongás tüneteit értékeli. A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek a következő értelmezéssel: 0-4 (minimális szorongás), 5-9 (enyhe szorongás), 10-14 (közepes szorongás), 15-21 (súlyos szorongás)
Beavatkozás utáni (kb. 6 hét), utánkövetés (kb. 12 hét)
A depresszió változása a kiindulási értéktől a középpontig méri a pontszámokat a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) szerint.
Időkeret: Alapvonal, középpont (kb. 3 hét)
A PHQ-9 egy 9 tételes önbevallási mérőszám, amely a depresszió tüneteit értékeli. A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek a következő értelmezéssel: 1-4 (minimális depresszió), 5-9 (enyhe depresszió), 10-14 (közepes depresszió), 15-19 (közepesen súlyos depresszió), 20-27 (súlyos depresszió) ).
Alapvonal, középpont (kb. 3 hét)
A depresszió változása a kiindulási értéktől a beavatkozás utáni értékig méri a pontszámokat a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) szerint.
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 6 hét)
A PHQ-9 egy 9 tételes önbevallási mérőszám, amely a depresszió tüneteit értékeli. A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek a következő értelmezéssel: 1-4 (minimális depresszió), 5-9 (enyhe depresszió), 10-14 (közepes depresszió), 15-19 (közepesen súlyos depresszió), 20-27 (súlyos depresszió) ).
Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 6 hét)
A depresszió változása a 9-es betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) által mért pontszámokat méri a középponttól a beavatkozás utáni állapotig.
Időkeret: Felezőpont, beavatkozás után (kb. 6 hét)
A PHQ-9 egy 9 tételes önbevallási mérőszám, amely a depresszió tüneteit értékeli. A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek a következő értelmezéssel: 1-4 (minimális depresszió), 5-9 (enyhe depresszió), 10-14 (közepes depresszió), 15-19 (közepesen súlyos depresszió), 20-27 (súlyos depresszió) ).
Felezőpont, beavatkozás után (kb. 6 hét)
A depresszió változása a beavatkozás utáni állapottól a nyomon követésig méri a pontszámokat a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) szerint.
Időkeret: Beavatkozás utáni (kb. 6 hét), utánkövetés (kb. 12 hét)
A PHQ-9 egy 9 tételes önbevallási mérőszám, amely a depresszió tüneteit értékeli. A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek a következő értelmezéssel: 1-4 (minimális depresszió), 5-9 (enyhe depresszió), 10-14 (közepes depresszió), 15-19 (közepesen súlyos depresszió), 20-27 (súlyos depresszió) ).
Beavatkozás utáni (kb. 6 hét), utánkövetés (kb. 12 hét)
A perinatális traumákban bekövetkezett változások mérik a pontszámokat a kiindulási értéktől a beavatkozás utáni állapotig, a perinatális-poszttraumás stressz-zavar kérdőív-II (PPQ-II) segítségével.
Időkeret: Körülbelül 3 hét felénél kell befejezni, a beavatkozás után körülbelül 6 hét múlva, valamint az utánkövetés és körülbelül 12 hét.
A Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II) egy 14 elemből álló önbevallási mérőszám, amely értékeli a trauma tüneteit a szülés utáni egyének körében. A pontszámok 0-tól 56-ig terjednek, és 19+ pontszámok különböztetik meg azokat a személyeket, akiknek kezelésre van szükségük a tünetek kezelésére.
Körülbelül 3 hét felénél kell befejezni, a beavatkozás után körülbelül 6 hét múlva, valamint az utánkövetés és körülbelül 12 hét.
A perinatális traumákban bekövetkezett változások mérik a pontszámokat a kiindulási értéktől a beavatkozás utáni állapotig, a perinatális-poszttraumás stressz-zavar kérdőív-II (PPQ-II) segítségével.
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 6 hét)
A Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II) egy 14 elemből álló önbevallási mérőszám, amely a szülés utáni egyének traumás tüneteit értékeli. A pontszámok 0-tól 56-ig terjednek, és 19+ pontszámok különböztetik meg azokat a személyeket, akiknek kezelésre van szükségük a tünetek kezelésére.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 6 hét)
A perinatális traumák változásai a poszt-intervenciótól a nyomon követésig mérik a pontszámokat a perinatális-poszttraumás stressz-zavar kérdőív-II (PPQ-II) szerint.
Időkeret: Beavatkozás utáni (kb. 6 hét), utánkövetés (kb. 12 hét)
A Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II) egy 14 elemből álló önbevallási mérőszám, amely a szülés utáni egyének traumás tüneteit értékeli. A pontszámok 0-tól 56-ig terjednek, és 19+ pontszámok különböztetik meg azokat a személyeket, akiknek kezelésre van szükségük a tünetek kezelésére.
Beavatkozás utáni (kb. 6 hét), utánkövetés (kb. 12 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Temkin-Yu, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-10025299

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel