- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03239041
Társadalmi navigáció serdülőknek az ED-ben
Egészséggel összefüggő szociális problémák a sürgősségi osztályon elhelyezkedő betegeknél: Azonosított és szociális navigáció alapján biztosítható-e a legmagasabb kockázatú betegek?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban az elmúlt 60 évben jelentős előrelépések történtek a gyermekgyógyászatban. Jelentősen csökkent például a fertőző betegségek és a rák okozta halálozás. A gyermekgyógyászatban a makacsabb problémák közé tartozik a rossz asztmakontroll, az elhízás, az öngyilkosság és a serdülőkorúak emberölése. Ezek megoldásához szakmánknak el kell kezdenie szisztematikusan foglalkozni az egészséget meghatározó társadalmi tényezőkkel. Az olyan csapások, mint a szegénység, a munkanélküliség és a családon belüli erőszak, köztudottan hozzájárulnak a gyermekek megbetegedéséhez, a gyermekkori rossz tapasztalatokhoz, valamint a felnőttek rossz egészségi állapotához és teljesítményéhez. - A sürgősségi osztály (ED) stratégiai helyszín lehet a többféle szociális probléma miatt magas kockázatú betegek azonosítására. Gyanítjuk, hogy bizonyos ED-beteg jellemzők a legmagasabb kockázatú családokra utalhatnak, és hogy az egészséget meghatározó társadalmi tényezők átfogó szűrése lehet az az eszköz, amellyel azonosíthatók és célzott beavatkozások lehetségesek.
Az ED-k társadalmi kérdéseivel gyakran egyénileg foglalkoznak, nem pedig átfogóan, ha egyáltalán megtörténik. Nem végeztek tanulmányokat az egészséget befolyásoló társadalmi tényezők átfogó szűrésére nagy, városi, teljes körű szolgáltatást nyújtó gyermekgyógyászati betegeknél. Ezen túlmenően egyetlen tanulmány sem kísérelte meg azonosítani az ED-betegek azon csoportjait, amelyeknek a legnagyobb kockázata van számos társadalmi kockázati tényező tekintetében, és amelyek a legtöbb hasznot húzhatnák a gyors beavatkozásokból. E javaslat közvetlen célja a nagyszámú társadalmi kockázati tényező miatt magas kockázatú betegcsoportok azonosítása, betegközpontú módon egy forgalmas gyermekgyógyászati irodalomban, egyetlen számítógépes eszköz segítségével átfogó képernyő kezeléséhez és szociális navigáció biztosításához. szolgáltatások serdülő betegek számára. A 0-17 éves és a 13-21 éves betegek gondozóit egymás után fogjuk megkeresni a társadalmi kockázati tényezőkre vonatkozó felmérések elvégzése érdekében. Az érdeklődésre számot tartó eredmények a következők: 1) a teljes szociális kockázati pontszám és 2) az ED-visszaesés, a teljes társadalmi kockázati pontszám és a közösségi erőforrások felhasználása a szociális navigációs szolgáltatásokban részesülő serdülőkorú betegeknél, szemben a fokozott szokásos ellátással.
Feltételezzük, hogy a következő ED-jellemzőkkel rendelkező betegek társadalmi kockázati pontszáma magasabb lesz, mint más ED-betegek: a kilenc „magas kockázatú” főpanasz bármelyikével (állítólagos fizikai bántalmazás, állítólagos szexuális bántalmazás, kortársak bántalmazása, emlős harapás, serdülőkori reproduktív és szexuális egészségügyi problémák, mérgezés/kábítószerrel való visszaélés, lenyelés/mérgezés, pszichiátriai/viselkedési panaszok, minden olyan panasz, amely a legalacsonyabb becsült súlyossági indexszel rendelkezik); testtömeg-index az elhízott tartományban; gyakori, nem sürgős látogatások az ED-nél; vagy rossz asztmakontroll. Továbbá azt feltételezzük, hogy a szociális navigációs szolgáltatásokat igénybe vevő serdülőknél alacsonyabb lesz az ED-visszaesés, alacsonyabb lesz a teljes társadalmi kockázati pontszám és nagyobb a közösségi erőforrás-felhasználás a 12 hónapos utánkövetés során, mint a fokozott szokásos ellátásban részesülő serdülők.
1. KONKRÉT CÉLKITŰZÉS: A betegek és családok kumulatív társadalmi kockázati pontszámának jellemzése egy nagy, városi gyermekkori ED-ben. 1. hipotézis: A gyermekkori ED-betegek és serdülőkori ED-betegek gondozói nagyobb számú szociális kockázatról számolnak be, mint az alapellátásban élő betegek. korábbi tanulmányokban számoltak be.
2. KONKRÉT CÉLKITŰZÉS: Összehasonlítani a kumulatív szociális kockázati pontszámot a 9 (kilenc) nagy kockázatú főpanasszal, gyakori, nem sürgős vizitekkel, elhízással vagy rossz asztmakontrollal rendelkező gyermekkori ED-betegeknél a társadalmi kockázati tényezők kumulatív terhével. az általános gyermekgyógyászati ED-populációban 2. hipotézis: Azok a betegek, akik kilenc nagy kockázatú főpanasz valamelyik részhalmazával, gyakori, nem sürgős vizittel, elhízással vagy rossz asztmakontrollal fordulnak az orvoshoz, magasabb szociális kockázati pontszámmal rendelkeznek, mint az általános gyermek ED populáció.
3. KONKRÉT CÉLKITŰZÉS: Összehasonlítani az ED-visszaesést, a teljes társadalmi kockázati pontszámot és a közösségi erőforrás-felhasználás szintjét a 12 hónapos követés során a szociális navigációs szolgáltatásban részesülő serdülők és azokkal a serdülők körében, akik fokozott szokásos ellátásban részesülnek.
HATÁS: Az a szándékunk, hogy forradalmasítsuk a sürgősségi ellátást, megerősítve a helyét nemcsak egészségügyi, hanem társadalmi védőhálóként is. Az ED-k országszerte hasznot húznak abból, ha bemutatják azt a módszert, amellyel beavatkozhatnak a gyermekgyógyászati betegek érdekében, akiknek szociális problémái legalább olyan fontosak, mint az egészségügyi problémáik, ha nem fontosabbak. Ezek a beavatkozások csökkenthetik a szükségtelen ED-látogatásokat és az ED-visszaesést olyan krónikus problémák miatt, amelyeket kielégítetlen szociális szükségletek okoznak vagy súlyosbítottak. A végső cél a szociális navigációs csapatok bővítése az ED-ben és egy nyomon követési klinika létrehozása, amely kezeli azokat a hosszú távú társadalmi kockázati tényezőket, amelyekkel sok családunk szembesül.
* Háttér és jelentősége: Az Egészségügyi Világszervezet az egészséget "a fizikai, pszichológiai és szociális problémák hiányaként" határozza meg. Az egészségügyi ellátás, ahogyan azt az Egyesült Államokban és Nyugat-Európában hagyományosan gyakorolják, elsősorban a betegségekre és a diagnózisra összpontosított. Ez azonban nem bizonyult elegendőnek a különböző jövedelmű, földrajzi származású és etnikai hovatartozású betegek egészségi állapotában fennálló különbségek javításához. Ezek az egyenlőtlenségek részben az egészséget meghatározó társadalmi tényezőkre való odafigyelés hiányából fakadhatnak. A társadalmi meghatározó tényezők kezelése az Egészséges Emberek 2020 célja, és most az Orvostudományi Intézet megbízásából. - A gyermekkori korosztály az emberi egészség életút-modellje szerint különösen érzékenynek tűnik a társadalmi tényezőkre, és ezek a hatások felnőttkorban is fennmaradhatnak. , A szegénység, a kábítószer-használat és a gyermekekkel való rossz bánásmód downstream hatásai az életút minden szakaszában láthatók. Ezek a problémák erősen befolyásolhatják a kognitív működést, a felnőttkori krónikus betegségeket - , a felnőttkori mortalitást - és a felnőttkori szerhasználatot és a mentális egészséget, amelyek önmagukban is negatívan befolyásolhatják a jövőbeni oktatási/szakmai teljesítményt és keresetet.
A gyerekek nem légüres térben léteznek, hanem családjuk és közösségeik tágabb kontextusában. Nehéz javítani egészségi állapotukat anélkül, hogy foglalkoznának felnőtt gondozóik és családjaik jólétével. Tekintettel az egészségügyi ellátás belépési pontjaként és végső megoldásaként való elérhetőségére és elhelyezésére, a gyermekorvos ideális helyszín lehet a szociális problémák szűrésére és rövid beavatkozásokra.
Az ED-ben tárgyalt feltételek és a társadalmi meghatározók közötti kapcsolatok jól megalapozottak. - Köztudott például, hogy a kezeletlen mentális egészségügyi problémák és az asztmás gyermekek szüleinek gyenge írástudása növeli a gyakori orvosi vizitek és kórházi kezelések kockázatát. Ezek az összefüggések olyan változatos állapotok és fő panaszok esetében léteznek, mint a kortárs és serdülőkori erőszak, depresszió, cukorbetegség és szexuális úton terjedő fertőzések, amelyeket gyakran aránytalanul észlelnek az ED-ben. Fleegler és munkatársai korábbi munkái. azt találta, hogy az alapellátási klinikákon a betegek több mint 50%-a számolt be két vagy több kezeletlen, egészséggel kapcsolatos szociális problémáról (HRSP). Az ED-t felkereső felnőtt lakosság még nagyobb kockázatnak van kitéve a HRSP-k számára, mint az általános populáció, és valószínű, hogy ez a gyerekekre is igaz lesz. - A részlegünkben a sürgősségi ellátás hatókörének a szűrésre és a másodlagos prevencióra való kiterjesztése terén végzett korábbi munkájára építve javasoljuk a HRSP-szűrés bevezetését és tesztelését az ED-ben. Sikereket mutattunk be az audio-asszisztált számítógépes szűréssel mobil érintőpad technológiával, amely szűrési módszert a betegek és a szolgáltatók egyaránt kedvelik. Hosszú távú célunk a HRSP-k gyermekegészségügyre gyakorolt káros hatásainak azonosítása és beavatkozása. E javaslat közvetlen célja, hogy bemutassa a HRSP-k betegközpontú szűrésének képességét egy forgalmas ED-ben, és szociális navigációs szolgáltatásokat nyújtson a serdülőkorú betegek intervenciós csoportja számára. Hanggal támogatott számítógépes beteg/családi felméréseket és egy innovatív multidiszciplináris szociális navigációs csapatot fogunk használni e célok elérése érdekében.
Előtanulmányok:
A viselkedési kockázati tényezők szűrése a serdülők és gondozóik számára elfogadható.
Számítógépes felmérést végeztünk 276 serdülőkorú beteg és 138 gondozó bevonásával. A válaszadók több mint 60%-os elfogadhatóságról számoltak be olyan kockázati tényezők szűrésében, mint a depresszió és az öngyilkosság, a szerhasználat, a szexuális kockázati magatartás, az erőszak és a lakhatási instabilitás.
- A klinikai döntéshozatalt segítő számítógépes szexuális egészségügyi felmérések javítják a serdülők szexuális úton terjedő fertőzéseinek (STI-k) szűrését a sürgősségi osztályon. Dr. Goyal's K23 (HD070910) számítógépes szexuális egészségügyi felmérést (SHS) fejlesztett ki a nemi úton terjedő betegségekre magas kockázatnak kitett serdülők azonosítására, és tesztelt. hogy ennek az eszköznek az eredményalapú klinikai döntéstámogatással történő alkalmazása növelte-e az STI-tesztek arányát. Egy többlépcsős iteratív kvalitatív vizsgálat során, amelyben kulcsfontosságú informátorokból álló Delphi panelt használtak a felmérések kidolgozásához és a tartalom érvényességéhez, valamint a végfelhasználókkal folytatott kognitív interjúkat, Dr. Goyal kifejlesztett egy tartalomra érvényes audio számítógéppel segített öninterjút (ACASI) a az STI-k kockázatának kitett serdülők azonosítása. Ez az eszköz érthető, jól elfogadott és könnyen használható volt az ED serdülői számára. Továbbá Dr. Goyal bebizonyította, hogy ez megvalósítható az ED munkafolyamatba való sikeres bevezetéshez.
6.0 * Kutatási terv és módszerek: Tartalmazza az összes elvégzendő eljárás részletes leírását, beleértve a rendszeres gondozás részeként végzett eljárásokat is. Adott esetben adja meg a hozzáférni kívánt diagramok dátumát és a hozzáféréshez használt rendszert.
Ez a tanulmány két önállóan kidolgozott, számítógépes felmérést fog felhasználni, amelyek tizenhárom (13) szociális területet tesztelnek egy 0–17 éves gyermekek gondozói körében végzett felmérésen, és tizenhárom (13) szociális területet egy külön felmérésben, amelyet a 13–21 éves serdülők körében végeznek. A gondozói felmérés a következő társadalmi területeken kérdezi a szülőket: lakhatás, foglalkoztatás, jövedelem és juttatások, biztonsági gyakorlatok, egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés, szülői depresszió, élelmezésbiztonság, oktatás, kábítószer-használat, bevándorlás, jogi kérdések, párkapcsolati erőszak és írástudás. A serdülők körében végzett felmérés a következő társadalmi területeken kérdezi meg a serdülőket: lakhatás, élelmezésbiztonság, oktatás, biztonsági gyakorlatok, egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés, mentális egészség, kábítószer-használat, szexuális gyakorlat, randevúzási erőszak, bevándorlás, jogi kérdések, emberkereskedelem és írástudás. A vizsgálatot a Children's National Medical Center Sheikh Zayed fő campusának sürgősségi osztályain és a United Medical Center Children's National Medical Center szatellit campusán végzik.
Felmérési eszköz
A felmérést korábban validált kérdőívek adaptálásával fejlesztették ki, az alábbiak szerint. Miután ezeket a kérdőíveket összegyűjtöttük és adaptáltuk átfogó szűrőeszközünkhöz, a megértés érdekében 5 serdülővel és 5 gondozóval kísérleti jelleggel teszteljük a felmérést. Ha a felmérés felülvizsgálatára van szükség, a felülvizsgálatot követően újra kísérletezzük a felmérést, és addig ismételjük ezt a folyamatot, amíg nincs szükség felülvizsgálatra.
A jelenlegi felmérés alapja a The Online Advocate, amelyet Eric Fleegler és munkatársai egy korábbi tanulmányában fejlesztettek ki és használtak fel, és amelyet a szerző engedélyével használtak fel.
A lakhatási tartomány az American Housing Survey-ből származó kérdéseket tartalmazza. Felméri a háztartás méretét, a jelenlegi lakáshelyzetet, a közelgő kilakoltatással vagy kizárással kapcsolatos aggodalmakat, a közműveket és a lakhatási veszélyeket. A lakhatási veszélyek közé tartozik a szivárgás, az elektromos árammal kapcsolatos problémák, a fűtés 24 óránál hosszabb ideig tartó hiánya, a WC-k működésének hiánya, a rágcsálók vagy rovarok fertőzése, vagy az otthoni folyóvíz hiánya. Egy beteg vagy családja automatikusan pozitív pontszámot kap a lakhatási problémára, ha 1) a család hajléktalan vagy anyagi okokból családjával vagy barátaival él ("megduplázódott"), 2) ha 8-nál több családtag van otthon, 3) ha egy család kilakoltatás, átruházás vagy kizárás miatt aggódik, 4) ha az elmúlt 12 hónapban nemfizetés miatt elzárták a rezsit, vagy 5) ha az elmúlt 12 hónapban két vagy több megoldatlan lakásveszély áll fenn.
Az élelmezésbiztonsági tartomány kérdései a Hager és munkatársai által tervezett kételemes képernyő. és az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia 2015-ös „Promoting Food Security for All Children” című útmutatójában jóváhagyta. Ez a képernyő 97%-os érzékenységgel és 83%-os specificitással rendelkezik a családban előforduló élelmiszer-ellátás bizonytalanságának azonosítására. , Egy beteg vagy családja pozitív pontszámot ad az élelmiszer-ellátás bizonytalanságára, ha mindkét kérdésre igenlő választ ad. Egy serdülő akkor is pozitív pontszámot kap az élelmezésbizonytalanság tekintetében, ha jogosult a WIC-re, és nem kapja meg.
A foglalkoztatási és jövedelembiztonsági tartományok a Philadelphia Survey of Work and Family és a Behavioral Risk Factor Surveillance System kérdéseit használják. Egy szülő akkor kap pozitív pontszámot, ha 1) nincs munkája vagy nem képes dolgozni, és nem részesül rokkantsági ellátásban, 2) nem részesül olyan ellátásban (WIC, SNAP, CSFP, TANF vagy Medicaid), amelyre a háztartás jövedelme alapján jogosult, vagy 3 ) kevesebb mint 10 000 dollárt keres évente. A pozitív pontszám megfordul, ha a szülő azért nem dolgozik, mert 1) iskolába jár vagy képzési programon vesz részt, 2) családi vagy szülési szabadságon van, vagy 3) nyugdíjas.
A biztonsági tartomány kérdéseket tartalmaz az autósülés használatával, a sisak használatával, a füstjelzőkkel és az otthoni fegyverekkel kapcsolatban. Pozitív pontszámot kap a beteg vagy szülő, ha 1) nem használ életkorának és magasságának megfelelő autósülést/ülésmagasítót, 2) gyermeke nem használ rendszeresen sisakot, 3) nincs működő füstjelző a lakásban, vagy 4) vannak otthon fegyverek. A serdülők körében végzett felmérés egy kérdést tesz fel a lövöldözés/késelés/gyilkosság szemtanújára vonatkozóan. A serdülő akkor kap pozitív eredményt, ha 1) néha vagy gyakran hord fegyvert, 2) volt szemtanúja lövöldözésnek/szúrásnak/gyilkosságnak, 3) nem használ sisakot, vagy 4) ha van otthon fegyvere.
Az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés tartomány kérdéseket tartalmaz a viselkedési kockázati tényezők felügyeleti rendszeréből. Felméri a szülő és a gyermek egészségbiztosítási státuszát. Emellett felméri az alaporvosi ellátás elérhetőségét és igénybevételét (ha szükséges) a szülő és a gyermek számára. Pozitív pontszámot kap a szülő vagy a beteg, ha gyermeke 5, illetve 2 éven belül nem vette igénybe vagy nem vette igénybe az elsődleges egészségügyi szolgáltatót, vagy nem rendelkezik egészségbiztosítással. Az asztmakontrollra vonatkozó kérdéseket a serdülőknek szóló Asthma Control Questionnaire (ACQ) és a 13 éven aluli gyermekek sürgősségi osztályának gyermekgyógyászati asztma-ellenőrző és kommunikációs eszközéből (PACCI-ED) adaptáltuk, és a rossz asztmakontroll és a rossz asztmakontroll közötti összefüggés tesztelésére fogják használni. HRSP-k száma.
A szülői és serdülőkori depresszióra vonatkozó kérdések a PHQ-2 szűrés, amelyet serdülők és felnőttek hosszabb depressziós szűrései ellen is validáltak. , A beteg vagy szülő akkor kap pozitív pontszámot, ha ≥ 3 pontot szerez. Ha 3-as pontszámot érnek el, a képernyő átvált a PHQ-9 képernyőre (felnőtteknél) vagy a PHQ-A-ra (serdülőknél), amelyek az öngyilkossággal kapcsolatos kérdéseket tartalmazzák. Ha akár a betegnek, akár a szülőnek van 3 hónaposnál fiatalabb gyermeke, a depresszió képernyő ehelyett az Edinburgh Postpartum Depression Screen (EPDS) 3 kérdésből álló alskálája lesz, amelyről kimutatták, hogy érzékeny a szülés utáni depresszióra felnőtteknél és serdülőknél, és amelyet a gyermeksürgősségi osztály ; Ha a 3 kérdésből álló alskálán elért pontszámuk 3-nál nagyobb, a felmérés automatikusan az öngyilkossággal kapcsolatos kérdésre ágazik. További kérdések merülnek fel a közelmúltban a háztartásban történt halálesetekkel és a zaklatással kapcsolatban. Pozitív pontszámot kapnak, ha a közelmúltban elhunytak a háztartásban, elveszítették szülőjüket vagy gyámjukat, vagy ha beismerik, hogy zaklatják vagy gyakran zaklatják őket (vagy ha a szülő attól tart, hogy a gyereket zaklatják, vagy másokat zaklat). .
A szülők iskolai végzettségével kapcsolatos kérdések között szerepel a legmagasabb végzettség és a háztartásban folyékonyan beszélő felnőttek száma. A gyermek vagy serdülő iskolai végzettségét az iskolalátogatással, a sikertelen osztályzatokkal és az iskolakerüléssel kapcsolatos kérdésekkel értékelik. Egy szülői felmérés automatikusan pozitív eredményt ad az iskolai végzettségre vonatkozóan, ha 1) a szülő nem fejezte be a középiskolát, és nem szerzett GED-t, 2) a háztartásban nincs olyan felnőtt, aki folyékonyan beszél angolul, 3) ha gyermeke több mint 5 igazolatlan hiányzás vagy felfüggesztés miatt otthon töltött nap az elmúlt hónapban, vagy 4) ha a gyermek az utolsó osztályozási időszakban 3 vagy több D-t vagy F-t kapott. Egy serdülő automatikusan pozitív pontszámot kap az iskolai végzettségre vonatkozóan, ha az utolsó két tétel közül bármelyiket igenlő választja el.
A CRAFFT kérdések problémás kábítószer- vagy alkoholfogyasztásra szűrik a serdülőket. A TICS (két elemből álló együttes képernyő) kérdések a szülőket kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélésre vagy függőségre szűrik. Kimutatták, hogy közel 80%-os érzékenységgel rendelkezik a problémás drog- és alkoholfogyasztás észlelésére. Mindkét felmérés két pozitív válasza pozitív szűrést jelent a potenciálisan problémás alkohol- vagy szerhasználatra vonatkozóan. Szülőket és serdülőket is megkérdeznek a háztartás azon tagjairól, akikről úgy gondolják, hogy kábítószer- vagy alkoholfüggők lehetnek, és igenlő válasz esetén pontot kapnak. Szintén pozitív lesz a szűrés, ha bevallják, hogy cigarettáztak, és a beteg asztmás.
A bevándorlási kérdéseket úgy értékelik, hogy rákérdeznek a jelenlegi bevándorlási státuszra, arra, hogy az otthonában tartózkodó felnőttek amerikai állampolgárok vagy legálisan tartózkodnak-e, valamint a közelmúltban történt deportálások vagy letartóztatások bevándorlási problémák miatt. Az okmányok nélküli státusz, az Egyesült Államok felnőtt állampolgárainak vagy legális lakóhelyének hiánya az otthonában, az otthonában tartózkodó felnőtt angolul beszélők hiánya vagy az elmúlt 12 hónapban történt deportálások pozitív szűrőt jelentenek a bevándorlásra nézve.
A párkapcsolati erőszak szűrése a STaT képernyőn keresztül történik. A városi sürgősségi osztályon tesztelték, és körülbelül 96%-os érzékenysége van az intim párkapcsolati erőszakra. Bármilyen pozitív válasz pozitív szűrést jelent a párkapcsolati erőszakra. A családon belüli erőszaknak tanúi gyermekekkel kapcsolatos kérdések a lehetséges gyermekvédelmi problémák kiszűrésére szolgálnak.
Az értékelt jogi kérdések közé tartozik akár a szülő/gondviselő, akár a gyermek büntető igazságszolgáltatási rendszerében való részvétele. Bármely szülő/gondviselő vagy gyermek bevonása a büntető igazságszolgáltatásba pozitív képernyőt jelent.
A serdülők körében végzett felmérés a szexuális egészséggel kapcsolatos kérdéseket tartalmaz majd. Egy serdülő akkor kap pozitív eredményt, ha életében 5 vagy több partnere volt, valaha volt terhes vagy teherbe esett valakit, az elmúlt 3 hónapban 2 vagy több partnere volt, szexuálisan aktív ellentétes nemű partnerekkel és nem használ semmit. megbízható fogamzásgátlási módszert, vagy szexuálisan aktív bármely partnerrel, és nem használ megbízható szexuális úton terjedő fertőzések (STI) megelőzésére szolgáló módszert. Ezenkívül egy serdülő akkor kap pozitív eredményt, ha az elmúlt 12 hónapban STI-ben szenvedett, vagy ha az elmúlt 12 hónapban nem végeztek STI-tesztet (kivéve, ha nem szexuálisan aktív).
A kezdeti írástudással kapcsolatos kérdések alapján a páciens vagy szülő alacsony írástudása pluszpontot kap.
A tanulmány résztvevői
A 0-17 éves betegek és a 13-21 év közötti, angolul vagy spanyolul beszélő serdülők gondozóit megkeresik a felmérés kitöltése érdekében, az orvos értékelését követően. A betegek kizárásra kerülnek, ha a becsült súlyossági index (ESI) 1. szintjén vizsgálják őket, vagy ha nem tudják kitölteni a kérdőívet fejlettségi szintjük, angolul vagy spanyolul nem tudó, illetve a kérdőív olvasására való képtelenség miatt, ha magánterületen/tolmácson dolgoznak. nem áll rendelkezésre a felmérés verbális vagy mentális állapotának lebonyolításához. Kizárják azokat a betegeket is, akik 22 évesnél idősebbek, vagy ha rendőrségi őrizetben vagy állami gondozottként jelennek meg. A gondozókat kizárják, ha nem tudják kitölteni a felmérést fejlettségi szintjük, angolul vagy spanyolul nem tudó okok, nem tudják elolvasni a kérdőívet, ha magánterület/tolmács nem áll rendelkezésre a felmérés szóbeli lebonyolításához, vagy mentális állapotuk miatt.
Ha egy gyermek több szülővel vagy törvényes gyámjával jelentkezik, a kutató azt fogja kérni, hogy csak az egyik szülő töltse ki a felmérést. Ha egy serdülő egy szülőnél/törvényes gyámnál jelentkezik, de nem hajlandó vagy nem tudja kitölteni a kérdőívet, a felmérést úgy pontozzák, mintha a serdülő egyedül jelentkezne gondozásra (azaz az „egyedül serdülő” csoportban a maximális pontszám 12 [tizenkettő). ]). Ha a szülő/törvényes gyám bemutat egy serdülőt, aki nem akarja vagy nem tudja kitölteni a kérdőívet, de a szülő beleegyezik a kitöltéshez, a felmérést az „egyedül szülő” csoportban pontozzák (maximum 13 (tizenhárom)).
Tanulmányi eljárások
Kényelmi mintát vesznek fel az egymást követő ED-betegek időblokkjai során, amelyek az ED érkezési idejének változékonyságát tükrözik.
Hozzájárulást követően, de a felmérés befejezése előtt a kutatási asszisztens beírja a felmérésbe a napszakot, a páciens fő panaszát és főpanaszok jellemzőit, életkorát, ESI-szintjét, a CNMC-nél történt nem sürgős látogatások számát az elmúlt 12 hónapban, ED egyetemi terület, magasság és súly egy üres elektronikus felmérésben, amelyet csak a páciens vizsgálati száma azonosított. Ez az információ a Cerner FirstNet sürgősségi osztály nyomkövető szoftveréből érhető el. A serdülő- és szülői felméréseket csak egy közös vizsgálati szám köti össze, más azonosító információ felhasználása nélkül.
Ha nem fejeződik be az osztályozás során, a kutatási asszisztens megméri a beteg magasságát a sürgősségi osztály stadiométerével és szabványosított technikával. Azon betegeknél, akik képtelenek vagy nem akarnak állni, meg kell mérni a hosszukat, ha tudnak feküdni.
A műveltség és a számítástechnikai ismeretek felmérése négy validált szűrőkérdéssel történik, amelyeket a szülőnek és/vagy serdülőkorú betegnek adnak be a felmérés törzsének megkezdése előtt. Ha a standardizált értékelés alapján a páciens magas olvasási és számítógépes műveltséggel rendelkezik, a kutatási asszisztens a család rendelkezésére bocsátja a magánéletvédelmi képernyővel és fejhallgatóval felszerelt laptopot a felmérés kitöltéséhez. Ha úgy ítélik meg, hogy alacsony az írástudása, a pácienst vagy a szülőt utasítják, hogy minden kérdésnél használja a REDCap audio funkcióját, és felajánlják egy érintőképernyős laptop vagy iPad opciót, vagy a kutatási asszisztens felolvassa a kérdéseket a páciensnek és írja be a válaszokat. Ha a kutatási asszisztens köteles felolvasni a kérdéseket a szülőnek, a kérdőívet külön helyiségben végzik. Ha ésszerű időn belül egyik sem áll rendelkezésre, a beteget kizárják a vizsgálatból. Ha nem köteles felolvasni a kérdéseket a páciensnek, akkor rövid oktatóprogramot tart, majd a felmérés befejeztével kilép a szobából.
A kutatási asszisztens azonnal áttekinti a felmérésre adott válaszokat a befejezést követően. Ha az alábbiak bármelyike előfordul bármely betegnél vagy gondozónál a nem szociális navigációs napokon, az alábbiakban leírt eljárásokat hajtják végre.
- Ha a vizsgált személy jelzi, hogy szociális munkással kíván beszélni, a sürgősségi osztály szociális munkását értesítjük. Tanulmányi toborzásra csak akkor kerül sor, ha a sürgősségi osztály szociális munkása elérhető a sürgősségi osztályon. A szociális munkás csak arról kap értesítést, hogy a páciens szeretne beszélni vele (azaz nem konkrét felmérési válaszokról), kivéve, ha az alábbiakban leírt eshetőségek valamelyike fennáll.
- Ha egy felnőtt vizsgálati alany öngyilkosságra készteti magát, értesíteni kell a felnőtt vizsgálati alany gyermekének egészségügyi ellátásáért felelős orvost. Aktiválódik az Átfogó Pszichiátriai Sürgősségi Program DC Mobile Crisis Services egysége. Ez a szolgáltatás reggel 9 és hajnali 1 óra között érhető el. Tanulmányi toborzás ezen órákon kívül nem történik.
- Ha egy 17 éves vagy fiatalabb vizsgálati alany öngyilkosságra készteti magát, értesíteni kell az adott vizsgálati alany egészségügyi ellátásáért felelős klinikust. Sürgősségi pszichiátriai konzultációra kerül sor a CNMC sürgősségi osztályán.
Ha egy felnőtt vizsgálati alany jelzi, hogy jelenleg párkapcsolati erőszakot él át, akkor a kutatási asszisztens négyszemközt megkérdezi a vizsgált alanytól, hogy 1) szeretne-e beszélni egy szociális munkással, 2) szeretné-e aktiválni a rendőrséget. 3) ha biztonságban érzi magát a hazautazásban, és 4) ha gyermeke a háztartásban tapasztalt párkapcsolati erőszakot, vagy azt fizikailag érintette. Az ED szociális munkást értesítik, és megindítja a megfelelő eljárásokat, beleértve a következőket:
- A rendőri szolgálat a beteg kérésére aktiválódik.
- Ha a beteg nem érzi magát biztonságban hazamenve, a legközelebbi 24 órás menhelyre utalják, és meleg átadásra kerül sor.
- Ha a vizsgálati alany gyermeke intim párkapcsolati erőszaknak volt tanúja vagy fizikailag érintett volt, a gyermekvédelmi szolgálat feljelentést tesz.
Ha egy 17 éves vagy fiatalabb vizsgálati alany azt jelzi, hogy jelenleg párkapcsolati erőszakot él át, akkor a kutatási asszisztens négyszemközt (de gondozójától távol) megkérdezi a vizsgált alanyt, ha 1) szeretne beszélni egy szociális munkással. , 2) szeretné aktiválni a megfelelő illetékességi terület rendőri szolgálatait, 3) ha biztonságban érzi magát a hazautazásban, vagy 4) adott esetben, ha gyermeke volt tanúja vagy fizikailag érintett párkapcsolati erőszaknak a háztartásban. Az ED szociális munkást értesítik, és megindítja a megfelelő eljárásokat, beleértve a következőket:
- A rendőri szolgálat a beteg kérésére aktiválódik.
- Ha a beteg nem érzi magát biztonságban hazamenve, a legközelebbi 24 órás menhelyre utalják, és meleg átadásra kerül sor.
- Ha a vizsgálati alany gyermeke intim párkapcsolati erőszaknak volt tanúja vagy fizikailag érintett volt, a gyermekvédelmi szolgálat feljelentést tesz.
- Ha a fenti témák bármelyikével kapcsolatos beszélgetés során 18 éven aluli személy fizikai, szexuális vagy érzelmi bántalmazása vagy elhanyagolása, illetve embercsempészet miatti aggodalomra derül fény, értesíteni kell a gyermek orvosát és szociális munkását, és a gyermeket. Védőszolgálati jelentés készült.
- Ha a beteg pozitívan szűri ki az embercsempészetet, akkor a beteget privát kihallgatásban tartják. Ha továbbra is aggodalomra ad okot, felhívják a Nemzeti Emberkereskedelem Hotline-t.
A vizsgálatban részt vevő serdülőkorú betegeket véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba, amely szociális navigációs szolgáltatásokat kap, valamint egy fokozott szokásos gondozási csoportba, amely szűrést, a fent leírt eljárásokat és egy csomag közösségi erőforrást kap. Az intervenciós csoport hozzáférhet egy közösségi navigációs csapat szolgáltatásaihoz. A szociális navigációs csapat képzett közösségi egészségügyi kapcsolattartókból áll (az orvostudomány, a közegészségügy és a szociális munka egyetemi és végzős hallgatói a szomszédos intézményekből, beleértve a George Washington Egyetemet, a Marylandi Egyetemet, a Howard Egyetemet, a Katolikus Egyetemet és a Georgetowni Egyetemet), egy klinikusból és szociális munkás.
A közösségi navigációs csapat a következőképpen fog működni:
- Miután a beíratott beteg elvégezte a számítógépes szűrőeszközt, a kutatási asszisztens kinyomtatja az eredményeket.
- A kutatási asszisztens ezután utasítja a közösségi egészségügyi gyakornokot, hogy vizsgálja felül a kitöltött számítógépes felmérés eredményeit.
- A közösségi egészségügyi gyakornok áttekinti az eredményeket, cselekvési tervet készít, azaz konkrét beutalásokat a közösségi ügynökségekhez, valamint a gondozó és/vagy serdülő számára szükséges további lépéseket (pl. összegyűjtendő dokumentumok, időpontok egyeztetése stb.), az előre kidolgozott az egyes kockázati területekre vonatkozó protokollokat. Minden tervet felülvizsgálnak a szociális munkással, mielőtt bemutatják a családnak. Minden család kap egy csomag közösségi forrást is, amely a szűrővizsgálatban érintett minden társadalmi területre vonatkozik, hasonlóan ahhoz, amit a fokozottan ápolt, szokásos ellátásban részesülő csoport kap.
- Ha sürgős szociális problémákra derül fény, például hajléktalanság, bántalmazás vagy párkapcsolati erőszak, amely veszélyezteti a biztonságot, azonnal értesítik a szociális munkást, aki a szokásos gyakorlata szerint jár el, a fentiek szerint.
- Ha a serdülők öngyilkosságról, bántalmazásról vagy magas kockázatú szexuális tevékenységről számolnak be, a csoport klinikusa szükség szerint pszichiátriával konzultál, STI vizsgálatot és profilaxist rendel, sürgősségi fogamzásgátlást rendel, értesíti a gyermekvédelmi szolgálatot, vagy kitölti a szükséges orvosi jogi űrlapokat.
A fokozott szokásos ellátásban részesülő betegek a számítógépes felmérésre adott válaszok alapján kockázatra szabott nyomtatott információkat kapnak a közösségi erőforrásokról a kutatási asszisztenstől.
Minden beiratkozott serdülő résztvevő 3, 6 és 12 hónapos korban telefonos nyomon követést kap a közösségi egészségügyi gyakornoktól. A 3 hónapos telefonos nyomon követést végző kérdező felméri, hogy sikerült-e elérni a közösségi forrásokat. Ha nem fér hozzá, a használat elmaradásának okait megvizsgáljuk. Ha hozzáfér, felmérik az erőforrásokkal való elégedettséget. Ha a résztvevők nem fértek hozzá a szolgáltatásokhoz, a navigátor további erőforrásokat biztosít a résztvevő számára, hogy az azonosított akadályok (pl. időpont egyeztetés vagy a szállításban való segítségnyújtás). Ha a megadott telefonszám nem elérhető, e-mailben vagy a résztvevő által megadott második telefonszámon kíséreljük meg nyomon követni. Minden résztvevő három sikertelen telefonhívást és 1 e-mailt kap, mielőtt elveszettnek minősülne.
A 6 hónapig tartó telefonos nyomon követés minden páciens vagy gondozó kérdésére válaszol, szigorúan ügyelve a titoktartásra, és megerősíti a kapcsolattartási adatokat a következő 12 hónapos nyomon követéshez. A 12 hónapos utánkövetés során a beteg diagramját felülvizsgálják, hogy felmérjék a nyomon követési ED viziteket. Egy telefonhívás elérhetőségi információkat kaphat 1) a nem Gyermekek Nemzeti Egészségügyi Rendszerének ED látogatásairól, 2) a közösségi erőforrások folyamatos felhasználásának számszerűsítésére, és 3) e-mailben vagy telefonon elérhető elérhetőségek megszerzésére, amelyeken keresztül a páciens ugyanazt a számítógépes szűrőeszközt fogja elvégezni. . Ha a serdülők új öngyilkosságot, gyermek által tapasztalt közeli párkapcsolati erőszakot, fizikai vagy szexuális bántalmazást vagy embercsempészetet jelentettek be a nyomon követési felmérés során, akkor a fent leírtak szerint járunk el.
Minden olyan sürgősségi beavatkozást, amelyet a szolgáltató alkalmaz, ha egy beteg vagy gondozó pozitív szűrést mutat, a beiratkozási űrlapon dokumentálni kell. A nem közösségi navigációs napokon a szolgáltatók aláírnak egy nyomtatványt, amelyben elismerik a pozitív sürgősségi képernyők és beavatkozási anyagok átvételét. Ez az űrlap azt is lehetővé teszi a szolgáltató számára, hogy kutatást kérjen, hogy a nevében lépjen kapcsolatba a szociális munkával.
Randomizálás
A serdülőkorú résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy kapjanak-e vagy ne kapjanak közösségi navigációs szolgáltatásokat egy véletlenszerű idő- és dátumgenerátor segítségével, hogy közösségi navigációs és vezérlési műszakokat hozzanak létre, amelyek lefedik a reggeli és esti műszakokat mind a Sheikh Zayed campuson, mind az UMC-n. Ez a tanulmány egy egymást követő beiratkozási mintavételi technikát alkalmaz a véletlenszerűen kiválasztott blokkok során, hogy minimalizálja a szelekciós torzítást. A szociális navigációs műszakokban a közösségi egészségügyi összekötő, a szociális munkás és a klinikus elérhető lesz. A nem szociális navigációs műszakok (vezérlő műszakok) során a betegek szűrést, közösségi forráscsomagot és további telefonhívásokat kapnak, hogy megerősítsék elérhetőségeiket és érdeklődjenek a közösségi erőforrások használatáról, de közösségi navigációs szolgáltatásokat nem.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Children's National Health System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13 és 21 év közötti életkor a beavatkozási és kontroll karok számára
- Angol vagy spanyol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Nem beszél angolul vagy spanyolul
- A gondozó vagy a serdülők fejlődésében késleltetett vagy megváltozott mentális állapot
- A beteg a rendőrség vagy a gyermekvédelmi szolgálat őrizetében van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó kar
Az intervenciós csoport hozzáférhet egy közösségi navigációs csapat szolgáltatásaihoz. A szociális navigációs csapat képzett közösségi egészségügyi kapcsolattartókból, egy klinikusból és egy szociális munkásból áll majd. A közösségi navigációs csapat a következőképpen fog működni: A kutatási asszisztens ezután utasítja a közösségi egészségügyi gyakornokot, hogy vizsgálja felül a kitöltött számítógépes felmérés eredményeit. A közösségi egészségügyi gyakornok áttekinti az eredményeket, cselekvési tervet készít, azaz konkrét beutalásokat a közösségi ügynökségekhez, valamint a gondozó és/vagy serdülő számára szükséges további lépéseket (pl. összegyűjtendő dokumentumok, időpontok egyeztetése stb.), az előre kidolgozott az egyes kockázati területekre vonatkozó protokollokat. Minden tervet felülvizsgálnak a szociális munkással, mielőtt bemutatják a családnak. Minden család kap egy csomag közösségi forrást is, amely a szűrővizsgálatban érintett minden társadalmi területre vonatkozik, hasonlóan ahhoz, amit a fokozottan ápolt, szokásos ellátásban részesülő csoport kap. |
Közösségi navigációs csapat
|
|
Nincs beavatkozás: Fokozott szokásos ápolási kar
A fokozott szokásos gondozási kar csak nyomtatott információkat kap a közösségi erőforrásokról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sürgősségi osztály Visszaesés
Időkeret: 12 hónap
|
ED látogatások száma
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közösségi erőforrások használata
Időkeret: 12 hónap
|
A felhasznált közösségi erőforrások száma
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandra C Rucker, MD, Children's National Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CNMCPro00007768
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közösségi navigációs csapat
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuBefejezveGerincvelő sérülésekÉsztország
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveDepresszió | Magányosság | ElkülönítésEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway InstituteBefejezve
-
International Hellenic UniversityBefejezveNyaki fájdalomGörögország
-
Immunwork, Inc.Befejezve
-
University of ArizonaToborzásCVD – szív- és érrendszeri betegségek | MASLD – Metabolic Disfunction Associated Steatotic Liver DiseaseEgyesült Államok
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityBefejezveKrónikus fájdalom, elterjedtEgyesült Államok
-
Children's Hospital of Eastern OntarioToborzás1-es típusú cukorbetegségKanada
-
DreamFace Technologies, LLCBefejezveAlzheimer-kór, korai megjelenésEgyesült Államok
-
StimScience Inc.Aktív, nem toborzó