Ryan Companion Robot az Alzheimer-kórban szenvedő idősek segítésére
2024. február 27. frissítette: DreamFace Technologies, LLC
Ryan Companion Robot fejlesztése az Alzheimer-kórban szenvedő idősek segítésére
A projekt célja egy olyan kutatás és kísérleti tanulmány elvégzése, amely bemutatja a Ryan Companionbot (a továbbiakban: Ryan) nevű szociálisan segítő robot lehetséges klinikai hatását és műszaki megvalósíthatóságát korai stádiumú Alzheimer-kórban szenvedők életének javítására és beavatkozására. AD) és ADRD-vel kapcsolatos demencia.
A projekt korábbi szakaszai bemutatták a legmodernebb természetes nyelvi feldolgozáson és mesterséges intelligencia technológián alapuló érzelemfelismerő technológia megvalósíthatóságát és méretezhetőségét a korai stádiumú AD/ADRD-ben szenvedők hangulatának javítására és depressziós tünetek csökkentésére.
Ebben a fázisban a nyomozók egy esztétikusan tetszetős frissített Ryant (V2.0) használnak érzelemfelismeréssel és természetes nyelvi feldolgozással a továbbfejlesztett beszélgetésekhez, hogy megfeleljenek az AD/ADRD-ben szenvedő egyének és egészségügyi szolgáltatóik igényeinek, valamint hogy teszteljék a hatékonyságot. Ryan vizsgálata a résztvevők kezelés előtti és utáni állapotának összehasonlításával az AD/ADRD-vel és a depresszióval kapcsolatos számos vér biomarker elemzésével.
A nyomozók harminc résztvevőt vesznek fel a helyi idősek lakóhelyiségéből a Saint Louis Egyetem mentális állapota (SLUMS) pontszáma alapján kognitív teljesítményük alapján.
A SLUMS-t általában egyszerű szűrő/értékelő tesztként használják idősek lakóhelyiségeiben.
A toborzás részeként a nyomozók egy videofelvételt mutatnak be a leendő résztvevőknek egy korábbi idősebb önkéntes Ryannel való interakciójáról, hogy az újoncok képet kapjanak a szociálisan segítő robottechnológiáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80226
- Eaton Senior Communities
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A HIRDETÉS/HIRDETÉS KORAI SZAKASZA SZOLGÁLTATÁSOK PONTJÁVAL ÉRTÉKELÉSÉVEL (15-26 KÖZÖTT),
- VERBÁLIS KÉPESSÉG AZ INTERAKCIÓHOZ,
- 8-10 HÉTES IDŐSZAKRA RENDELKEZÉSRE RENDELKEZÉSRE RYANVAL,
- EGÉSZSÉGES, LEGALÁBB 110 FONTOS SZEMÉLYEK (A VÉRMINTA BIZTONSÁGOS GYŰJTÉSÉHEZ).
Kizárási kritériumok:
- AGRESZÍV VISELKEDÉS
- SÚLYOS DEMENTIA VAGY EMLÉKEZTETÉS DIAGNOSZTIKA
- A RÉSZVÉTELKÉPESSÉGET CSERÉLŐ AKUT FIZIKAI BETEGSÉG
- A VIZSGÁLAT ALATT, HA EGY RÉSZTVEVŐ VIZSGÁLATI KÖZÉPPEN SZÁRMAZÓ PONTJA KEVESEBB 15-NÉL (MI SÚLYOSABB DEMENCIÁT JEL), ÉS/VAGY A PHQ-9 EGYENLŐ VAGY NAGYOBB 20-NAL, A SÚLYOS RÉSZ ÚJRA TÖRTÉNŐ DEMPRESSZIÓJÁNAK KÜTESÍTÉSE TANULMÁNY
- HA AZ EMBER KELLEMÉNYE A VÉRVÉTELT, KI KIZÁRJA A VIZSGÁLATBÓL.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Robot beavatkozás
A kar résztvevői Ryan Companionbottal lépnek kapcsolatba.
|
A résztvevők 8-10 hétig kommunikálnak egy közösségi robottársbottal.
A robot a résztvevők lakásában marad.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Robot használati idő
Időkeret: 8-10 hét
|
Mennyi időt tölt a felhasználó a robottal
|
8-10 hét
|
|
Beszélgetés ideje
Időkeret: 8-10 hét
|
Mennyi időt tölt a felhasználó a robottal folytatott beszélgetéssel
|
8-10 hét
|
|
Arckifejezés
Időkeret: 8-10 hét
|
Arckifejezés a robottal folytatott beszélgetés során
|
8-10 hét
|
|
Érzelemelemzés
Időkeret: 8-10 hét
|
A beszédet elemzik, és pozitív, semleges vagy negatív kategóriába sorolják.
|
8-10 hét
|
|
Amyloid-Béta – Alzheimer-kór
Időkeret: 8-10 hét" Vért vesznek egyszer a robot leadása előtt, egyszer a vizsgálat felénél, egyszer pedig a vizsgálat végén.
|
A béta-amiloid szintjét a vizsgálat idején gyűjtött vérből elemzik.
Úgy gondolják, hogy az amiloid-béta peptid az Alzheimer-kór patogenezisét irányítja, és az amiloid plakkok fő összetevője.
|
8-10 hét" Vért vesznek egyszer a robot leadása előtt, egyszer a vizsgálat felénél, egyszer pedig a vizsgálat végén.
|
|
Phospho-Tau - Alzheimer-kór
Időkeret: 8-10 hét" Vért vesznek egyszer a robot leadása előtt, egyszer a vizsgálat felénél, egyszer pedig a vizsgálat végén.
|
A Phospho-tau szintjét a vizsgálat idején gyűjtött vérből elemzik.
Alzheimer-kórban a tau ahelyett, hogy stabilizálná a mikrotubulusokat, leválanak róluk, és gubancokat képeznek az idegsejtekben.
|
8-10 hét" Vért vesznek egyszer a robot leadása előtt, egyszer a vizsgálat felénél, egyszer pedig a vizsgálat végén.
|
|
agyi eredetű neurotróf faktor (BDNF) – depresszió
Időkeret: 8-10 hét" Vért vesznek egyszer a robot leadása előtt, egyszer a vizsgálat felénél, egyszer pedig a vizsgálat végén.
|
A BDNF szintjét a vizsgálat idején gyűjtött vérből elemzik.
Úgy gondolják, hogy a BDNF csökken a depresszióban szenvedő betegeknél.
|
8-10 hét" Vért vesznek egyszer a robot leadása előtt, egyszer a vizsgálat felénél, egyszer pedig a vizsgálat végén.
|
|
szerotonin (5-HT) – ez a depresszió kezelésére szolgál
Időkeret: 8-10 hét" Vért vesznek egyszer a robot leadása előtt, egyszer a vizsgálat felénél, egyszer pedig a vizsgálat végén.
|
A szerotonin szintjét a vizsgálat idején gyűjtött vérből elemzik.
A szerotonin egy neurotranszmitter, amelyet a depresszióhoz kapcsoltak, ha kimerül.
|
8-10 hét" Vért vesznek egyszer a robot leadása előtt, egyszer a vizsgálat felénél, egyszer pedig a vizsgálat végén.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SLUMS pontszám
Időkeret: A Saint Louis University Mental Status vizsgát háromszor adják le a 8-10 hetes időszakban. Ez egy 11 készletből álló kérdőív, amelyet 1 és 30 pont között kell értékelni. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
A SLUMS teszt a demencia és az enyhe kognitív károsodás szűrőeszköze.
|
A Saint Louis University Mental Status vizsgát háromszor adják le a 8-10 hetes időszakban. Ez egy 11 készletből álló kérdőív, amelyet 1 és 30 pont között kell értékelni. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
|
PHQ-9
Időkeret: A Patient Health Questionnaire-9 háromszor kerül beadásra a 8-10 hetes időszakban. A pontszám 0 és 27 között van. Minden kérdést "0" (egyáltalán nem) és "3" között (majdnem minden nap) pontoznak. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
A Patient Health Questionnaire-9 egy súlyos depressziós rendellenességek szűrési modulja.
|
A Patient Health Questionnaire-9 háromszor kerül beadásra a 8-10 hetes időszakban. A pontszám 0 és 27 között van. Minden kérdést "0" (egyáltalán nem) és "3" között (majdnem minden nap) pontoznak. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Stephanie Melgar, BS, University of Denver/ DFT
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A végeredményt és az adatokat az adatgyűjtés befejezése után megosztjuk más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .