Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A társadalmi jelenlét és észlelés hatása a virtuális valóságban a fájdalomra (SPP)

2022. január 24. frissítette: Cornell University
A kísérlet célja, hogy megvizsgálja a közlekedés hatásait a közösségi jelenléten keresztül "közeli" és "távoli" virtuális környezetben, a fájdalomküszöbre, két csoportban: 1. egészséges önkéntesek indukált fájdalomfeladatban, és 2. fájdalomtól szenvedő idősebb felnőttek. Az első, kísérleti csoportban, egy alanyokon belüli vizsgálatban a résztvevők egy sor fájdalmat okozó hőrámpát hajtanak végre olyan virtuális környezetekben, amelyek "közeli" vagy "távoli" vannak – más szóval, vagy megkettőzik tényleges fizikai környezetüket, vagy más helyet képvisel. A második tényező ebben a kísérletben a közvetített társadalmi jelenlét lesz, amelyben a résztvevők avatárként lépnek kapcsolatba a konföderációkkal bármelyik állapotban. A hipotézisek a következők: H1: Azok a résztvevők, akik távoli helyen érzik magukat, nagyobb fájdalomtűréssel rendelkeznek, mint a közelben tartózkodók. H2: Azok a résztvevők, akik úgy érzik, hogy társadalmilag jelen vannak egy konföderációval, nagyobb fájdalomtűréssel rendelkeznek, mint azok, akik egyedül vannak a virtuális környezetben. H3: A társadalmi jelenlét és a virtuális környezet között interakció alakul ki, így azok a résztvevők, akik egy távoli helyen érzik magukat szociálisan, összességében a legmagasabb fájdalomtűréssel rendelkeznek. Ezekre az eredményekre építve a következő lépés egy hosszú távú vizsgálat lesz idősebb felnőtt fájdalmas betegeken. Ebben a lépésben az első vizsgálat legsikeresebb feltétele könnyű, hordozható fejhallgatók, amelyek a laboratóriumi környezeten kívül is használhatók. Ezt a beavatkozást olyan idősebb felnőtt betegeken tesztelik, akik krónikus fájdalomtól szenvednek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR ÉS JELENTŐSÉG: A virtuális valóságot (VR) több mint 15 éve használják fájdalom kezelésére, de a fájdalomcsillapítás mechanizmusa még teljes körű feltárásra vár. A virtuális valóság különösen nagy jelenléti médium, mivel a VR-t használó emberek hajlamosak úgy reagálni a közvetített tartalomra, mintha az a fizikai énjükre nézve kiemelkedő lenne. A jelenléthez hasonlóan a fájdalom is szubjektív jelenség – csak úgy létezik, ahogyan az egyén érzékeli. A VR élénk és interaktív természete a jelenlét érzetét kelti a virtuális világban vagy a virtuális testekben azáltal, hogy a valós világból származó érzékszervi információkat vélhetően olyan érzékszervi információkkal helyettesíti, amelyek virtuális környezetet és/vagy testet hoznak létre. A korábbi munkák azt találták, hogy a virtuális környezetben való jelenlét csökkenti a fájdalmat. A virtuális valóságban és általában a médiában való jelenlétet gyakran metaforikusan közlekedésnek nevezik. Például az emberek azt mondják valakiről, aki egy könyvet olvas: „Más világban van”, vagy panaszkodnak: „Most nincs velem, a telefonja eltereli a figyelmét”. Ha egy fájdalmas személy szubjektíven úgy érzi, hogy nincs jelen a fájdalmas inger valós helyén, akkor a tényleges vagy potenciális károsodás érzete kevésbé lehet, így a fájdalomtűrése is nagyobb lehet. A virtuális világok egyik összetevője, amely hatással lehet a fájdalomérzékelésre, az a képességük, hogy a nézőt a kórházon, az otthonukon vagy más olyan helyekre szállítsák, ahol fájdalmat tapasztalnak. A virtuális valóság távoli környezeteiben való jelenléttel kapcsolatos korábbi kísérleti munka azt mutatta, hogy a „távoli” virtuális környezetben való jelenlét a „közeli” virtuális környezettel szemben növeli a fájdalomtűrő képességet az indukált fájdalommal kapcsolatos feladatok során. Míg ezek az eredmények arra az elképzelésre mutatnak rá, hogy a virtuális valóságban való jelenléten keresztüli szállítás növelheti a fájdalomtűrést vagy növelheti a fájdalomküszöböt, ez az eredmény több támogatást igényel, hogy indokolja a betegpopulációban való alkalmazást. A virtuális világok azonban lehetővé teszik a társadalmi interakciót is, amely erősen befolyásolhatja mind a fájdalmat, mind a környezetben való jelenlét érzetét. Míg a szociális támogatást összefüggésbe hozták a fájdalomcsillapítással, egy közelmúltbeli tanulmányban azoknak a résztvevőknek, akik műtét közben SMS-eztek egy idegennel, kisebb valószínűséggel volt szükségük fájdalomcsillapításra, mint azoknak, akik társaikkal SMS-eztek, vagy figyelemelterelő játékot játszottak a telefonjukkal. Míg a szerzők azt állítják, hogy a beszélgetés kontextusa befolyásolhatta a résztvevők fájdalomszintjét, egy másik lehetőség az, hogy ezek a betegek társasági jelenlétet tapasztaltak az idegenekkel, akik a kórházon kívülről beszélgettek, és így kevésbé érezték magukat jelen a kórházi környezet. Ez megmagyarázhatja, hogy a résztvevők miért részesültek nagyobb hasznot ezekből a szöveges beszélgetésekből, mint a szeretteikkel folytatott beszélgetésekből, akik abból a kórházi környezetből beszélgettek, ahol fájdalmukat fellépték. Ez összhangban van más kutatásokkal, amelyek azt mutatják, hogy a szöveges beszélgetés résztvevői a beszélgetőpartnerüktől való fizikai távolságot nagyobbra becsülik, ha kevésbé érzik magukat szociálisan jelen beszélgetőpartnerrel. A következő kísérlet összehasonlítja a társadalmi jelenlét és a közlekedés hatásait magával ragadó virtuális valóság környezetekben, és kiindulási alapként szolgál a szélesebb körben elérhető beavatkozások tervezéséhez.

MÓDSZEREK ÉS KUTATÁSI STRATÉGIA: Az alanyok közötti kísérleti vizsgálat teljesítményelemzése normál résztvevőkön, a közeli és távoli virtuális környezetek összehasonlításával 48,5 résztvevőt javasol 0,8-as teljesítményre. Ez a tanulmány egy tárgyon belüli tervezés, amely kevesebb energiát igényel. A résztvevők lemorzsolódása miatt azonban 75 résztvevőt hívnak meg az első kísérleti vizsgálatba. Annak érdekében, hogy ilyen számú beteget gyorsan, minimális kockázattal összegyűjtsünk, az adatgyűjtést egy tanulói mintával kezdjük. A legsikeresebb ingereket ezt követően módosítják az idősebb felnőtteken végzett kísérletekre egy hosszú távú vizsgálat során, amely a már fájdalomtól szenvedő betegek VR-ját vizsgálja. Az első mintában a résztvevők egyszer ellátogatnak a laboratóriumba, hogy befejezzenek egy kevesebb mint egy órán át tartó kísérletet. Minden résztvevő négy olyan körülményt fog tapasztalni, amelyek átlépik a „közeli” és „távoli” virtuális környezetet, valamint a társadalmi jelenlétet vagy a társadalmi jelenlét hiányát. (Ebben a kísérletben a társadalmi jelenlétet egy avatár által képviselt konföderációval folytatott beszélgetésként operacionalizáljuk). A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben négy környezetet tapasztalnak meg: 1. Virtuális környezet, amely reprodukálja azt a helyiséget, amelyben ülnek. 2. Virtuális környezet, amely azt a helyiséget reprodukálja, amelyben ülnek, és amelyben a résztvevők egy avatar által képviselt szövetségest nézhetnek meg és beszélgethetnek velük. 3. Egy másik hely. 4. Egy másik helyszín, ahol a résztvevők egy avatar által képviselt szövetségest nézhetnek meg és beszélgethetnek vele. A szövetségesek egy forgatókönyvet követnek, hogy a beszélgetések hasonló hosszúságúak és tartalmúak maradjanak. Az egyes állapotok alatt a résztvevők egy kiváltott fájdalommal kapcsolatos feladatot hajtanak végre egy Medoc TSA-2001/Model Q-Sense termoda segítségével. (Erről az eszközről és az inger indoklásáról részletesebben lásd az Adatbiztonsági Monitoring Terv Humán alanyokkal kapcsolatos fejezetét). A négy kísérleti körülmény megtapasztalása előtt a résztvevők végrehajtanak egy "gyakorlat" által kiváltott fájdalomfeladatot, miközben a virtuális környezet megkettőzését nézik. Ez lehetővé teszi számukra, hogy mind a virtuális környezetben, mind a fájdalomfeladatban tájékozódjanak, mivel a kísérleti kísérlet alapján az előrejelzések szerint a sorrendi hatások az első beadott fájdalomfeladatnál lesznek leginkább szembetűnőek. Ebben és az összes későbbi, fájdalmat okozó feladatban a résztvevők a nem domináns kezüket a termodára teszik, és utasítják őket, hogy vegyék le a kezüket, amint úgy érzik, hogy a hőmérséklet "fájdalmassá" vált. Minden kísérlet eleje és vége (amikor kezdődik a hőemelkedés, és amikor a résztvevők eltávolítják a kezüket) feljegyzésre kerülnek, és ez az időtartam, és így a hőmérséklet mértéke, amelynek megfelel, a fájdalomküszöb mértékeként szolgál majd. azt a tárgyalást. Ezen az eredménymérőn kívül minden fájdalomvizsgálat után a résztvevők egy rövid önbeszámoló felmérést is kitöltenek. Ezek az intézkedések magukban foglalják a virtuális környezetben való jelenlét érzését, valamint a konföderációval való társadalmi jelenlétet. A felmérés manipulációs ellenőrzéseket is tartalmaz majd annak megállapítására, hogy a résztvevők úgy gondolták-e, hogy a szövetséges valódi személy, és hogy azt hiszik-e, hogy a szövetséges az egyes állapotoknál leírt helyen tartózkodik. Minden további feltétel véletlenszerű sorrendben kerül bemutatásra a sorrendi hatások ellenőrzése érdekében, és az alábbiak szerint kerül végrehajtásra. A felmérések kitöltésének ideje körülbelül 7-10 perc lesz, ami azt is lehetővé teszi, hogy a résztvevők az egyes vizsgálatok között időt fordítsanak a valós környezetre, és eloszlassák a kezükön elhúzódó hőhatásokat. Végül a résztvevők mozgását nyomon követik annak érdekében, hogy további jelzést adhassanak arról, hogy a résztvevők hogyan kapcsolódnak be a virtuális környezetbe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Ithaca, New York, Egyesült Államok, 14853
        • Cornell Virtual Embodiment Lab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Beleegyező felnőtt

Kizárási kritériumok:

  1. A szív- és érrendszeri rendellenességek története
  2. Ájulás vagy görcsrohamok anamnézisében
  3. Nyitott vágás vagy seb a kéznél termikusan tesztelendő
  4. Égés vagy leégés kéznél termikusan tesztelni kell.
  5. Terhesség
  6. Hajlamos utazási betegségre, vagy egyensúlyi állapota vagy szédülése van
  7. Legutóbbi agyrázkódás
  8. Rohamos zavarok
  9. Ájulás vagy görcsrohamok anamnézisében
  10. Látás károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Idő 1
A résztvevőt véletlenszerűen besorolják a négy beavatkozás egyikébe; Közeli nem közösségi, közel közösségi, távoli nem közösségi vagy távoli közösségi
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben olyan virtuális környezetet tapasztalnak meg, amely reprodukálja azt a helyiséget, amelyben ülnek.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy kiváltott fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalnak egy virtuális környezetet, amely reprodukálja azt a helyiséget, amelyben ülnek, és beszélgetnek egy avatár által képviselt konföderációval.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben egy másik helyiséget reprodukáló virtuális környezetet tapasztalnak meg.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy kiváltott fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalnak egy virtuális környezetet, amely egy másik helyiséget reprodukál, és beszélgetnek egy avatar által képviselt konföderációval.
Aktív összehasonlító: Idő 2
A résztvevőt véletlenszerűen besorolják a fennmaradó három beavatkozás egyikébe; Közeli nem közösségi, közel közösségi, távoli nem közösségi vagy távoli közösségi
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben olyan virtuális környezetet tapasztalnak meg, amely reprodukálja azt a helyiséget, amelyben ülnek.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy kiváltott fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalnak egy virtuális környezetet, amely reprodukálja azt a helyiséget, amelyben ülnek, és beszélgetnek egy avatár által képviselt konföderációval.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben egy másik helyiséget reprodukáló virtuális környezetet tapasztalnak meg.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy kiváltott fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalnak egy virtuális környezetet, amely egy másik helyiséget reprodukál, és beszélgetnek egy avatar által képviselt konföderációval.
Aktív összehasonlító: Idő 3
A résztvevőt véletlenszerűen besorolják a fennmaradó két beavatkozás egyikébe; Közeli nem közösségi, közel közösségi, távoli nem közösségi vagy távoli közösségi
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben olyan virtuális környezetet tapasztalnak meg, amely reprodukálja azt a helyiséget, amelyben ülnek.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy kiváltott fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalnak egy virtuális környezetet, amely reprodukálja azt a helyiséget, amelyben ülnek, és beszélgetnek egy avatár által képviselt konföderációval.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben egy másik helyiséget reprodukáló virtuális környezetet tapasztalnak meg.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy kiváltott fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalnak egy virtuális környezetet, amely egy másik helyiséget reprodukál, és beszélgetnek egy avatar által képviselt konföderációval.
Aktív összehasonlító: Idő 4
A résztvevő elvégzi a hátralévő beavatkozást; Közeli nem közösségi, közel közösségi, távoli nem közösségi vagy távoli közösségi
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben olyan virtuális környezetet tapasztalnak meg, amely reprodukálja azt a helyiséget, amelyben ülnek.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy kiváltott fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalnak egy virtuális környezetet, amely reprodukálja azt a helyiséget, amelyben ülnek, és beszélgetnek egy avatár által képviselt konföderációval.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben egy másik helyiséget reprodukáló virtuális környezetet tapasztalnak meg.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy kiváltott fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalnak egy virtuális környezetet, amely egy másik helyiséget reprodukál, és beszélgetnek egy avatar által képviselt konföderációval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomküszöb tolerált fokban a vizsgálat végén
Időkeret: Minden próba eleje és vége < 90 másodperc
A hőmérséklet változása az egyes kísérletek elejétől a végéig (amikor kezdődik a hőemelkedés, és amikor a résztvevők leveszik a kezüket) ezredmásodpercben kerülnek rögzítésre.
Minden próba eleje és vége < 90 másodperc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Saját bevallású társadalmi jelenlét
Időkeret: ~15 perc minden próba végén
Kérdőív az önbevallott társadalmi jelenlét érzéseiről a konföderációval
~15 perc minden próba végén
Önbevallott környezeti jelenlét
Időkeret: ~15 perc minden próba végén
A virtuális környezetben való jelenlét önbevallásos érzéseinek kérdőíve
~15 perc minden próba végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1701006910

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom, elterjedt

Klinikai vizsgálatok a Közel nem közösségi

3
Iratkozz fel