VOICES Socials for idősebb veteránok depressziós
2026. április 22. frissítette: VA Office of Research and Development
VOICES Veterans Socials (VS) heti társadalmi csoportokon keresztül támogatja a veteránokat a közösségben.
A veterán társaságok képesek javítani a szociális működést, javítani a mentális egészségügyi tüneteket, és tartós szociális támogatást teremteni.
Ennek a projektnek a célja a Veterans Socials értékelése és fejlesztése, hogy segítsen a depresszióban szenvedő idősebb veteránoknak anyagok adaptálásával, a VS résztvevőinek interjúzásával és kérdőívek gyűjtésével.
A cél a program fejlesztése az eredmények alapján a jövőbeni felhasználás és kutatás céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A VOICES Veterans Socials egy, a közösségben működő, heti rendszerességgel működő társas csoport, amelynek célja a veteránok fenntartható szociális támogatásának előmozdítása. A kutatás arra törekszik, hogy adaptálja és előzetesen értékelje a Veterans Socials (VS) beavatkozását az idősebb veteránokkal. A tanulmány kidolgoz egy képzési eljárást a VS segítők számára, és értékeli ennek a beavatkozásnak a nyílt próbatételét. Ez a tanulmány meghatározza, hogy szükség van-e nagyobb léptékű, határozottabb VS-vizsgálatra
1. fázis: Összesen 13 résztvevő vesz részt félig strukturált interjúkban a társadalmi szerepvállalás akadályairól, a közösségi alapú tevékenységekkel kapcsolatos kihívásokról, a szociális támogatás megszerzéséről, valamint arról, hogy életkoruk és veterán státuszuk hogyan függ össze ezekkel a konstrukciókkal.
2. fázis: 20 résztvevőt toboroznak a VOICES Veterans Socials (VS) programra, amely 2-4 közösségi alapú társadalmi csoportban zajlik, minden társadalmi csoportban 5-10 résztvevővel. A nyomozók három alkalommal végeznek adatgyűjtést; beiratkozáskor (pre; 0 hónap), a beavatkozás befejezésekor (post; félig strukturált interjúval együtt; 4 hónap) és utánkövetéskor (7 hónap).
VS eljárások. Húsz veterán 65 éves vagy idősebb, depresszióban szenvedő vesz részt a VS-ben. A veteránok heti 90 perces társadalmi elfoglaltságot kapnak egy közösségi környezetben a VS kézikönyvének megfelelően. Minden héten a társadalmi kapcsolatokra, a társadalmi tevékenységekbe való bekapcsolódásra és az egyének értelmet és célt adó viselkedések megerősítésére összpontosít.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Egyesült Államok, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dokumentált depressziós rendellenesség vagy 2-nél nagyobb pontszám a 2. beteg-egészségügyi kérdőíven (PHQ-2)
- Hozzájárulási képesség a San Diego-i Kaliforniai Egyetem által meghatározott hozzájárulási képesség rövid értékelése (UBACC) szerint
Kizárási kritériumok:
- A skizofrénia spektrum zavar vagy bipoláris zavar DSM-5 diagnózisa
- A pszichózis tünetei, amelyek zavarják a tanulmányban való részvételt
- Valószínű demencia, amelyet a 6-pontos kognitív zavarok szűrése határoz meg
- Tervvel vagy szándékkal öngyilkossági gondolat
- Nem angolul beszélő
- Hatóanyag-használati zavar (DSM-5) (a vizsgálatba lépéstől számított 30 napon belül)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Veterans Social
Peer által vezetett heti közösségi alapú társadalmi csoportok (16 hét)
|
Peer által vezetett heti közösségi alapú társadalmi csoportok (16 hét), amelyek jelenleg kezelés alatt állnak a vizsgálat helyszínén.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VS Fidelity ellenőrzőlista
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónap, 7 hónap – A VÁLTOZÁS ÉRTÉKELÉSE FOLYAMAT
|
A VS Fidelity Checklist intézkedés tizenkilenc elemből áll, amelyek végigvezetik a segítőket a sikeres VS fenntartásán.
|
Kiindulási állapot, 4 hónap, 7 hónap – A VÁLTOZÁS ÉRTÉKELÉSE FOLYAMAT
|
|
Beck Depresszió Kérdőív-II (BDI-II)
Időkeret: Kiindulási és 7. hónap
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) egy 21 tételből álló, önkitöltős szűrőeszköz, amely a depresszió súlyosságát méri serdülőknél és felnőtteknél.
A magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek.
A legmagasabb pontszám 63, a legalacsonyabb elérhető pontszám pedig nulla.
|
Kiindulási és 7. hónap
|
|
Duke Szociális Támogatási Index (DSSI)
Időkeret: Kiindulási és 7 hónapos
|
A Duke Szociális Támogatási Index (DSSI) huszonhárom tételt tartalmaz három alskálán: szociális interakció, szubjektív szociális támogatás és instrumentális támogatás).
Ezeket egy 3 fokozatú Likert-skála segítségével értékelik, és együttesen mérik a szociális izolációt. A skála 7-től 21-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb szociális támogatást jeleznek. Csak a Szociális Interakció (4 tétel) és a Szubjektív Szociális Támogatás (7 tétel) alskálák kerülnek felhasználásra. |
Kiindulási és 7 hónapos
|
|
Lubben szociális hálózat skála - 6 (LSNS-6)
Időkeret: Kiindulási és 7 hónap
|
A Lubben szociális hálózati skála - 6 (LSNS-6) egy 6 tételből álló önbeszámoló mérőeszköz a társas kapcsolatokra, beleértve a családot és a barátokat.
A pontszámok 0-5 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb társas érintkezést jeleznek.
|
Kiindulási és 7 hónap
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) az érzelmi támogatás és információs támogatás mérésére
Időkeret: kiindulási, 4. hónap, 7. hónap
|
A Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) érzelmi támogatásra és információs támogatásra vonatkozó része nyolc-nyolc tételből áll.
A PROMIS érzelmi támogatás (PROMIS-ES) méri, hogy mennyire érzi elérhetőnek, hogy másokkal beszélhessen és hogy értékelje, míg a PROMIS információs támogatás (PROMIS-IS) a tanácsok vagy hasznos információk elérhetőségének észlelését rögzíti. A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb támogatottságot jeleznek. |
kiindulási, 4. hónap, 7. hónap
|
|
UCLA Magányosság Skála, 3. verzió (UCLA)
Időkeret: Kiindulási állapot és 7. hónap
|
Az UCLA Magányosság Skála, 3. verzió (UCLA) egy 20 tételből álló kérdőív, amely az egyén szubjektív magányosság- és társas izoláltságérzését méri.
Az egyes tételekre adható válaszlehetőségek 0 (soha) és 4 (gyakran) között mozognak. Az összpontszám 0 és 80 között terjed, a magasabb pontszámok nagyobb magányosságot jeleznek. |
Kiindulási állapot és 7. hónap
|
|
Interperszonális Szükségletek Kérdőív-15 (INQ-15)
Időkeret: Kiinduláskor és 7 hónap
|
Az INQ-15 (19) egy önkéntes kitöltésű mérőeszköz, amely 15 tételből áll, és értékeli a kapcsolati öngyilkossági elmélet (8) fő konstruktumait: szerepzavart (1-6. tételek) és az átlátható beidegződést (7-15. tételek).
A tételek válaszadása 1-7-es Likert-skálán történik, ahol a válaszlehetőségek az "Egyáltalán nem igaz rám"-tól a "Teljesen igaz rám"-ig terjednek. |
Kiinduláskor és 7 hónap
|
|
Ügyfél-elégedettségi Kérdőív-8 (CSQ-8)
Időkeret: Kiindulás, 4. hónap, 7. hónap
|
A Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) a résztvevők elégedettségét mérő 8 tételes eszköz a beavatkozással kapcsolatban.
A CSQ-8 pontszáma 8 és 32 között változik, a magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelez.
|
Kiindulás, 4. hónap, 7. hónap
|
|
VOICES Social - interjú utáni (VSPI)
Időkeret: Kiindulás és 7 hónap
|
A VOICES Social Post-Interview (VSPI) egy rövid interjú (maximum 30 perc), amely nyitott és zárt kérdésekből áll az esemény elindításával, más résztvevőkkel való kapcsolatfelvétel folyamatával, barátszerzéssel, valamint felfedezett erőforrásokkal vagy kulcsfontosságú ismeretekkel (pl. egészségügy, közösségi lehetőségek) kapcsolatban.
|
Kiindulás és 7 hónap
|
|
Barátszerzési kérdőív
Időkeret: Kiindulási és 7. hónap
|
A Baráti Kapcsolatok Felmérési Kérdőíve egy 3 tételből álló kérdőív, amely a Veterán Baráti összejövetelek használatát méri a strukturális társas kapcsolatok kiépítésében.
|
Kiindulási és 7. hónap
|
|
VS Facilitator Képzés Értékelése
Időkeret: Kiindulási érték és 7. hónap
|
A VS Facilitator Training Evaluation körülbelül tizenhét nyitott és feleletválasztós kérdésből áll, amelyek közvetlenül a képzést követően, valamint körülbelül négy nyitott és feleletválasztós kérdésből, amelyek késleltetve, amikor a VS facilitátorok megkezdik a VS végrehajtását.
|
Kiindulási érték és 7. hónap
|
|
A Tanulás-Átviteli Értékelési Modell (LTEM)
Időkeret: Kiindulási állapot és 7. hónap
|
A Learning-Transfer Evaluation Model (LTEM) egy nyolcszintű modell, amely nyolc szakaszra osztja a tanulási folyamatot (jelenlét, aktivitás, tanulói észlelések, tudás, döntéshozatali kompetencia, feladatkompetencia, transzfer és a transzfer hatásai), és minden szakaszban azonosítja a tanulási siker szempontjából releváns értékelési szempontokat.
|
Kiindulási állapot és 7. hónap
|
|
A Berkman-Syme Szociális Hálózati Index Adaptált Változata
Időkeret: Kiindulási és 7 hónapos
|
egy 4 elemből álló önbeszámolós mérőeszköz, és kiválasztott elemekkel felmérik a válaszadó aktuális közösségi hálózatában a kapcsolatok típusát, méretét, közelségét és gyakoriságát.
A válaszadókat négy szintre kategorizálják a társas kapcsolatok alapján: társaságilag elszigetelt, mérsékelten elszigetelt, mérsékelten integrált és társaságilag integrált. A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, ahol a 0 a társas elszigeteltség legmagasabb szintjét jelenti, a 4 pedig a társas elszigeteltség legalacsonyabb szintjét. |
Kiindulási és 7 hónapos
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg Egészségügyi Kérdőív-2 (PHQ-2)
Időkeret: Szűrő
|
A Patient Health Questionnaire -2 (PHQ-2) egy 2 tételes szűrőeszköz, amely a PHQ-9 első két elemét tartalmazza.
Gyakran használják olyan betegek azonosítására, akiknél valószínűsíthető a major depresszió. A PHQ-2 pontszáma 0-6 között mozog, és a 3 vagy annál nagyobb pontszám major depresszió valószínűségére utal. |
Szűrő
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jay Gorman, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D4894-P
- 1I02RX004872-01P0 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: RR&D)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .