- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03245502
A vérátömlesztés hatása a venoarteriális PCO2-különbségre a szívsebészetben
2017. december 14. frissítette: Büşra Tezcan, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
A venoarterialis CO2 különbség (delta PCO2), a laktát, a centrális vénás oxigénszaturáció (ScVO2) több lépésben kerül rögzítésre a koszorúér bypass graft és a szívbillentyűműtétek során.
A betegeket megfigyelés alapján két csoportra osztják transzfundált és nem transzfundált csoportokra.
Összehasonlításra kerül a delta CO2, laktát, ScVO2, posztoperatív kreatinin értékek, posztoperatív szövődmények és 28 napos mortalitás trendje.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A preoperatív kreatinin értékeket, demográfiai adatokat, társbetegségeket rögzítjük az ASA I-II elektív koszorúér és szívbillentyű műtéten átesett betegeknél.
Az intraoperatív delta PCO2, laktát, ScVO2 több lépésben kerül rögzítésre.
A betegeket megfigyelés alapján két csoportra osztják transzfundált és nem transzfundált csoportokra.
Összehasonlításra kerül a delta CO2, laktát, ScVO2, posztoperatív kreatinin értékek, posztoperatív szövődmények és 28 napos mortalitás trendje.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
127
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06230
- Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-75 éves szívsebészeti betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható szívsebészet, stabil szívműködés
Kizárási kritériumok:
- Szívelégtelenség klinikai tünetei, tüneti agyi vagy perifériás elégtelenség, kontrollálatlan diabetes mellitus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Átömlesztett
Szívműtét során vérátömlesztésben részesülő betegek
|
Vörösvérsejt-szuszpenzió transzfúziója
|
|
Nem transzfundált
Olyan betegek, akiknél nem végeznek vérátömlesztést szívműtét során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikáció
Időkeret: 5 nap
|
Posztoperatív neurológiai, vese-, máj-, légúti szövődmények
|
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 28 nap
|
halálozás
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Demet Bölükbaşı, Specialist, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Tanulmányi igazgató: Sema Turan, Asc prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Dilek Kazancı, Asc prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Sultan Sevim Yakın, Specialist, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Hija Yazıcıoğlu, Asc Prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Tanulmányi igazgató: Aysegül Özgok, Prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1297
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szíveljárás szövődményei
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásMiokardiális sérülés nem cardiac műtét utánEgyesült Államok
-
Medipol UniversityIstanbul Medipol University HospitalMég nincs toborzásNephrolithiasis | Vesekő | Vesekövek | Szívizomsérülés nem szívműtét után (MINS) | Percutan nephrolithotomia (PNL) | Perc | Miokardiális sérülés nem cardiac műtét után