- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03245502
El efecto de la transfusión de sangre en la diferencia de PCO2 venoarterial en cirugía cardíaca
14 de diciembre de 2017 actualizado por: Büşra Tezcan, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
La diferencia de CO2 venoarterial (delta PCO2), el lactato, la saturación venosa central de oxígeno (ScVO2) se registrarán en varios pasos en las operaciones de injerto de derivación de arteria coronaria y cardíaca valvular.
Los pacientes se dividirán en dos grupos como grupos transfundidos y no transfundidos según la observación.
Se comparará la tendencia de delta CO2, lactato, ScVO2, valores de creatinina postoperatoria, complicaciones postoperatorias y mortalidad a los 28 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se registrarán valores preoperatorios de creatinina, datos demográficos, comorbilidades en pacientes de cirugía coronaria electiva y valvular cardiaca ASA I-II.
La delta PCO2, lactato y ScVO2 intraoperatorios se registrarán en varios pasos.
Los pacientes se dividirán en dos grupos como grupos transfundidos y no transfundidos según la observación.
Se comparará la tendencia de delta CO2, lactato, ScVO2, valores de creatinina postoperatoria, complicaciones postoperatorias y mortalidad a los 28 días.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
127
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06230
- Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
18-75 años pacientes de cirugía cardiaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía cardíaca electiva, función cardíaca estable
Criterio de exclusión:
- Signos clínicos de insuficiencia cardiaca, insuficiencia cerebral o periférica sintomática, diabetes mellitus no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Transfundido
Pacientes que tienen transfusión de sangre durante la cirugía cardíaca
|
La transfusión de suspensión de eritrocitos
|
No transfundido
Pacientes que no reciben transfusión de sangre durante la cirugía cardíaca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Complicación
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Las complicaciones postoperatorias neurológicas, renales, hepáticas, respiratorias
|
5 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
|
mortalidad
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Demet Bölükbaşı, Specialist, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Director de estudio: Sema Turan, Asc prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Silla de estudio: Dilek Kazancı, Asc prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Silla de estudio: Sultan Sevim Yakın, Specialist, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Silla de estudio: Hija Yazıcıoğlu, Asc Prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Director de estudio: Aysegül Özgok, Prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de agosto de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1297
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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