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L'effet de la transfusion sanguine sur la différence de PCO2 veino-artérielle en chirurgie cardiaque

14 décembre 2017 mis à jour par: Büşra Tezcan, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
La différence de CO2 veino-artériel (delta PCO2), le lactate, la saturation veineuse centrale en oxygène (ScVO2) seront enregistrés en plusieurs étapes dans les pontages coronariens et les opérations cardiaques valvulaires. Les patients seront divisés en deux groupes en tant que groupes transfusés et non transfusés par observation. La tendance du delta CO2, du lactate, du ScVO2, des valeurs de créatinine postopératoires, des complications postopératoires et de la mortalité à 28 jours sera comparée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les valeurs de créatinine préopératoires, les données démographiques et les comorbidités seront enregistrées chez les patients ASA I-II en chirurgie coronarienne et cardiaque valvulaire. Le delta PCO2 peropératoire, le lactate, le ScVO2 seront enregistrés en plusieurs étapes. Les patients seront divisés en deux groupes en tant que groupes transfusés et non transfusés par observation. La tendance du delta CO2, du lactate, du ScVO2, des valeurs de créatinine postopératoires, des complications postopératoires et de la mortalité à 28 jours sera comparée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

127

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06230
        • Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

18-75 ans patients en chirurgie cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie cardiaque élective, fonction cardiaque stable

Critère d'exclusion:

  • Signes cliniques d'insuffisance cardiaque, insuffisance cérébrale ou périphérique symptomatique, diabète sucré non contrôlé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Transfusé
Patients qui ont une transfusion sanguine pendant une chirurgie cardiaque
Biologique: Transfusion sanguine
La transfusion de suspension d'érythrocytes
Non-transfusé
Patients qui ne reçoivent pas de transfusion sanguine pendant une chirurgie cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication
Délai: 5 jours
Les complications neurologiques, rénales, hépatiques, respiratoires postopératoires
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 28 jours
mortalité
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Demet Bölükbaşı, Specialist, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
  • Directeur d'études: Sema Turan, Asc prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Dilek Kazancı, Asc prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Sultan Sevim Yakın, Specialist, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Hija Yazıcıoğlu, Asc Prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
  • Directeur d'études: Aysegül Özgok, Prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Première publication (RÉEL)

10 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1297

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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