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心臓手術における静脈動脈PCO2の違いに対する輸血の影響

2017年12月14日 更新者:Büşra Tezcan、Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
静脈動脈 CO2 差 (デルタ PCO2)、乳酸、中心静脈酸素飽和度 (ScVO2) は、冠動脈バイパス グラフトおよび弁心臓手術のいくつかの段階で記録されます。 患者は、観察的に輸血群と非輸血群の 2 つのグループに分けられます。 デルタ CO2、乳酸、ScVO2、術後クレアチニン値、術後合併症、および 28 日死亡率の傾向を比較します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

術前のクレアチニン値、人口統計データ、併存疾患は、ASA I-II 選択的冠動脈および弁心臓手術患者で記録されます。 術中デルタ PCO2、乳酸、ScVO2 は、いくつかのステップで記録されます。 患者は、観察的に輸血群と非輸血群の 2 つのグループに分けられます。 デルタ CO2、乳酸、ScVO2、術後クレアチニン値、術後合併症、および 28 日死亡率の傾向を比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

127

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06230
        • Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18~75歳の心臓手術患者

説明

包含基準:

  • 待機的心臓手術、安定した心機能

除外基準:

  • 心不全の臨床徴候、症候性脳または末梢不全、制御不能な真性糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
輸血
心臓手術中に輸血を受けた患者
赤血球懸濁液の輸血
非輸血
心臓手術中に輸血を受けていない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠:5日間
術後の神経、腎臓、肝臓、呼吸器の合併症
5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:28日
死亡
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Demet Bölükbaşı, Specialist、Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
  • スタディディレクター:Sema Turan, Asc prof、Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
  • スタディチェア:Dilek Kazancı, Asc prof、Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
  • スタディチェア:Sultan Sevim Yakın, Specialist、Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
  • スタディチェア:Hija Yazıcıoğlu, Asc Prof、Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
  • スタディディレクター:Aysegül Özgok, Prof、Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月20日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月9日

最初の投稿 (実際)

2017年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月14日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1297

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

輸血の臨床試験

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