- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03245502
L'effetto della trasfusione di sangue sulla differenza di PCO2 venoarteriosa in cardiochirurgia
14 dicembre 2017 aggiornato da: Büşra Tezcan, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
La differenza di CO2 venoarteriosa (delta PCO2), il lattato, la saturazione dell'ossigeno venoso centrale (ScVO2) saranno registrati in diversi passaggi negli interventi di bypass coronarico e valvole cardiache.
I pazienti saranno divisi in due gruppi come gruppi trasfusi e non trasfusi osservativamente.
Verranno confrontati i trend di delta CO2, lattato, ScVO2, creatinina postoperatoria, complicanze postoperatorie e mortalità a 28 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I valori di creatinina preoperatoria, i dati demografici, le comorbilità saranno registrati nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia coronarica e valvolare elettiva ASA I-II.
Il delta PCO2 intraoperatorio, il lattato, la ScVO2 saranno registrati in più fasi.
I pazienti saranno divisi in due gruppi come gruppi trasfusi e non trasfusi osservativamente.
Verranno confrontati i trend di delta CO2, lattato, ScVO2, creatinina postoperatoria, complicanze postoperatorie e mortalità a 28 giorni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
127
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06230
- Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
18-75 anni pazienti cardiochirurgici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cardiochirurgia elettiva, funzione cardiaca stabile
Criteri di esclusione:
- Segni clinici di insufficienza cardiaca, insufficienza cerebrale o periferica sintomatica, diabete mellito non controllato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trasfuso
Pazienti sottoposti a trasfusione di sangue durante un intervento di cardiochirurgia
|
La trasfusione di sospensione di eritrociti
|
|
Non-Trasfuso
Pazienti che non hanno trasfusioni di sangue durante la cardiochirurgia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazione
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Le complicanze postoperatorie neurologiche, renali, epatiche, respiratorie
|
5 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
|
mortalità
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Demet Bölükbaşı, Specialist, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Direttore dello studio: Sema Turan, Asc prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Cattedra di studio: Dilek Kazancı, Asc prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Cattedra di studio: Sultan Sevim Yakın, Specialist, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Cattedra di studio: Hija Yazıcıoğlu, Asc Prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Direttore dello studio: Aysegül Özgok, Prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 agosto 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1297
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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