- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03245502
O efeito da transfusão de sangue na diferença de PCO2 venoarterial em cirurgia cardíaca
14 de dezembro de 2017 atualizado por: Büşra Tezcan, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
A diferença venoarterial de CO2 (delta PCO2), lactato, saturação venosa central de oxigênio (ScVO2) será registrada em várias etapas em operações de revascularização miocárdica e valvular cardíaca.
Os pacientes serão divididos em dois grupos como Grupos Transfundidos e Grupos Não Transfundidos observacionalmente.
Serão comparadas as tendências de delta CO2, lactato, ScVO2, valores de creatinina pós-operatória, complicações pós-operatórias e mortalidade em 28 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Valores pré-operatórios de creatinina, dados demográficos e comorbidades serão registrados em pacientes eletivos ASA I-II para cirurgia cardíaca valvular.
O delta PCO2, lactato, ScVO2 intraoperatório será registrado em várias etapas.
Os pacientes serão divididos em dois grupos como Grupos Transfundidos e Grupos Não Transfundidos observacionalmente.
Serão comparadas as tendências de delta CO2, lactato, ScVO2, valores de creatinina pós-operatória, complicações pós-operatórias e mortalidade em 28 dias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
127
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06230
- Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de cirurgia cardíaca de 18 a 75 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia cardíaca eletiva, função cardíaca estável
Critério de exclusão:
- Sinais clínicos de insuficiência cardíaca, insuficiência cerebral ou periférica sintomática, diabetes mellitus não controlada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Transfundido
Pacientes que recebem transfusão de sangue durante cirurgia cardíaca
|
A transfusão de suspensão de eritrócitos
|
|
Não transfundido
Pacientes que não recebem transfusão de sangue durante cirurgia cardíaca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicação
Prazo: 5 dias
|
As complicações neurológicas, renais, hepáticas e respiratórias pós-operatórias
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 28 dias
|
mortalidade
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Demet Bölükbaşı, Specialist, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Diretor de estudo: Sema Turan, Asc prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Dilek Kazancı, Asc prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Sultan Sevim Yakın, Specialist, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Hija Yazıcıoğlu, Asc Prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Diretor de estudo: Aysegül Özgok, Prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de agosto de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
10 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Complicação de Procedimento Cardíaco
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoCardiac CT TOF
-
Assiut UniversityConcluídoComplicação Respiratória | Bypass ComplicationEgito
-
PlasFree Ltd.RescindidoSangramento | Bypass Complication | Substituição da VálvulaIsrael, Tcheca, Polônia
-
Ahmet YuksekConcluídoCABG | Anestesia | Bypass Complication | Prognóstico de Cirurgia Cardíaca | Cirurgia de válvula com bomba ou CABG | Anestesia CardíacaTurquia (Türkiye)
-
Kaiser Clinic and HospitalConcluídoObesidade | Dilatação da Anastomose | Bypass ComplicationBrasil
-
Saglik Bilimleri UniversitesiConcluídoCâncer de mama | Problemas educacionais | Bypass ComplicationPeru
-
Straub Medical AGConcluídoTrombose venosa profunda | Bypass Complication | Shunt de Diálise | Oclusão do stentÁustria, Alemanha, França, Irlanda, Itália
-
Triemli HospitalConcluídoDoença arterial coronária | Falha do Enxerto | Bypass Complication
-
University of FoggiaConcluídoObesidade Mórbida | Bypass Complication | Cirurgia-Complicações | Local de Anastomose em Roux-en-y | Anastomose; ComplicaçõesItália
-
İslam ElagözRecrutamentoDelírio | Bypass da Artéria Coronária | Bypass Complication | Pacotes de assistência ao pacientePeru
Ensaios clínicos em Transfusão de sangue
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRecrutamentoDoença de AlzheimerFrança
-
Beijing GoBroad HospitalRecrutamentoEsclerose Sistêmica | Nefrite Lúpica Refratária | Síndrome de Sjogren primária combinada com hipertensão pulmonarChina
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalConcluídoDistúrbio hemorrágicoPeru
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RecrutamentoHemorragia intracerebral primáriaEstados Unidos
-
University Hospital, RouenRecrutamentoHepatite B | Hepatite C | AUXILIAFrança
-
MicroPhage, Inc.ConcluídoSepse | Bacteremia | Infecção | Infecção EstafilocócicaEstados Unidos
-
University Hospital TuebingenRecrutamentoPredisposição genética para doenças | Doenças rarasAlemanha
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of Philadelphia; PharPoint Research, Inc.; Cooperative Human... e outros colaboradoresInscrevendo-se por convite
-
University Hospital, LimogesNational Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (ANRS)RecrutamentoVírus da Hepatite B CrônicaFrança
-
Methodist Health SystemAinda não está recrutandoColangite Biliar Primária