- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03245502
Die Wirkung von Bluttransfusionen auf den venoarteriellen PCO2-Unterschied in der Herzchirurgie
14. Dezember 2017 aktualisiert von: Büşra Tezcan, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Venoarterielle CO2-Differenz (delta PCO2), Laktat, zentralvenöse Sauerstoffsättigung (ScVO2) werden in mehreren Schritten bei Koronararterien-Bypass- und Herzklappenoperationen erfasst.
Die Patienten werden zu Beobachtungszwecken in zwei Gruppen als transfundierte und nicht-transfundierte Gruppen eingeteilt.
Der Trend von Delta CO2, Laktat, ScVO2, postoperativen Kreatininwerten, postoperativen Komplikationen und 28-Tage-Mortalität wird verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Präoperative Kreatininwerte, demographische Daten, Komorbiditäten werden bei ASA I-II elektiven Koronararterien- und Herzklappenpatienten erfasst.
Intraoperative Delta-PCO2, Laktat, ScVO2 werden in mehreren Schritten erfasst.
Die Patienten werden zu Beobachtungszwecken in zwei Gruppen als transfundierte und nicht-transfundierte Gruppen eingeteilt.
Der Trend von Delta CO2, Laktat, ScVO2, postoperativen Kreatininwerten, postoperativen Komplikationen und 28-Tage-Mortalität wird verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
127
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06230
- Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
18-75 Jahre Herzchirurgiepatienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elektive Herzoperation, stabile Herzfunktion
Ausschlusskriterien:
- Klinische Anzeichen von Herzinsuffizienz, symptomatischem zerebralem oder peripherem Versagen, unkontrolliertem Diabetes mellitus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Transfundiert
Patienten, die während einer Herzoperation eine Bluttransfusion erhalten
|
Die Transfusion der Erythrozytensuspension
|
|
Nicht transfundiert
Patienten, die während einer Herzoperation keine Bluttransfusion erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komplikation
Zeitfenster: 5 Tage
|
Die postoperativen neurologischen, renalen, hepatischen, respiratorischen Komplikationen
|
5 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
|
Mortalität
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Demet Bölükbaşı, Specialist, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Studienleiter: Sema Turan, Asc prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Studienstuhl: Dilek Kazancı, Asc prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Studienstuhl: Sultan Sevim Yakın, Specialist, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Studienstuhl: Hija Yazıcıoğlu, Asc Prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Studienleiter: Aysegül Özgok, Prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. August 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1297
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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