- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03245502
Het effect van bloedtransfusie op veno-arteriële PCO2-verschillen bij hartchirurgie
14 december 2017 bijgewerkt door: Büşra Tezcan, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Veno-arterieel CO2-verschil (delta PCO2), lactaat, centraal veneuze zuurstofverzadiging (ScVO2) zullen in verschillende stappen worden geregistreerd bij coronaire bypass-transplantaten en hartklepoperaties.
De patiënten zullen observationeel in twee groepen worden verdeeld als getransfundeerde en niet-getransfundeerde groepen.
De trend van delta CO2, lactaat, ScVO2, postoperatieve creatininewaarden, postoperatieve complicaties en 28 dagen mortaliteit zal worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Preoperatieve creatininewaarden, demografische gegevens en comorbiditeiten zullen worden geregistreerd bij ASA I-II electieve coronaire arterie- en hartklepchirurgiepatiënten.
Intraoperatieve delta PCO2, lactaat, ScVO2 worden in verschillende stappen geregistreerd.
De patiënten zullen observationeel in twee groepen worden verdeeld als getransfundeerde en niet-getransfundeerde groepen.
De trend van delta CO2, lactaat, ScVO2, postoperatieve creatininewaarden, postoperatieve complicaties en 28 dagen mortaliteit zal worden vergeleken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
127
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06230
- Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
18-75 jaar hartchirurgische patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve hartchirurgie, stabiele hartfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Klinische tekenen van hartfalen, symptomatisch cerebraal of perifeer falen, ongecontroleerde diabetes mellitus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Getransfundeerd
Patiënten die bloedtransfusie krijgen tijdens een hartoperatie
|
De transfusie van erytrocytensuspensie
|
|
Niet getransfundeerd
Patiënten die geen bloedtransfusie krijgen tijdens een hartoperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicatie
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De postoperatieve neurologische, nier-, lever-, respiratoire complicaties
|
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
sterfte
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Demet Bölükbaşı, Specialist, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Studie directeur: Sema Turan, Asc prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Studie stoel: Dilek Kazancı, Asc prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Studie stoel: Sultan Sevim Yakın, Specialist, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Studie stoel: Hija Yazıcıoğlu, Asc Prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
- Studie directeur: Aysegül Özgok, Prof, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 augustus 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1297
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cardiale procedure Complicatie
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Ospedale Policlinico San MartinoWervingCardiovasculaire systeemziekten (& amp; [Cardiac])Italië
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleNog niet aan het werven
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWervingHartstilstand | Post-cardiac arrestatiezorgChina
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
Klinische onderzoeken op Bloedtransfusie
-
Thomas Jefferson UniversityAmerican Cancer Society, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | Myelodysplastische syndromen | Hematologische maligniteit | Transfusie -afhankelijke cytopenieënVerenigde Staten
-
Methodist Health SystemWerving