Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy vizsgálat a bőrdugók alkalmazásáról összetett húgyvezető-szűkületek rekonstrukciójában (PGU20240101)

2026. augusztus 3. frissítette: Ruibao chen

Egy tanulmány a komplex ureteralis stenosisz rekonstrukciójáról preputialis graftok felhasználásával.

A komplex ureteralis strictura olyan ureterális lumen stenosis károsodást jelent, amelyet nem lehet közvetlenül a hagyományos end-to-end anastomózissal kezelni. Az elmúlt években incidenciája fokozatos növekedést mutat, és régóta jelentős klinikai kihívást jelent az urológusok számára. Mivel nehéz feszültségmentes anastomózist elérni a stricturált szegmens közvetlen reszekciója után, ami könnyen vezethet a strictura javító műtét kudarcához, az ilyen betegségek kezelésére általában nem ajánlott az egyszerű ureteralis strictura szegmens reszekció kombinálva az end-to-end anastomózissal.

Általában a klinikusoknak alternatív anyagokat kell választaniuk az ureter rekonstrukcióhoz, mint például Boari-flappet, féregnyúlványt, bélcsatornát és szájnyálkahártyát, hogy elérjék a feszültségmentes anastomózis műtéti hatását. Azonban néhány komplex klinikai esetben, ha a Boari-flap, féregnyúlvány, bélcsatorna vagy szájnyálkahártya nem használható műtétre, vagy ha a betegek visszautasítják a szájnyálkahártya, bélnyálkahártya és más szövetek alkalmazását az ureter javításához, vannak-e más alternatív megoldások magas biztonsággal és minimális invazivitással az ureter rekonstrukcióhoz a klinikai gyakorlatban? Így nagy klinikai jelentősége van a biztonságos, hatékony és innovatív műtéti technikák fejlesztésének az ureter rekonstrukcióhoz. A körülmetélés hosszú történettel és széles körű alkalmazással rendelkező műtéti eljárás, és a műtét során eltávolított előbőr általában orvosi hulladékként kezelendő. Kutatási csapatunk korábban számos műtétet végzett előbőr felhasználásával a húgycső javításához. A klinikai eredmények azt mutatták, hogy a szabad előbőrnek előnyei vannak a könnyű túlélés, kényelmes begyűjtés és minimális invazivitás terén, így ideális transzplantációs anyag a húgyúti javításhoz és rekonstrukcióhoz.

Jelenleg már vannak esetbeszámolók az ureter rekonstrukciójáról előbőr felhasználásával külföldön. Csapatunk korábbi kutatási tapasztalatai alapján a húgycső rekonstrukció és ureter rekonstrukció területén, a vizsgálók szándékoznak releváns kutatást végezni az ureter rekonstrukciójáról szabad előbőr transzplantátumokkal, céljuk, hogy meggyőző klinikai adatokat szerezzenek és egy minimálisabban invazív és biztonságosabb új kezelési lehetőséget nyújtsanak a komplex ureteralis stricturák javításához és rekonstrukciójához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok

  • 18 évnél idősebb férfi betegek.
  • Preoperatív értékelés, amely megerősíti a komplex ureteralis szűkületeket, amelyeket ureterális lumen szűkület jellemez, és amelyeket hagyományos végről-végre anasztomózissal nem lehet kezelni. A betegeket alkalmatlannak minősítették a meglévő sebészeti beavatkozásokra, mint például a pieloureteroplasztika, az ureterális végről-végre anasztomózis és az ureteroneocisztosztomia.
  • Képesség a minimálisan invazív laparoszkópos sebészeti beavatkozásra az ureteralis szűkület javításához.
  • Redundáns fityma jelenléte vagy belső fitymaflap rendelkezésre állása a graft gyűjtéséhez.
  • Önálló döntéshozatali képesség és hajlandóság az informált beleegyezési nyilatkozat önkéntes aláírására a tanulmányban való részvételhez.

Kizárási kritériumok

  • Sebészeti ellenjavallatok jelenléte.
  • Hasbesugárzás előzménye.
  • Malignus daganatokból eredő ureteralis szűkületek.
  • 2-nél nagyobb Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményállapot pontszám.
  • Gyenge megfelelés vagy egyéb kizárási kritériumok, amelyeket a vizsgálók határoznak meg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegek összetett ureteralis szűkületével, akik PGU műtéten esnek át
A komplex ureteralis stenosisban szenvedő betegek felvétele után PGU műtétet végeztek, majd a műtét utáni követés során értékelték a szövődményeket, a vesekövényt és a vesefunkció helyreállását.
Komplex ureteralis szűkület rekonstrukciója preputium graft felhasználásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Húgyvezeték-átjárhatóság
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni 6 hónapig
Az eGFR változását, amelyet ΔeGFR-ként jelölünk, a vesefunkció változásainak értékelésére használták. A ΔeGFR számítása a következő: ΔeGFR = (műtét utáni eGFR - műtét előtti eGFR) / műtét előtti eGFR. A veseultrahang, számítógépes tomográfia (CT) és mágneses rezonanciás urografia (MRU) segítségével mérik az elülső-hátsó átmérőt (APD) és közvetve értékelik a húgyvezeték átjárhatóságát.
A műtéttől a műtét utáni 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TJ-IRB202505033
  • MR-42-25-056915 (Registry Identifier: China National Medical Research Registration and Filing Information System)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Nemzetközi Orvosi Folyóiratok Szerkesztői Bizottsága

IPD megosztási időkeret

2026.02.06-tól 2031.01.01-ig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az ICMJE hozzáférhet az IPD-hez és a támogató információkhoz. Hozzáférhet a Tanulmányi Protokollhoz, a Statisztikai Elemzési Tervhez és a Klinikai Tanulmányi Jelentéshez.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel