- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05068622
Gyomorcső pylorus szűkületben (SONPYL)
2023. február 7. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A gyomorszonda szerepe a hypertrophiás pylorus stenosis preoperatív kezelésében
A pylorus szűkület a gyermeksebészet jelenlegi állapota.
A műtét előtti orvosi kezelés ionos korrekcióból áll.
A nazogasztrikus szondát általában a gyomornedv műtét előtti belélegzésének megakadályozására használják, de nincs tanulmány arról, hogy milyen előnyökkel járna ebben a konkrét felhasználásban.
Más tanulmányok arra utalnak, hogy a gyomorszonda használata pylorus szűkületben meghosszabbíthatja az orvosi kezelés időtartamát.
A vizsgálat célja a nasogasztrikus szonda előnyeinek értékelése a légúti szövődmények megelőzésében.
Ez a retrospektív, monocentrikus és leíró vizsgálat minden olyan beteget magában foglal, akik pylorus szűkület miatt kerültek kórházba az amiens-i egyetemi kórházban 2014 és 2021 között.
A műtét előtt nasogastricus szondával rendelkező és anélküli betegeket hasonlítják össze, a légúti szövődmények tekintetében antibiotikum-használatot, oxigénterápiát vagy tüdőfertőzést a műtét előtti röntgenfelvételen.
A kutatók elemzik a műtét előtti adatokat: hányás, kiszáradás, az ionzavarok korrekciójáig eltelt idő és a fájdalom, valamint a kórházi tartózkodás hosszát is.
A kórházi kezelés során kapott adatok elemzésre kerülnek, és az utolsó orvosi kapcsolatfelvételre kerül sor a műtét utáni konzultáció során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xavier Delforge, MD
- Telefonszám: 0322087560
- E-mail: delforge.xavier@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- Toborzás
- CHU Amiens Nord
-
Kapcsolatba lépni:
- Xavier Delforge, MD
- Telefonszám: 0322087560
- E-mail: delforge.xavier@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2014 és 2021 között az amiens-i egyetemi kórházban pylorus szűkület miatt kórházba került összes beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden hypertrophiás pylorus stenosisban szenvedő beteg
Kizárási kritériumok:
- az adatgyűjtés és -felhasználás megtagadása a beteg szülőjétől vagy családjától
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
patients with nasogastric tube before surgery
|
patients without nasogastric tube before surgery
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
légúti szövődmények előfordulása műtét előtt
Időkeret: alapállapot, műtét előtti
|
a légúti szövődményeket antibiotikum-használat és/vagy oxigénterápia és/vagy tüdőfertőzés műtét előtti röntgenfelvétele határozza meg
|
alapállapot, műtét előtti
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
száma : műtét előtti hányás
Időkeret: alapállapot, műtét előtti
|
alapállapot, műtét előtti
|
|
műtét előtti kényelem
Időkeret: alapállapot, műtét előtti
|
a műtét előtti komfortérzetet az EDIN skála értékeli
|
alapállapot, műtét előtti
|
műtét előtti kiszáradás
Időkeret: alapállapot, műtét előtti
|
alapállapot, műtét előtti
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. február 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2021_843_0188
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légúti szövődmény
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
University of South CarolinaBefejezveTestsúly | A fizikai aktivitás | Alvás | Táplálkozás szegény | Képernyőidő | Cardio-respiratory FitnessEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...BefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok