Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ADHD-s gyermekek és serdülők alvási szokásai

2021. január 11. frissítette: Mustafa M. Hashem, Assiut University

ADHD-s gyermekek és serdülők alvási szokásai: Hatás a kognitív funkciókra és az életminőségre

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az alvásprofil-különbségeket ADHD-s és nem szenvedő gyermekeknél és serdülőknél, az alvásprofil zavara és az ADHD tünetei közötti összefüggést, az alvászavarok hatását a kognitív funkciókra és az életminőségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) a leggyakoribb gyermekkori idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amely világszerte a gyermekek és serdülők 3-5%-át érinti. A figyelmetlenség, a hiperaktivitás és az impulzivitás az ADHD fő tünetei a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének (DSM), 5. kiadásának diagnosztikai kritériumai alapján.

Az alvást "a központi idegrendszer ablakának" nevezik, sok más neurofiziológiai változóval való szoros kapcsolata miatt. A gyermekek nagyon ki vannak téve a korai gyermekkori alvászavaroknak, talán az alvási folyamat összetettsége és a gyermekek gondozókra való támaszkodása miatt az alvás elérése és fenntartása érdekében.

Az alvás és az ADHD kapcsolata összetett folyamat, és újból felkeltette az érdeklődést, mivel a klinikusok és kutatók megfigyelték, hogy az alvással kapcsolatos problémák és panaszok viszonylag gyakoriak az ADHD-s gyermekek körében. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a szenvedő gyermekek és serdülők körülbelül 25-50%-a Az ADHD alvászavarokkal jár, beleértve az éjszakai ébredést, a fáziskésést, a fokozott éjszakai aktivitást és az álmatlanságot.

Az alvásproblémák értékelése gyermek- és serdülőkorú klinikai körülmények között gyakran hiányzik, gyakran nem ismerik fel, és a klinikai környezetben nem kezelik. Tehát a kezeletlen alvászavarok és alvászavarok jelentős káros nappali következményekkel járnak, és jelentős kockázatot jelentenek a gyermekek egészségére nézve. Az alvászavarok rontják a gyermek kognitív működését, és hozzájárulnak az iskolalátogatással és a teljesítménnyel kapcsolatos problémákhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány 51 ADHD-s gyermeket és serdülőt, valamint 51 egészséges, pszichiátriai diagnózissal nem rendelkező gyermekből és serdülőből álló kontrollcsoportot foglal magában. A résztvevők 3 szakaszban vesznek részt: szűrési szakaszban, alvásvizsgálati szakaszban, valamint neurokognitív és életminőség-értékelési szakaszban. Az alvási ütemterv következetességének biztosítása érdekében a tanév során 1 éjszaka alvásvizsgálatot kell végezni hétköznap esténként. A neurokognitív és az életminőség értékelésére az utolsó éjszakai alvásfelmérés után délután kerül sor.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-17 éves korig
  • hímek vagy nőstények
  • Intelligencia hányados (IQ) > vagy egyenlő 80, amelyet a Wechsler Intelligence Scale for Children észlelt.
  • Hajlandóság minden tanulmányi követelménynek megfelelni

Felvételi kritériumok csak az ADHD csoporthoz:

• megerősített újonnan diagnosztizált ADHD a DSM-5 kritériumok szerint. (Amerikai Pszichiátriai Társaság)

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus/jelentős egészségügyi állapot az anamnézisben
  • Bármilyen pszichotróp készítmény előzménye vagy jelenlegi felírt alkalmazása, beleértve az ADHD kezelésére szolgáló nem stimuláló gyógyszereket is.
  • Előzmények vagy Jelenlegi szerhasználat vagy függőség.
  • Elsőfokú rokon pszichózisban vagy bipoláris zavarban.

Kizárás csak az ADHD csoportra:

• Az ADHD-n vagy az oppozíciós dacos zavaron (ODD) kívül minden más pszichiátriai társbetegség kritériumának megfelel.

Kizárás csak az Egészséges Kontroll csoport esetében:

• Megfelel minden pszichiátriai rendellenesség kritériumának.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ADHD-s gyermekek és serdülők
ADHD-s gyermekek és serdülők, férfiak vagy nők, 6-17 évesek, figyelemhiányos hiperaktivitási zavar megerősített diagnózisa (figyelmetlen, hiperaktív/impulzív vagy kombinált megjelenés), orvosilag egészséges, az ODD-n kívül más pszichiátriai komorbid diagnózissal nem rendelkezik, intelligencia normál határok. A résztvevők 1 éjszakai poliszomnográfiát végeznek az alváslaborban, valamint neuropszichológiai és életminőség-felmérést a laborban.
A poliszomnográfia az alvásértékelés aranystandardja. Az alvás közbeni testfunkciók számos mérését egyesíti, beleértve az agyi aktivitás mérését (elektroencefalográfia), a szemmozgások (elektrookulográfia), az izomtevékenység (elektromiográfia), a szívritmus (elektrokardiográfia) mérését.
Más nevek:
  • A gyermekek alvási szokásairól szóló kérdőív (CSHQ)
  • Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 általános verzió
  • Conners folyamatos teljesítménytesztje
Egészséges kontroll gyermekek és serdülők
Gyermekek vagy serdülők, férfiak vagy nők, 6-17 évesek, egészségügyileg egészségesek, pszichiátriai diagnózis nélkül, intelligencia a normál határokon belül van. A résztvevők 1 éjszakai poliszomnográfiát végeznek az alváslaborban, valamint neuropszichológiai és életminőség-felmérést a laborban.
A poliszomnográfia az alvásértékelés aranystandardja. Az alvás közbeni testfunkciók számos mérését egyesíti, beleértve az agyi aktivitás mérését (elektroencefalográfia), a szemmozgások (elektrookulográfia), az izomtevékenység (elektromiográfia), a szívritmus (elektrokardiográfia) mérését.
Más nevek:
  • A gyermekek alvási szokásairól szóló kérdőív (CSHQ)
  • Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 általános verzió
  • Conners folyamatos teljesítménytesztje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
poliszomnográfia a teljes alvási idő (perc) mérésére ADHD-s betegeknél
Időkeret: 1 éjszaka
1 éjszaka
poliszomnográfia az alvás hatékonyságának (%) mérésére ADHD-s betegeknél
Időkeret: 1 éjszaka
1 éjszaka

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek és serdülők kognitív funkcióinak értékelése
Időkeret: 2 óra
Conners folyamatos teljesítménytesztje a kognitív funkciók felmérésére
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tarek Assad, Doctorate, Ain Shams University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SPINCD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel