- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06456918
ValidationTurkishVersionQualityofRecovery-15 (ValidQoR-15)
2024. június 9. frissítette: Mehmet Ali Koç, Ankara University
A "Quality of Recovery 15 (QoR-15)" kérdőív török verziójának érvényesítése
A tanulmány célja az volt, hogy Törökországban elvégezze a Quality of Recovery 15 kérdőív kultúrák közötti adaptációját és pszichometriai értékelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A QoR-15-öt független fordításokat, konszenzust, visszafordítást és felülvizsgálatot magában foglaló szigorú folyamat során fordították le törökre.
A kérdőívet a műtét előtt, valamint a műtét utáni 1., 7. és 30. napon elektív nagy gasztrointesztinális műtéten átesett betegeknek adtuk ki.
A megbízhatóságot Cronbach α és osztályon belüli korrelációs együttható segítségével értékeltük.
A konstrukció érvényességét megerősítő faktoranalízissel, a válaszkészséget pedig Cohen-féle hatásmérettel és standardizált válaszátlaggal elemeztük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
510
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Pulyka, 06230
- Mehmet Ali Koc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
510 olyan beteget vontak be a vizsgálatba, akik megfeleltek a 18 év feletti beválasztási kritériumoknak, és tervezett elektív nagy gasztrointesztinális műtéten estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb, és tervezett elektív nagy gasztrointesztinális műtéten esett át
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti, alkohol- vagy szerfüggőségi problémája volt, nem volt hajlandó részt venni a vizsgálatban, korábban nagy hasi műtéten esett át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
elektív nagy gasztrointesztinális műtéten áteső betegek
A betegek tervezett elektív nagy gasztrointesztinális műtéten estek át.
|
visszatérés a mindennapi életbe a műtét után a beteg alapállapotának vagy társadalmi normáinak megfelelően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A QoR-15 érvényesítéséhez
Időkeret: 2019. szeptember - 2022. szeptember
|
a felmérés a műtét előtti napon (Pre), valamint a műtét utáni 1. (P1), 7. (P7) és 30. (P30) napon történt.
|
2019. szeptember - 2022. szeptember
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mehmet A Koc, MD, Ankara University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1309-0952
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .