Az Ukrán Gyógyulási Minőség-15 Kérdőív interkulturális adaptációja és validálása
2026. március 30. frissítette: Rostyslav Voloshchuk
Az ukrán Quality of Recovery-15 kérdőív interkulturális adaptációja és validálása
A 15 kérdésből álló Felépülési Minőség kérdőív (QoR-15) a beteg szemszögéből értékeli a műtét és anesztézia utáni felépülési minőséget.
Öt dimenziót értékel, beleértve a fájdalmat, a fizikai kényelmet, a fizikai függetlenséget, a pszichológiai támogatást és az érzelmi állapotot.
Ennek a tanulmánynak a célja egy ukrán nyelvű QoR-15 skála (QoR-15Ukr) validálása a műtét utáni felépülés mérésére ukrán nyelvet beszélő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rostyslav Voloshchuk, MD
- Telefonszám: 380971800840
- E-mail: rostykv@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik anyanyelvi vagy folyékony ukrán nyelvtudással rendelkeznek, és műtéten esnek át.
Leírás
Bevonási kritériumok
- 18 éves vagy idősebb
- Beteg, aki elektív vagy sürgősségi műtétre van beütemezve általános vagy regionális anesztézia alatt
- Képes ukránul olvasni és megérteni
Kizárási kritériumok
- A beteg nem képes vagy nem hajlandó tájékoztatott beleegyezést adni
- Bármilyen súlyos, előzetesen fennálló egészségügyi állapot vagy kognitív károsodás, amely korlátozza a műtét utáni objektív értékelést
- Ismert káros szenvedélybetegség, amely kognitív károsodással jár
Kivonási kritériumok
1. Életveszélyes műtét utáni szövődmények jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felnőtt betegek műtét alatt
Felnőtt betegek, akik anyanyelvi vagy folyékony ukrán nyelvtudással rendelkeznek, és választott vagy sürgős műtéten esnek át általános és/vagy regionális érzéstelenítés alatt
|
Egy 15 tételes kérdőív, amely a műtét utáni felépülés különböző szempontjait vizsgálja.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A QoR-15Ukr konstruktumvaliditása
Időkeret: Preoperatív és 24 órás posztoperatív
|
A QoR-15 (0-150) és a következő változók közötti korreláció:
|
Preoperatív és 24 órás posztoperatív
|
|
A QoR-15Ukr konvergens validitása
Időkeret: Preoperatív és 24 órás posztoperatív
|
Korreláció a QoR-15 (0-150) és a következő változók között: - numerikus értékelési skála (0-10) a műtét utáni felépülés általános minőségére, |
Preoperatív és 24 órás posztoperatív
|
|
A QOR-15Ukr reaktív képessége
Időkeret: Preoperatív és 24 órával posztoperatív.
|
Cohen d hatásmérték.
|
Preoperatív és 24 órával posztoperatív.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A QOR-15Ukr megbízhatósága
Időkeret: Preoperatív és 24 órás posztoperatív
|
Hasonlítsa össze a két, 60 perces időközönként mért QoR-15 eredményt intraclass korrelációs együttható (test-retest megbízhatóság) segítségével, és számítsa ki a Cronbach-alfa értéket a belső konzisztencia vizsgálatához.
|
Preoperatív és 24 órás posztoperatív
|
|
A QoR-15Ukr megvalósíthatósága
Időkeret: Preoperatív és 24 órás posztoperatív
|
A kérdőív kitöltéséhez szükséges idő és a kitöltési arány értékelésre kerül.
|
Preoperatív és 24 órás posztoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QoR-15Ukr
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összegyűjtött adatok anonimizálva és megosztva lesznek.
IPD megosztási időkeret
Az adatok 5 évig lesznek elérhetők a közzététel dátumától
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat egy nyilvánosan elérhető adattárba töltik fel.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .