- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03269331
A szoros együttműködésen keresztüli fejlesztés és klinikai gyakorlat (ARCC) megvalósíthatósága és hatékonysága (ARCC)
Az ápolási bizonyítékokon alapuló gyakorlat (EBP) megvalósítása a katonai kezelési intézmény (MTF) modelljének szoros együttműködésen keresztüli fejlesztése és klinikai gyakorlata (ARCC) megvalósíthatósága és hatékonysága
Az Institute of Medicine (IOM) ambiciózus célja, hogy a klinikai döntések legalább 90%-a bizonyítékokon alapuljon, magában foglalja az ápolási beavatkozásokat és a gyakorlatot. Modelleket és keretrendszereket fejlesztettek ki, hogy megfeleljenek a gyakorlat átalakítása iránti igénynek. Míg a mágneses létesítmények megkövetelik a bizonyítékokon alapuló ápolási gyakorlat iránti elkötelezettséget, a katonai létesítményekben jelenleg nincs ilyen követelmény, de bizonyítékokon alapuló gyakorlati (EBP) kezdeményezéseket indítanak a nagy megbízhatóságú szervezetek fejlesztése felé irányuló célirányos úton. Jelenleg keveset tudunk a konkrét EBP modellek és keretrendszerek hatékonyságáról a katonai kultúrán belül. A vizsgálat célja az Advancing Research and Clinical Practice by Close Collaboration (ARCC) modell hatékonyságának meghatározása a légierő egészségügyi kezelési intézményében (MTF), kezdve az ápolási szolgáltatásokkal.
Kutatási kérdések:
- Milyen jelenleg a szervezeti kultúra és az EBP-re való felkészültség az MTF ápolási szolgáltatásain belül?
- Az ARCC modell alkalmazása jelentősen javítja-e az EBP meggyőződését, tudását és gyakorlatát az MTF ápolók körében egy két év alatt?
- Megvalósítható-e az ARCC modell a légierő MTF-ekben való megvalósítása?
Ebben a tanulmányban aktív ápolónőkből és technikusokból álló intervenciós csoport (n=70), akik részt vesznek egy intenzív 5 napos EBP Merítési Workshopon, és egy kontrollcsoport (n=70), akik nem. Az intervenciós csoport hozzáférhet olyan speciális forrásokhoz, mint például: a) a Transzdiszciplináris Bizonyítékon alapuló Gyakorlati Központ (CTEP) szakértői EBP mentorai, b) EBP eszköztár és források, c) egy év ingyenes hozzáférés az Ohio Állami Egyetemhez (OSU) virtuális könyvtár. A kontrollcsoport résztvevői standard MTF oktatási lehetőségeket kapnak. A megállapított érvényes és megbízható felmérési mérőszámokat (EBP attitűdök, ismeretek, meggyőződések) a CTEP elektronikusan tárolja alaphelyzetben, három és tizenkét hónapon belül. Az online intézkedések magukban foglalják az intézményi és ápolási folyamatokat (EBP végrehajtása, politikai változások és publikációk) a kétéves tanulmányi időszak alatt. Az anonim felmérési mérésekből származó azonosítatlan adatokat a CTEP megosztja ezzel a vizsgálati csoporttal. Az adatelemzés magában foglalja a Student-féle t-teszteket a csoportok közötti különbségek feltárására. Ismételt mérési ANOVA-t vagy nem paraméteres ekvivalenst (Friedman-teszt vagy Skillings-Mack-teszt) használnak a csoporton belüli három időpont összehasonlítására. A megvalósíthatósági mutatók és a demográfiai adatok leíró statisztikákkal együtt jelennek meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Fairfield, California, Egyesült Államok, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ápoló (aktív szolgálat) a DGMC-hez rendelt
- A DGMC-hez beosztott orvosi/sebészeti technikus (aktív szolgálat).
- A beiratkozástól számított 15 hónapos megtarthatóság
Kizárási kritériumok:
- Az ápoláson kívüli diszciplínák (PA, MD, foglalkozási terápia (OT), fizikoterápia (PT) stb.)
- Ápoló/technikus általános menetrend (GS), VA, vállalkozó a David Grant Medical Centerben (DGMC)
- Várható/Ütemezett állandó állomáscsere (PCS) a következő 15 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ARCC EBP modell
CTEP EBP Merítési tanfolyam
|
36 folyamatos kredit, virtuális könyvtár hozzáférés, együttműködés szakértő mentorokkal
|
|
Ellenőrző csoport
Nincs CTEP EBP Merítési tanfolyam
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szervezeti kultúra és az EBP-skála (OCRSIEP) rendszerszintű megvalósítására való felkészültség idővel változik
Időkeret: alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
|
25 tételből álló értékelés a szervezeti felkészültségről, valamint az EBP megvalósításának észlelt erősségeiről és akadályairól.
Egy 5 fokozatú Likert-skála 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) mérő itemválaszokat olyan kérdésekre, amelyek arra összpontosítanak, hogy az EBP mennyire szerepel a jelenlegi szervezeti kultúrában.
Például: "Ön szerint milyen mértékben gyakorolják az EBP-t az Ön szervezetében?"
Összességében az eszköz a kulturális tényezők és az EBP szervezet általi megvalósítása közötti kapcsolatot méri 6 hónapos időkereten keresztül.
Az érvényesség jelentése 0,85-nél nagyobb tartalom és arc érvényesség, valamint belső konzisztencia megbízhatósága
|
alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
|
|
Evidence-Based Practice Beliefs (EBPB) A skála idővel változik
Időkeret: alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
|
16 tételes értékelés az egyén meggyőződéséről az EBP értékével és az EBP klinikai ápolási gyakorlatban való megvalósításának képességével kapcsolatban.
Egy 5 fokozatú Likert-skála 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek) méri az EBP-vel kapcsolatos állításokra adott válaszokat, mint például: „Úgy gondolom, hogy az EBP túl sok időt vesz igénybe”… „Egyértelműen tisztában vagyok az EBP lépéseivel. "
Számos tanulmány eredményei alapján várható, hogy az EBPB skálán elért magasabb pontszámok az EBP nagyobb végrehajtásához és a jobb egészségügyi eredményekhez kapcsolódnak.
Az érvényességet 0,85-nél nagyobb tartalom- és arcérvényességgel, valamint belső konzisztencia-megbízhatósággal jelentik.
|
alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
|
|
Evidence-Based Practice Implementation (EBPI) A skála idővel változik
Időkeret: alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
|
18 elemből álló eszköz annak mérésére, hogy az egészségügyi dolgozók milyen mértékben integrálják a tudományos bizonyítékokat klinikai gyakorlatukba.
Egy 5 pontos sorszámskála 0-tól (0 pont), 1-3-ig (1 pont), 4-5-ig (2 pont), 6-7-ig (3 pont) és > 8-ig terjedő gyakorisággal. Times (4 pont) annak felmérésére szolgál, hogy az egyes elemek milyen gyakran alkalmazták az elmúlt 8 hétben.
Például, milyen gyakran fordult elő: „Bizonyítékokat használtak a klinikai gyakorlatom megváltoztatásához…”, „Hozzáférés a National Guidelines Clearinghouse-hoz…” Az összes pontszámot összeadjuk, ahol a magasabb pontszámok az EBP fokozottabb integrálását jelzik az egészségügyi dolgozók gyakorlatában.
Az érvényességet 0,85-nél nagyobb tartalom- és arcérvényességgel, valamint belső konzisztencia-megbízhatósággal jelentik.
|
alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
|
|
Az EBP Knowledge Assessment Questionnaire (EBP-KAQ) idővel változik
Időkeret: alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
|
Az EBP tudás vizsgálatának 27 tételes feleletválasztós objektív tudásmérője.
|
alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ápolási folyamat eredményei idővel változnak
Időkeret: alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
|
projektek, politikai változások, kiadványok
|
alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megvalósíthatósági mutatók idővel változnak
Időkeret: alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
|
Költségek, mentorok, személyzet megtartása
|
alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurie A Migliore, PhD, staff
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Breckenridge-Sproat ST, Throop MD, Raju D, Murphy DA, Loan LA, Patrician PA. Building a Unit-Level Mentored Program to Sustain a Culture of Inquiry for Evidence-Based Practice. Clin Nurse Spec. 2015 Nov-Dec;29(6):329-37. doi: 10.1097/NUR.0000000000000161.
- Barrera M Jr, Castro FG, Strycker LA, Toobert DJ. Cultural adaptations of behavioral health interventions: a progress report. J Consult Clin Psychol. 2013 Apr;81(2):196-205. doi: 10.1037/a0027085. Epub 2012 Jan 30.
- Bryan CJ, Jennings KW, Jobes DA, Bradley JC. Understanding and preventing military suicide. Arch Suicide Res. 2012;16(2):95-110. doi: 10.1080/13811118.2012.667321.
- Committee on the Assessment of Resiliency and Prevention Programs for Mental and Behavioral Health in Service Members and Their Families; Board on the Health of Select Populations; Institute of Medicine; Denning LA, Meisnere M, Warner KE, editors. Preventing Psychological Disorders in Service Members and Their Families: An Assessment of Programs. Washington (DC): National Academies Press (US); 2014 Feb 11. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222170/
- Kenny DJ, Richard ML, Ceniceros X, Blaize K. Collaborating across services to advance evidence-based nursing practice. Nurs Res. 2010 Jan-Feb;59(1 Suppl):S11-21. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181c3c011.
- Melnyk BM. Achieving a high-reliability organization through implementation of the ARCC model for systemwide sustainability of evidence-based practice. Nurs Adm Q. 2012 Apr-Jun;36(2):127-35. doi: 10.1097/NAQ.0b013e318249fb6a.
- Melnyk BM, Bullock T, McGrath J, Jacobson D, Kelly S, Baba L. Translating the evidence-based NICU COPE program for parents of premature infants into clinical practice: impact on nurses' evidence-based practice and lessons learned. J Perinat Neonatal Nurs. 2010 Jan-Mar;24(1):74-80. doi: 10.1097/JPN.0b013e3181ce314b.
- Melnyk BM, Fineout-Overholt E, Giggleman M, Cruz R. Correlates among cognitive beliefs, EBP implementation, organizational culture, cohesion and job satisfaction in evidence-based practice mentors from a community hospital system. Nurs Outlook. 2010 Nov-Dec;58(6):301-8. doi: 10.1016/j.outlook.2010.06.002.
- Melnyk BM, Fineout-Overholt E, Gallagher-Ford L, Kaplan L. The state of evidence-based practice in US nurses: critical implications for nurse leaders and educators. J Nurs Adm. 2012 Sep;42(9):410-7. doi: 10.1097/NNA.0b013e3182664e0a.
- Melnyk BM, Gallagher-Ford L, Thomas BK, Troseth M, Wyngarden K, Szalacha L. A Study of Chief Nurse Executives Indicates Low Prioritization of Evidence-Based Practice and Shortcomings in Hospital Performance Metrics Across the United States. Worldviews Evid Based Nurs. 2016 Feb;13(1):6-14. doi: 10.1111/wvn.12133. Epub 2016 Feb 1.
- Muller A, McCauley K, Harrington P, Jablonski J, Strauss R. Evidence-based practice implementation strategy: the central role of the clinical nurse specialist. Nurs Adm Q. 2011 Apr-Jun;35(2):140-51. doi: 10.1097/NAQ.0b013e31820f47e9.
- Sackett DL, Rosenberg WM, Gray JA, Haynes RB, Richardson WS. Evidence based medicine: what it is and what it isn't. BMJ. 1996 Jan 13;312(7023):71-2. doi: 10.1136/bmj.312.7023.71. No abstract available.
- Sammer CE, Lykens K, Singh KP, Mains DA, Lackan NA. What is patient safety culture? A review of the literature. J Nurs Scholarsh. 2010 Jun;42(2):156-65. doi: 10.1111/j.1547-5069.2009.01330.x.
- Ubbink DT, Guyatt GH, Vermeulen H. Framework of policy recommendations for implementation of evidence-based practice: a systematic scoping review. BMJ Open. 2013 Jan 24;3(1):e001881. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001881.
- Wallen GR, Mitchell SA, Melnyk B, Fineout-Overholt E, Miller-Davis C, Yates J, Hastings C. Implementing evidence-based practice: effectiveness of a structured multifaceted mentorship programme. J Adv Nurs. 2010 Dec;66(12):2761-71. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05442.x. Epub 2010 Sep 6.
- Williamson KM, Almaskari M, Lester Z, Maguire D. Utilization of evidence-based practice knowledge, attitude, and skill of clinical nurses in the planning of professional development programming. J Nurses Prof Dev. 2015 Mar-Apr;31(2):73-80. doi: 10.1097/NND.0000000000000140.
- Wilson M, Sleutel M, Newcomb P, Behan D, Walsh J, Wells JN, Baldwin KM. Empowering nurses with evidence-based practice environments: surveying Magnet(R), Pathway to Excellence(R), and non-magnet facilities in one healthcare system. Worldviews Evid Based Nurs. 2015 Feb;12(1):12-21. doi: 10.1111/wvn.12077. Epub 2015 Jan 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FDG#20160029E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CTEP EBP Merítés
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...National Taipei University of Nursing and Health SciencesBefejezve
-
Cheng-Hsin General HospitalAktív, nem toborzóKiképzés | Ápoló | Bizonyítékokon alapuló gyakorlatTajvan
-
Lund University HospitalToborzásTüdőrák | Tüdő adenokarcinóma | Nem kissejtes tüdőrák | Laphámsejtes tüdőrákSvédország
-
Ling-Yu ChienBefejezveÁpolási oktatás | Bizonyítékokon alapuló gyakorlatTajvan
-
Yuling CAOBefejezveMellrák neoplazmák | Aromatáz-gátlóval összefüggő mozgásszervi tünetek (AIMSS)Kína
-
Koç UniversityMég nincs toborzásBizonyítékokon alapuló gyakorlatPulyka
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteBefejezveMentális egészség Wellness 1 | Mentális betegségek | Egyéb diagnózisok, társbetegségek és szövődmények | BetegEgyesült Államok
-
Universidad Nacional de la MatanzaToborzás
-
Hiroshima UniversityToborzásVentilátorral kapcsolatos tüdőgyulladás (VAP) | Bizonyítékokon alapuló gyakorlatBanglades, Japán