Prospektív tanulmány a vérlemezke-térképezés alkalmazásáról HBV-vel összefüggő akut-krónikus májelégtelenségben Kínában
2019. június 4. frissítette: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Az akut-krónikus májbetegség (ACLF) hatástalan vérzéscsillapítása vagy paradox protrombotikus állapota jól megalapozott.
A thrombelastography méri a trombintermelés dinamikáját, és átfogó értékelést nyújt a koagulációról, amely magában foglalja a plazmakomponensek és a koaguláció celluláris komponensei közötti kölcsönhatások kumulatív hatását különböző szinteken.
A thrombocyta-térképezésen keresztül pedig segíthet képet adni a betegek vérlemezke-funkciójáról.
A tanulmány célja a vérlemezke-térképezés prediktív szerepének feltárása az ACLF prognózisában, a szervi elégtelenség alakulásában és a rövid távú mortalitásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
- Nanfang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
HBV-vel összefüggő krónikus májbetegségben szenvedő betegek, nemzetközi normalizált arány (INR) ≥1,5 és összbilirubin ≥85 μmol/L
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korábban diagnosztizált vagy nem diagnosztizált HBV-vel összefüggő krónikus májbetegségben/cirrhosisban szenvedő beteg
- INR≥1,5 és összbilirubin≥85μmol/L
Kizárási kritériumok:
- INR≤1,5 vagy összbilirubin≤85μmol/L;
- a mögöttes krónikus májbetegség nem a krónikus HBV-fertőzéssel kapcsolatos;
- akiknek hepatocelluláris karcinómája vagy egyéb rosszindulatú daganata volt;
- obstruktív epebetegségek vagy más betegségek bilirubin értékeléséhez vezetnek;
- akiknél egy héttel a felvétel előtt akut vérzés volt
- akik vérlemezke-, kriotranszfúziót vagy plazmaferézist kaptak egy héttel a felvétel előtt
- szteroid vagy immunszuppresszáns vagy vérlemezke- vagy véralvadásgátló szerek alkalmazása 4 héten belül
- mindenfajta dekompenzáció, amely egy hónapon át fennállt
- terhesség és szoptatás
- azok, akik májátültetést vagy veseátültetést kaptak;
- más betegségekkel kombinálva szervi elégtelenséghez vezet, beleértve a szívelégtelenséget (NYHA IV), a légzési elégtelenséget (PaO2<60 Hgmm), a veseelégtelenséget (CKD 5) és a tudatzavart (GCS<8)
- visszafogadás;
- 24 órán belül meghal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos halálozás
Időkeret: 28 napos
|
28 napon belül meghal
|
28 napos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos progresszió
Időkeret: 28 napos
|
az EASL által meghatározott ACLF-re haladva
|
28 napos
|
|
90 napos halálozás
Időkeret: 90 napos
|
90 napon belüli halál
|
90 napos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 003 (033)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .