- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03281278
Eine prospektive Studie zur Anwendung der Thrombozytenkartierung bei HBV-bedingtem akutem oder chronischem Leberversagen in China
4. Juni 2019 aktualisiert von: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Eine ineffektive Blutstillung oder ein paradoxer prothrombotischer Zustand einer akuten chronischen Lebererkrankung (ACLF) ist gut belegt.
Die Thrombelastographie misst die Dynamik der Thrombinproduktion und ermöglicht eine globale Beurteilung der Gerinnung unter Einbeziehung der kumulativen Wirkung der Wechselwirkungen auf verschiedenen Ebenen zwischen Plasmakomponenten und zellulären Gerinnungskomponenten.
Und durch die Thrombozytenkartierung kann es dabei helfen, ein Bild der Thrombozytenfunktion des Patienten zu erhalten.
Ziel dieser Studie ist es, die prädiktive Rolle der Thrombozytenkartierung bei der ACLF-Prognose, der Entwicklung von Organversagen und der kurzfristigen Mortalität zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Nanfang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit HBV-bedingter chronischer Lebererkrankung, International Normalised Ratio (INR) ≥ 1,5 und Gesamtbilirubin ≥ 85 μmol/L
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit zuvor diagnostizierter oder nicht diagnostizierter HBV-bedingter chronischer Lebererkrankung/Zirrhose
- INR ≥ 1,5 und Gesamtbilirubin ≥ 85 μmol/L
Ausschlusskriterien:
- INR ≤ 1,5 oder Gesamtbilirubin ≤ 85 μmol/L;
- Die zugrunde liegende chronische Lebererkrankung stand nicht im Zusammenhang mit einer chronischen HBV-Infektion.
- diejenigen, die ein hepatozelluläres Karzinom oder andere Arten von bösartigen Erkrankungen hatten;
- obstruktive Gallenerkrankungen oder andere Erkrankungen führen zu einer Bilirubin-Bewertung;
- diejenigen, die eine Woche vor der Aufnahme eine akute Blutung hatten
- diejenigen, die eine Woche vor der Aufnahme Blutplättchen, Kryotransfusion oder Plasmapherese erhielten
- Verwendung von Steroiden oder Immunsuppressiva oder Thrombozytenaggregationshemmern oder Antikoagulanzien innerhalb von 4 Wochen
- jede Art von Dekompensation, die über einen Monat anhielt
- Schwangerschaft und Stillzeit
- diejenigen, die eine Leber- oder Nierentransplantation erhalten haben;
- In Kombination mit anderen Krankheiten kommt es zu Organversagen, einschließlich Herzinsuffizienz (NYHA IV), Atemversagen (PaO2 <60 mmHg), Niereninsuffizienz (CKD 5) und Bewusstseinsstörungen (GCS <8).
- Rückübernahme;
- Tod innerhalb von 24 Stunden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
28-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
|
Tod innerhalb von 28 Tagen
|
28 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
28-tägige Progression
Zeitfenster: 28 Tage
|
zu EASL-definiertem ACLF fortgeschritten
|
28 Tage
|
90-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 90 Tage
|
Tod innerhalb von 90 Tagen
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 003 (NuSkin International)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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