Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование применения картирования тромбоцитов при острой хронической печеночной недостаточности, связанной с ВГВ, в Китае

4 июня 2019 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Неэффективный гемостаз или парадоксальное протромботическое состояние при острой хронической болезни печени (ACLF) хорошо известны. Тромбеластография измеряет динамику продукции тромбина и дает общую оценку коагуляции, включающую кумулятивный эффект взаимодействия на различных уровнях между компонентами плазмы и клеточным компонентом коагуляции. И посредством картирования тромбоцитов это может помочь составить картину функции тромбоцитов у пациентов. Это исследование направлено на изучение прогностической роли картирования тромбоцитов в прогнозе ACLF, развитии органной недостаточности и краткосрочной смертности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Nanfang Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хроническим заболеванием печени, связанным с ВГВ, международным нормализованным отношением (МНО) ≥1,5 и общим билирубином ≥85 мкмоль/л.

Описание

Критерии включения:

  • пациент с ранее диагностированным или недиагностированным хроническим заболеванием/циррозом печени, связанным с ВГВ
  • МНО≥1,5 и общий билирубин≥85 мкмоль/л

Критерий исключения:

  • МНО≤1,5 или общий билирубин≤85 мкмоль/л;
  • основное хроническое заболевание печени не было связано с хронической инфекцией HBV;
  • те, у кого была гепатоцеллюлярная карцинома или другие виды злокачественных новообразований;
  • обструктивные заболевания желчевыводящих путей или другие заболевания требуют оценки билирубина;
  • те, у кого было острое кровотечение за неделю до госпитализации
  • те, кто получил тромбоцитарную массу, криотрансфузию или плазмаферез за неделю до госпитализации
  • использование стероидов или иммунодепрессантов, антитромбоцитарных или антикоагулянтных препаратов в течение 4 недель
  • любой вид декомпенсации, сохраняющийся более месяца
  • беременность и кормление грудью
  • те, кто получил трансплантацию печени или трансплантацию почки;
  • сочетание с другими заболеваниями приводит к органной недостаточности, включая сердечную недостаточность (NYHA IV), дыхательную недостаточность (PaO2<60 мм рт.ст.), почечную недостаточность (ХБП 5) и нарушение сознания (GCS<8)
  • реадмиссии;
  • смерть в течение 24 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
смерть в течение 28 дней
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
28-дневная прогрессия
Временное ограничение: 28 дней
перешел к ACLF, определенному EASL
28 дней
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней
смерть в течение 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 003 (033)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стандартное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться