Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio prospectivo de la aplicación del mapeo de plaquetas en la insuficiencia hepática aguda sobre crónica relacionada con el VHB en China

4 de junio de 2019 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
La hemostasia ineficaz o un estado protrombótico paradójico de enfermedad hepática aguda sobre crónica (ACLF, por sus siglas en inglés) ha sido bien establecido. La trombelastografía mide la dinámica de la producción de trombina y proporciona una evaluación global de la coagulación que incorpora el efecto acumulativo de las interacciones a varios niveles entre los componentes plasmáticos y el componente celular de la coagulación. Y a través del mapeo de plaquetas, puede ayudar a proporcionar una imagen de la función de las plaquetas de los pacientes. Este estudio tiene como objetivo explorar el papel predictivo del mapeo de plaquetas en el pronóstico de ACLF, el desarrollo de insuficiencia orgánica y la mortalidad a corto plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
        • Nanfang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad hepática crónica relacionada con el VHB, Razón Internacional Normalizada (INR)≥1,5 y bilirrubina total≥85μmol/L

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con cirrosis/enfermedad hepática crónica relacionada con el VHB previamente diagnosticada o no diagnosticada.
  • INR≥1,5 y bilirrubina total≥85μmol/L

Criterio de exclusión:

  • INR≤1.5 o bilirrubina total≤85μmol/L;
  • la enfermedad hepática crónica subyacente no estaba relacionada con la infección crónica por VHB;
  • aquellos que tenían carcinoma hepatocelular u otros tipos de neoplasias malignas;
  • enfermedades biliares obstructivas u otras enfermedades conducen a la evaluación de bilirrubina;
  • aquellos que tuvieron hemorragia aguda una semana antes de la admisión
  • aquellos que recibieron plaquetas, criotransfusión o plasmaféresis una semana antes de la admisión
  • usar esteroides o inmunosupresores o antiplaquetarios o anticoagulantes en 4 semanas
  • cualquier tipo de descompensación que persistió durante más de un mes
  • embarazo y lactancia
  • los que recibieron trasplante hepático o trasplante renal;
  • la combinación con otra enfermedad conduce a insuficiencia orgánica, incluida insuficiencia cardíaca (NYHA IV), insuficiencia respiratoria (PaO2 <60 mmHg), insuficiencia renal (CKD 5) y alteración de la conciencia (GCS <8)
  • readmisión;
  • muerte en 24 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
muerte dentro de los 28 días
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progresión de 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
progresó a ACLF definido por EASL
28 días
Mortalidad a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días
muerte dentro de los 90 días
90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

13 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

13 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2019

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 003 (033)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre tratamiento estándar

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Guinea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir