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中国におけるHBV関連急性慢性肝不全における血小板マッピングの応用に関する前向き研究

2019年6月4日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
効果のない止血または逆説的な血栓促進状態の急性慢性肝疾患 (ACLF) は十分に確立されています。 トロンベラストグラフィーは、トロンビン生成の動態を測定し、凝固の血漿成分と細胞成分の間のさまざまなレベルでの相互作用の累積効果を組み込んだ凝固の全体的な評価を提供します。 また、血小板マッピングを通じて、患者の血小板の機能を把握するのに役立ちます。 この研究は、ACLFの予後、臓器不全の発症、および短期死亡率における血小板マッピングの予測的役割を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • Nanfang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HBV関連慢性肝疾患、国際正規化比（INR）≧1.5、総ビリルビン≧85μmol/Lの患者

説明

包含基準:

  • 以前に診断された、または診断されていないHBV関連の慢性肝疾患/肝硬変を患っている患者
  • INR≧1.5および総ビリルビン≧85μmol/L

除外基準:

  • INR≤1.5または総ビリルビン≤85μmol/L。
  • 根底にある慢性肝疾患は慢性HBV感染症以外のものでした。
  • 肝細胞癌または他の種類の悪性腫瘍を患っている人;
  • 閉塞性胆道疾患またはその他の疾患はビリルビンの評価につながります。
  • 入院1週間前に急性出血を起こした方
  • 入院の1週間前に血小板、凍結輸血、または血漿交換療法を受けた人
  • 4週間以内にステロイド、免疫抑制剤、抗血小板剤、抗凝固剤を使用している
  • 1ヶ月以上続いたあらゆる種類の代償不全
  • 妊娠と授乳
  • 肝移植または腎移植を受けた人。
  • 他の疾患と合併すると、心不全（NYHA IV）、呼吸不全（PaO2<60mmHg）、腎不全（CKD 5）、意識障害（GCS<8）などの臓器不全を引き起こします。
  • 再入院。
  • 24時間以内に死亡。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28日死亡率
時間枠：28日
28日以内の死亡
28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28日間の進行
時間枠：28日
EASL 定義の ACLF に進みました
28日
90日死亡率
時間枠：90日
90日以内の死亡
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nanfang Hospital of Southern Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月30日

一次修了 (実際)

2018年8月13日

研究の完了 (実際)

2018年8月13日

試験登録日

最初に提出

2017年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月11日

最初の投稿 (実際)

2017年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月4日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 003 (033)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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