Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve studie van de toepassing van het in kaart brengen van bloedplaatjes bij HBV-gerelateerd acuut-op-chronisch leverfalen in China

Ineffectieve hemostase of een paradoxale protrombotische toestand van acute-op-chronische leverziekte (ACLF) is goed ingeburgerd. Trombelastografie meet de dynamiek van trombineproductie en biedt een globale beoordeling van coagulatie waarbij het cumulatieve effect van de interacties op verschillende niveaus tussen plasmacomponenten en cellulaire component van coagulatie wordt meegenomen. En door het in kaart brengen van bloedplaatjes kan het helpen een beeld te krijgen van de bloedplaatjesfunctie van patiënten. Deze studie heeft tot doel de voorspellende rol van het in kaart brengen van bloedplaatjes in ACLF-prognose, ontwikkeling van orgaanfalen en mortaliteit op korte termijn te onderzoeken.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Nanfang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met HBV-gerelateerde chronische leverziekte, International Normalized Ratio (INR) ≥ 1,5 en totaal bilirubine ≥ 85 μmol/L

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt met eerder gediagnosticeerde of niet-gediagnosticeerde HBV-gerelateerde chronische leverziekte/cirrose
  • INR≥1,5 en totaal bilirubine≥85μmol/L

Uitsluitingscriteria:

  • INR≤1,5 of totaal bilirubine≤85μmol/L;
  • onderliggende chronische leverziekte was anders dan gerelateerd aan chronische HBV-infectie;
  • degenen die hepatocellulair carcinoom of andere soorten maligniteiten hadden;
  • obstructieve galaandoeningen of andere ziekten leiden tot evaluatie van bilirubine;
  • degenen die een week voor opname een acute bloeding hadden
  • degenen die een week voor opname bloedplaatjes, cryotransfusie of plasmaferese kregen
  • gebruik van steroïden of immunosuppressiva of plaatjesaggregatieremmers of anticoagulantia in 4 weken
  • elke vorm van decompensatie die meer dan een maand aanhield
  • zwangerschap en borstvoeding
  • degenen die een levertransplantatie of niertransplantatie hebben ondergaan;
  • combinatie met andere ziekten leidt tot orgaanfalen, waaronder hartfalen (NYHA IV), ademhalingsfalen (PaO2 <60 mmHg), nierinsufficiëntie (CKD 5) en bewustzijnsstoornis (GCS <8)
  • overname;
  • overlijden binnen 24 uur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
overlijden binnen 28 dagen
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
doorgegroeid naar EASL gedefinieerd ACLF
28 dagen
Sterfte van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
overlijden binnen 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op standaard behandeling

3
Abonneren