- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03281278
Een prospectieve studie van de toepassing van het in kaart brengen van bloedplaatjes bij HBV-gerelateerd acuut-op-chronisch leverfalen in China
4 juni 2019 bijgewerkt door: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ineffectieve hemostase of een paradoxale protrombotische toestand van acute-op-chronische leverziekte (ACLF) is goed ingeburgerd.
Trombelastografie meet de dynamiek van trombineproductie en biedt een globale beoordeling van coagulatie waarbij het cumulatieve effect van de interacties op verschillende niveaus tussen plasmacomponenten en cellulaire component van coagulatie wordt meegenomen.
En door het in kaart brengen van bloedplaatjes kan het helpen een beeld te krijgen van de bloedplaatjesfunctie van patiënten.
Deze studie heeft tot doel de voorspellende rol van het in kaart brengen van bloedplaatjes in ACLF-prognose, ontwikkeling van orgaanfalen en mortaliteit op korte termijn te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Nanfang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met HBV-gerelateerde chronische leverziekte, International Normalized Ratio (INR) ≥ 1,5 en totaal bilirubine ≥ 85 μmol/L
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met eerder gediagnosticeerde of niet-gediagnosticeerde HBV-gerelateerde chronische leverziekte/cirrose
- INR≥1,5 en totaal bilirubine≥85μmol/L
Uitsluitingscriteria:
- INR≤1,5 of totaal bilirubine≤85μmol/L;
- onderliggende chronische leverziekte was anders dan gerelateerd aan chronische HBV-infectie;
- degenen die hepatocellulair carcinoom of andere soorten maligniteiten hadden;
- obstructieve galaandoeningen of andere ziekten leiden tot evaluatie van bilirubine;
- degenen die een week voor opname een acute bloeding hadden
- degenen die een week voor opname bloedplaatjes, cryotransfusie of plasmaferese kregen
- gebruik van steroïden of immunosuppressiva of plaatjesaggregatieremmers of anticoagulantia in 4 weken
- elke vorm van decompensatie die meer dan een maand aanhield
- zwangerschap en borstvoeding
- degenen die een levertransplantatie of niertransplantatie hebben ondergaan;
- combinatie met andere ziekten leidt tot orgaanfalen, waaronder hartfalen (NYHA IV), ademhalingsfalen (PaO2 <60 mmHg), nierinsufficiëntie (CKD 5) en bewustzijnsstoornis (GCS <8)
- overname;
- overlijden binnen 24 uur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
overlijden binnen 28 dagen
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Progressie van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
doorgegroeid naar EASL gedefinieerd ACLF
|
28 dagen
|
Sterfte van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
overlijden binnen 90 dagen
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 003 (NuSkin International)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op standaard behandeling
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving