- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03281278
Um estudo prospectivo da aplicação do mapeamento de plaquetas na insuficiência hepática crônica relacionada ao HBV na China
4 de junho de 2019 atualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
A hemostasia ineficaz ou um estado pró-trombótico paradoxal da doença hepática crônica aguda (ACLF) foi bem estabelecida.
A trombolastografia mede a dinâmica da produção de trombina e fornece uma avaliação global da coagulação incorporando o efeito cumulativo das interações em vários níveis entre os componentes plasmáticos e os componentes celulares da coagulação.
E através do mapeamento de plaquetas, pode ajudar a fornecer uma imagem da função plaquetária dos pacientes.
Este estudo tem como objetivo explorar o papel preditivo do mapeamento de plaquetas no prognóstico ACLF, desenvolvimentos de falência de órgãos e mortalidade a curto prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Nanfang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença hepática crônica relacionada ao HBV, Razão Normalizada Internacional (INR)≥1,5 e bilirrubina total≥85μmol/L
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com doença hepática crônica/cirrose previamente diagnosticada ou não diagnosticada
- INR≥1,5 e bilirrubina total≥85μmol/L
Critério de exclusão:
- INR≤1,5 ou bilirrubina total≤85μmol/L;
- doença hepática crônica subjacente não relacionada à infecção crônica por HBV;
- aqueles que tiveram carcinoma hepatocelular ou outros tipos de malignidades;
- doenças biliares obstrutivas ou outras doenças levam à avaliação de bilirrubina;
- aqueles que tiveram hemorragia aguda uma semana antes da admissão
- aqueles que receberam plaquetas, criotransfusão ou plasmaférese uma semana antes da admissão
- em uso de esteroides ou imunossupressores ou antiplaquetários ou anticoagulantes em 4 semanas
- qualquer tipo de descompensação que persistiu por mais de um mês
- gravidez e amamentação
- aqueles que receberam transplante de fígado ou transplante de rim;
- combinar com outras doenças leva à falência de órgãos, incluindo insuficiência cardíaca (NYHA IV), insuficiência respiratória (PaO2 <60mmHg), insuficiência renal (DRC 5) e distúrbio consciente (GCS <8)
- readmissão;
- morte em 24 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
|
morte em 28 dias
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Progressão de 28 dias
Prazo: 28 dias
|
progrediu para ACLF definido pela EASL
|
28 dias
|
Mortalidade em 90 dias
Prazo: 90 dias
|
morte em 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
13 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2019
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 003 (NuSkin International)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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