Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie av anvendelse av blodplatekartlegging ved HBV-relatert akutt-på-kronisk leversvikt i Kina

4. juni 2019 oppdatert av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ineffektiv hemostase eller en paradoksal protrombotisk tilstand av akutt-på-kronisk leversykdom (ACLF) er godt etablert. Trombelastografi måler dynamikken i trombinproduksjonen og gir en global vurdering av koagulasjon som inkluderer den kumulative effekten av interaksjonene på ulike nivåer mellom plasmakomponenter og cellulære koagulasjonskomponenter. Og gjennom blodplatekartleggingen kan det bidra til å gi et bilde av pasientenes funksjon av blodplater. Denne studien tar sikte på å utforske den prediktive rollen til blodplatekartlegging i ACLF-prognose, utvikling av organsvikt og kortsiktig dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Nanfang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med HBV-relatert kronisk leversykdom, International Normalized Ratio (INR)≥1,5 og total bilirubin≥85μmol/L

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med tidligere diagnostisert eller udiagnostisert HBV-relatert kronisk leversykdom/cirrhose
  • INR≥1,5 og total bilirubin≥85μmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • INR≤1,5 eller total bilirubin≤85μmol/L;
  • underliggende kronisk leversykdom var annet enn kronisk HBV-infeksjon relatert;
  • de som hadde hepatocellulært karsinom eller andre typer maligniteter;
  • obstruktive gallesykdommer eller annen sykdom fører til bilirubinevaluering;
  • de som hadde akutt blødning en uke før innleggelse
  • de som fikk blodplater, kryotransfusjon eller plasmaferese en uke før innleggelse
  • bruk av steroider eller immunsuppressiva eller blodplatehemmende eller antikoagulerende legemidler i løpet av 4 uker
  • noen form for dekompensasjon som vedvarte over en måned
  • graviditet og amming
  • de som fikk levertransplantasjon eller nyretransplantasjon;
  • kombinasjon med annen sykdom fører til organsvikt inkludert hjertesvikt (NYHA IV), respirasjonssvikt (PaO2<60 mmHg), nyresvikt (CKD 5) og bevisst forstyrrelse (GCS<8)
  • gjeninnleggelse;
  • død innen 24 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
død innen 28 dager
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-dagers progresjon
Tidsramme: 28 dager
gikk videre til EASL-definert ACLF
28 dager
90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager
død innen 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2019

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 003 (033)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på standard behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere