Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen tutkimus verihiutalekartoituksen soveltamisesta HBV:hen liittyvässä akuutissa kroonisessa maksan vajaatoiminnassa Kiinassa

tiistai 4. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Acute-on-chronic maksasairauden (ACLF) tehoton hemostaasi tai paradoksaalinen protromboottinen tila on vakiintunut. Trombolastografia mittaa trombiinin tuotannon dynamiikkaa ja tarjoaa maailmanlaajuisen arvion hyytymisestä, joka sisältää plasman komponenttien ja koagulaation solukomponenttien eri tasoilla tapahtuvien vuorovaikutusten kumulatiivisen vaikutuksen. Ja verihiutaleiden kartoituksen avulla se voi auttaa antamaan kuvan potilaiden verihiutaleiden toiminnasta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia verihiutaleiden kartoituksen ennustavaa roolia ACLF-ennusteessa, elinvaurion kehityksessä ja lyhytaikaisessa kuolleisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Nanfang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on HBV:hen liittyvä krooninen maksasairaus, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≥ 1,5 ja kokonaisbilirubiini ≥ 85 μmol/l

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolla on aiemmin diagnosoitu tai diagnosoimaton HBV:hen liittyvä krooninen maksasairaus/kirroosi
  • INR≥1,5 ja kokonaisbilirubiini≥85μmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • INR≤1,5 tai kokonaisbilirubiini≤85μmol/L;
  • taustalla oleva krooninen maksasairaus oli muu kuin krooniseen HBV-infektioon liittyvä;
  • ne, joilla oli hepatosellulaarinen karsinooma tai muun tyyppisiä pahanlaatuisia kasvaimia;
  • obstruktiiviset sappisairaudet tai muut sairaudet johtavat bilirubiinin arviointiin;
  • ne, joilla oli akuutti verenvuoto viikkoa ennen vastaanottoa
  • ne, jotka saivat verihiutale-, kryosiirto- tai plasmafereesin viikkoa ennen vastaanottoa
  • steroideja tai immunosuppressantteja tai verihiutaleita tai veren hyytymistä estäviä lääkkeitä 4 viikon kuluessa
  • kaikenlainen kompensaatio, joka jatkui yli kuukauden
  • raskaus ja imetys
  • ne, joille on tehty maksan tai munuaisensiirto;
  • yhdistettynä muihin sairauksiin, jotka johtavat elinten vajaatoimintaan, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta (NYHA IV), hengitysvajaus (PaO2<60 mmHg), munuaisten vajaatoiminta (CKD 5) ja tajunnanhäiriö (GCS<8)
  • takaisinotto;
  • kuolema 24 tunnin sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
kuolema 28 päivän kuluessa
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän eteneminen
Aikaikkuna: 28 päivää
edennyt EASL:n määrittelemään ACLF:ään
28 päivää
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
kuolema 90 päivän kuluessa
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tavallinen hoito

3
Tilaa