- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03281278
Prospektiivinen tutkimus verihiutalekartoituksen soveltamisesta HBV:hen liittyvässä akuutissa kroonisessa maksan vajaatoiminnassa Kiinassa
tiistai 4. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Acute-on-chronic maksasairauden (ACLF) tehoton hemostaasi tai paradoksaalinen protromboottinen tila on vakiintunut.
Trombolastografia mittaa trombiinin tuotannon dynamiikkaa ja tarjoaa maailmanlaajuisen arvion hyytymisestä, joka sisältää plasman komponenttien ja koagulaation solukomponenttien eri tasoilla tapahtuvien vuorovaikutusten kumulatiivisen vaikutuksen.
Ja verihiutaleiden kartoituksen avulla se voi auttaa antamaan kuvan potilaiden verihiutaleiden toiminnasta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia verihiutaleiden kartoituksen ennustavaa roolia ACLF-ennusteessa, elinvaurion kehityksessä ja lyhytaikaisessa kuolleisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Nanfang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on HBV:hen liittyvä krooninen maksasairaus, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≥ 1,5 ja kokonaisbilirubiini ≥ 85 μmol/l
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on aiemmin diagnosoitu tai diagnosoimaton HBV:hen liittyvä krooninen maksasairaus/kirroosi
- INR≥1,5 ja kokonaisbilirubiini≥85μmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- INR≤1,5 tai kokonaisbilirubiini≤85μmol/L;
- taustalla oleva krooninen maksasairaus oli muu kuin krooniseen HBV-infektioon liittyvä;
- ne, joilla oli hepatosellulaarinen karsinooma tai muun tyyppisiä pahanlaatuisia kasvaimia;
- obstruktiiviset sappisairaudet tai muut sairaudet johtavat bilirubiinin arviointiin;
- ne, joilla oli akuutti verenvuoto viikkoa ennen vastaanottoa
- ne, jotka saivat verihiutale-, kryosiirto- tai plasmafereesin viikkoa ennen vastaanottoa
- steroideja tai immunosuppressantteja tai verihiutaleita tai veren hyytymistä estäviä lääkkeitä 4 viikon kuluessa
- kaikenlainen kompensaatio, joka jatkui yli kuukauden
- raskaus ja imetys
- ne, joille on tehty maksan tai munuaisensiirto;
- yhdistettynä muihin sairauksiin, jotka johtavat elinten vajaatoimintaan, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta (NYHA IV), hengitysvajaus (PaO2<60 mmHg), munuaisten vajaatoiminta (CKD 5) ja tajunnanhäiriö (GCS<8)
- takaisinotto;
- kuolema 24 tunnin sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
kuolema 28 päivän kuluessa
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
28 päivän eteneminen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
edennyt EASL:n määrittelemään ACLF:ään
|
28 päivää
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
kuolema 90 päivän kuluessa
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 003 (NuSkin International)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tavallinen hoito
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonMarihuanan väärinkäyttöEspanja
-
University of MiamiAktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpä | Eturauhasen adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrytointiGlioblastoomaUusi Seelanti
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of WashingtonValmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis