Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv studie av tillämpning av trombocytkartläggning vid HBV-relaterad akut-på-kronisk leversvikt i Kina

4 juni 2019 uppdaterad av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ineffektiv hemostas eller ett paradoxalt protrombotiskt tillstånd av akut-på-kronisk leversjukdom (ACLF) har varit väl etablerad. Trombelastografi mäter dynamiken i trombinproduktionen och ger en global bedömning av koagulationen som inbegriper den kumulativa effekten av interaktionerna på olika nivåer mellan plasmakomponenter och cellulära koagulationskomponenter. Och genom trombocytkartläggningen kan det hjälpa till att ge en bild av patienternas funktion av trombocyter. Denna studie syftar till att utforska den prediktiva rollen av trombocytkartläggning i ACLF-prognos, utveckling av organsvikt och kortsiktig dödlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Nanfang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med HBV-relaterad kronisk leversjukdom, International Normalized Ratio (INR)≥1,5 och totalt bilirubin≥85μmol/L

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient med tidigare diagnostiserad eller odiagnostiserad HBV-relaterad kronisk leversjukdom/cirros
  • INR≥1,5 och totalt bilirubin≥85μmol/L

Exklusions kriterier:

  • INR≤1,5 eller totalt bilirubin≤85μmol/L;
  • underliggande kronisk leversjukdom var annan än kronisk HBV-infektion relaterad;
  • de som hade hepatocellulärt karcinom eller andra typer av maligniteter;
  • obstruktiva gallsjukdomar eller annan sjukdom leder till bilirubinutvärdering;
  • de som hade akut blödning en vecka före inläggningen
  • de som fått blodplättar, kryotransfusion eller plasmaferes en vecka före inläggning
  • använda steroider eller immunsuppressiva eller trombocythämmande eller antikoagulerande läkemedel inom 4 veckor
  • någon form av dekompensation som varade över en månad
  • graviditet och amning
  • de som fick levertransplantation eller njurtransplantation;
  • kombination med annan sjukdom leder till organsvikt inklusive hjärtsvikt (NYHA IV), andningssvikt (PaO2<60mmHg), njurinsufficiens (CKD 5) och medveten störning (GCS<8)
  • återtagande;
  • död inom 24 timmar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
död inom 28 dagar
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars progression
Tidsram: 28 dagar
gick vidare till EASL-definierad ACLF
28 dagar
90 dagars dödlighet
Tidsram: 90 dagar
död inom 90 dagar
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

13 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Första postat (Faktisk)

13 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2019

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 003 (033)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på standardbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera