Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fatty Acid Biomarkers of Carbohydrate Intake (CARBIO)

2018. november 14. frissítette: Uppsala University

Circulating Fatty Acids as Biomarkers of Dietary Carbohydrates: a Randomized Trial

The overall aim is to investigate if circulating fatty acids and lipids are influenced by alterations in carbohydrate amount and quality.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

In this isocaloric clinical cross-over trial, the investigators aim to investigate if circulating fatty acids and lipids are influenced by alterations in carbohydrate amount and quality. The investigators intend to evaluate if changes in carbohydrate quantity and quality (including sugar) influence circulating even-chain saturated fatty acids or if fatty acid-derived indices of desaturation and de novo lipogenesis are more sensitive biomarkers of carbohydrate intake. By performing untargeted lipidomic analyses, the investigators aim to search for novel lipid biomarkers of carbohydrate quantity and quality. The investigators also want to evaluate the influence of moderate alterations of carbohydrate and sugar intake on lipoproteins, insulin sensitivity, inflammatory proteins.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Uppsala, Svédország, 75185
        • Uppsala Univeristy Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • BMI 20-38

Exclusion Criteria:

  • abnormal lab tests (assessed by screening and judged by a physician), diabetes, cardiovascular, kidney, liver or malignant disease, and weight-loss (±3kg) the preceding 3 months of screening. Extreme diets, i.e. very-low carbohydrate diets, intermittent fasting, vegan diets or allergic to gluten

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fat - Sugar - Fiber
Intervention: consuming diets rich in fat, rich in sugar, and rich in fibers during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Egyéb: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Egyéb: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Egyéb: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Aktív összehasonlító: Fat - Fiber - Sugar
Intervention: consuming diets rich in fat, rich in fiber, and rich sugar during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Egyéb: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Egyéb: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Egyéb: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Aktív összehasonlító: Sugar - Fiber - Fat
Intervention: Consuming diets rich in sugar, rich in fiber, and rich in fat during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Egyéb: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Egyéb: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Egyéb: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Aktív összehasonlító: Sugar - Fat - Fiber
Intervention: Consuming diets rich in sugar, rich in fat, and rich in fiber during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Egyéb: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Egyéb: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Egyéb: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Aktív összehasonlító: Fiber - Sugar - Fat
Intervention: Consuming diets rich in fiber, rich in sugar, and rich in fat during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Egyéb: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Egyéb: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Egyéb: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Aktív összehasonlító: Fiber - Fat - Sugar
Intervention: consuming diets rich in fiber, rich in fat, and rich in fiber during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Egyéb: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Egyéb: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Egyéb: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Palmitic acid in different plasma fractions
Időkeret: 14-20 days
Measured by liquid gas chromatography (GC)
14-20 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Even-chain saturated fatty acids (i.e. 14:0, 18:0) and monounsaturated fatty acids
Időkeret: 14-20 days
Measured by liquid GC
14-20 days

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Desaturation indices end lipogenic indices
Időkeret: 14-20 days
These indices are product-to-precursor fatty acids measured by GC
14-20 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ulf Riserus, PhD, Uppsala University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CARBIO

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Low carbohydrate diet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel