- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03295448
Fatty Acid Biomarkers of Carbohydrate Intake (CARBIO)
14 listopada 2018 zaktualizowane przez: Uppsala University
Circulating Fatty Acids as Biomarkers of Dietary Carbohydrates: a Randomized Trial
The overall aim is to investigate if circulating fatty acids and lipids are influenced by alterations in carbohydrate amount and quality.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
In this isocaloric clinical cross-over trial, the investigators aim to investigate if circulating fatty acids and lipids are influenced by alterations in carbohydrate amount and quality.
The investigators intend to evaluate if changes in carbohydrate quantity and quality (including sugar) influence circulating even-chain saturated fatty acids or if fatty acid-derived indices of desaturation and de novo lipogenesis are more sensitive biomarkers of carbohydrate intake.
By performing untargeted lipidomic analyses, the investigators aim to search for novel lipid biomarkers of carbohydrate quantity and quality.
The investigators also want to evaluate the influence of moderate alterations of carbohydrate and sugar intake on lipoproteins, insulin sensitivity, inflammatory proteins.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja, 75185
- Uppsala Univeristy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- BMI 20-38
Exclusion Criteria:
- abnormal lab tests (assessed by screening and judged by a physician), diabetes, cardiovascular, kidney, liver or malignant disease, and weight-loss (±3kg) the preceding 3 months of screening. Extreme diets, i.e. very-low carbohydrate diets, intermittent fasting, vegan diets or allergic to gluten
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Fat - Sugar - Fiber
Intervention: consuming diets rich in fat, rich in sugar, and rich in fibers during treatment periods 1, 2, and 3, respectively.
Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
|
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
|
|
Aktywny komparator: Fat - Fiber - Sugar
Intervention: consuming diets rich in fat, rich in fiber, and rich sugar during treatment periods 1, 2, and 3, respectively.
Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
|
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
|
|
Aktywny komparator: Sugar - Fiber - Fat
Intervention: Consuming diets rich in sugar, rich in fiber, and rich in fat during treatment periods 1, 2, and 3, respectively.
Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
|
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
|
|
Aktywny komparator: Sugar - Fat - Fiber
Intervention: Consuming diets rich in sugar, rich in fat, and rich in fiber during treatment periods 1, 2, and 3, respectively.
Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
|
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
|
|
Aktywny komparator: Fiber - Sugar - Fat
Intervention: Consuming diets rich in fiber, rich in sugar, and rich in fat during treatment periods 1, 2, and 3, respectively.
Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
|
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
|
|
Aktywny komparator: Fiber - Fat - Sugar
Intervention: consuming diets rich in fiber, rich in fat, and rich in fiber during treatment periods 1, 2, and 3, respectively.
Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
|
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Palmitic acid in different plasma fractions
Ramy czasowe: 14-20 days
|
Measured by liquid gas chromatography (GC)
|
14-20 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Even-chain saturated fatty acids (i.e. 14:0, 18:0) and monounsaturated fatty acids
Ramy czasowe: 14-20 days
|
Measured by liquid GC
|
14-20 days
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Desaturation indices end lipogenic indices
Ramy czasowe: 14-20 days
|
These indices are product-to-precursor fatty acids measured by GC
|
14-20 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ulf Riserus, PhD, Uppsala University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CARBIO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Low carbohydrate diet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAcibadem UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Post przerywanyIndyk
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ZakończonyZadowolenie pacjenta | Przygotowanie jelita | Doświadczenie pacjentaIndyk
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Weizmann Institute of ScienceRekrutacyjnyZespół jelita drażliwegoIzrael
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończony
-
Ohio State UniversityZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyDyspepsja funkcjonalna | Dieta FODMAPBelgia