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Fatty Acid Biomarkers of Carbohydrate Intake (CARBIO)

14 novembre 2018 aggiornato da: Uppsala University

Circulating Fatty Acids as Biomarkers of Dietary Carbohydrates: a Randomized Trial

The overall aim is to investigate if circulating fatty acids and lipids are influenced by alterations in carbohydrate amount and quality.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In this isocaloric clinical cross-over trial, the investigators aim to investigate if circulating fatty acids and lipids are influenced by alterations in carbohydrate amount and quality. The investigators intend to evaluate if changes in carbohydrate quantity and quality (including sugar) influence circulating even-chain saturated fatty acids or if fatty acid-derived indices of desaturation and de novo lipogenesis are more sensitive biomarkers of carbohydrate intake. By performing untargeted lipidomic analyses, the investigators aim to search for novel lipid biomarkers of carbohydrate quantity and quality. The investigators also want to evaluate the influence of moderate alterations of carbohydrate and sugar intake on lipoproteins, insulin sensitivity, inflammatory proteins.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia, 75185
        • Uppsala Univeristy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • BMI 20-38

Exclusion Criteria:

  • abnormal lab tests (assessed by screening and judged by a physician), diabetes, cardiovascular, kidney, liver or malignant disease, and weight-loss (±3kg) the preceding 3 months of screening. Extreme diets, i.e. very-low carbohydrate diets, intermittent fasting, vegan diets or allergic to gluten

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fat - Sugar - Fiber
Intervention: consuming diets rich in fat, rich in sugar, and rich in fibers during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Altro: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Altro: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Altro: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Comparatore attivo: Fat - Fiber - Sugar
Intervention: consuming diets rich in fat, rich in fiber, and rich sugar during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Altro: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Altro: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Altro: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Comparatore attivo: Sugar - Fiber - Fat
Intervention: Consuming diets rich in sugar, rich in fiber, and rich in fat during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Altro: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Altro: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Altro: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Comparatore attivo: Sugar - Fat - Fiber
Intervention: Consuming diets rich in sugar, rich in fat, and rich in fiber during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Altro: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Altro: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Altro: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Comparatore attivo: Fiber - Sugar - Fat
Intervention: Consuming diets rich in fiber, rich in sugar, and rich in fat during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Altro: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Altro: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Altro: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Comparatore attivo: Fiber - Fat - Sugar
Intervention: consuming diets rich in fiber, rich in fat, and rich in fiber during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Altro: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Altro: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Altro: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Palmitic acid in different plasma fractions
Lasso di tempo: 14-20 days
Measured by liquid gas chromatography (GC)
14-20 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Even-chain saturated fatty acids (i.e. 14:0, 18:0) and monounsaturated fatty acids
Lasso di tempo: 14-20 days
Measured by liquid GC
14-20 days

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Desaturation indices end lipogenic indices
Lasso di tempo: 14-20 days
These indices are product-to-precursor fatty acids measured by GC
14-20 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulf Riserus, PhD, Uppsala University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CARBIO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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