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Fatty Acid Biomarkers of Carbohydrate Intake (CARBIO)

14. November 2018 aktualisiert von: Uppsala University

Circulating Fatty Acids as Biomarkers of Dietary Carbohydrates: a Randomized Trial

The overall aim is to investigate if circulating fatty acids and lipids are influenced by alterations in carbohydrate amount and quality.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In this isocaloric clinical cross-over trial, the investigators aim to investigate if circulating fatty acids and lipids are influenced by alterations in carbohydrate amount and quality. The investigators intend to evaluate if changes in carbohydrate quantity and quality (including sugar) influence circulating even-chain saturated fatty acids or if fatty acid-derived indices of desaturation and de novo lipogenesis are more sensitive biomarkers of carbohydrate intake. By performing untargeted lipidomic analyses, the investigators aim to search for novel lipid biomarkers of carbohydrate quantity and quality. The investigators also want to evaluate the influence of moderate alterations of carbohydrate and sugar intake on lipoproteins, insulin sensitivity, inflammatory proteins.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden, 75185
        • Uppsala Univeristy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • BMI 20-38

Exclusion Criteria:

  • abnormal lab tests (assessed by screening and judged by a physician), diabetes, cardiovascular, kidney, liver or malignant disease, and weight-loss (±3kg) the preceding 3 months of screening. Extreme diets, i.e. very-low carbohydrate diets, intermittent fasting, vegan diets or allergic to gluten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fat - Sugar - Fiber
Intervention: consuming diets rich in fat, rich in sugar, and rich in fibers during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Sonstiges: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Sonstiges: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Sonstiges: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Aktiver Komparator: Fat - Fiber - Sugar
Intervention: consuming diets rich in fat, rich in fiber, and rich sugar during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Sonstiges: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Sonstiges: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Sonstiges: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Aktiver Komparator: Sugar - Fiber - Fat
Intervention: Consuming diets rich in sugar, rich in fiber, and rich in fat during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Sonstiges: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Sonstiges: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Sonstiges: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Aktiver Komparator: Sugar - Fat - Fiber
Intervention: Consuming diets rich in sugar, rich in fat, and rich in fiber during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Sonstiges: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Sonstiges: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Sonstiges: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Aktiver Komparator: Fiber - Sugar - Fat
Intervention: Consuming diets rich in fiber, rich in sugar, and rich in fat during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Sonstiges: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Sonstiges: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Sonstiges: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Aktiver Komparator: Fiber - Fat - Sugar
Intervention: consuming diets rich in fiber, rich in fat, and rich in fiber during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Sonstiges: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Sonstiges: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Sonstiges: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Palmitic acid in different plasma fractions
Zeitfenster: 14-20 days
Measured by liquid gas chromatography (GC)
14-20 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Even-chain saturated fatty acids (i.e. 14:0, 18:0) and monounsaturated fatty acids
Zeitfenster: 14-20 days
Measured by liquid GC
14-20 days

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Desaturation indices end lipogenic indices
Zeitfenster: 14-20 days
These indices are product-to-precursor fatty acids measured by GC
14-20 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulf Riserus, PhD, Uppsala University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CARBIO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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