Fatty Acid Biomarkers of Carbohydrate Intake (CARBIO)
2018年11月14日 更新者：Uppsala University
Circulating Fatty Acids as Biomarkers of Dietary Carbohydrates: a Randomized Trial
The overall aim is to investigate if circulating fatty acids and lipids are influenced by alterations in carbohydrate amount and quality.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
In this isocaloric clinical cross-over trial, the investigators aim to investigate if circulating fatty acids and lipids are influenced by alterations in carbohydrate amount and quality.
The investigators intend to evaluate if changes in carbohydrate quantity and quality (including sugar) influence circulating even-chain saturated fatty acids or if fatty acid-derived indices of desaturation and de novo lipogenesis are more sensitive biomarkers of carbohydrate intake.
By performing untargeted lipidomic analyses, the investigators aim to search for novel lipid biomarkers of carbohydrate quantity and quality.
The investigators also want to evaluate the influence of moderate alterations of carbohydrate and sugar intake on lipoproteins, insulin sensitivity, inflammatory proteins.
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Uppsala、スウェーデン、75185
- Uppsala Univeristy Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- BMI 20-38
Exclusion Criteria:
- abnormal lab tests (assessed by screening and judged by a physician), diabetes, cardiovascular, kidney, liver or malignant disease, and weight-loss (±3kg) the preceding 3 months of screening. Extreme diets, i.e. very-low carbohydrate diets, intermittent fasting, vegan diets or allergic to gluten
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Fat - Sugar - Fiber
Intervention: consuming diets rich in fat, rich in sugar, and rich in fibers during treatment periods 1, 2, and 3, respectively.
Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
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Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
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アクティブコンパレータ：Fat - Fiber - Sugar
Intervention: consuming diets rich in fat, rich in fiber, and rich sugar during treatment periods 1, 2, and 3, respectively.
Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
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Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
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アクティブコンパレータ：Sugar - Fiber - Fat
Intervention: Consuming diets rich in sugar, rich in fiber, and rich in fat during treatment periods 1, 2, and 3, respectively.
Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
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Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
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アクティブコンパレータ：Sugar - Fat - Fiber
Intervention: Consuming diets rich in sugar, rich in fat, and rich in fiber during treatment periods 1, 2, and 3, respectively.
Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
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Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
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アクティブコンパレータ：Fiber - Sugar - Fat
Intervention: Consuming diets rich in fiber, rich in sugar, and rich in fat during treatment periods 1, 2, and 3, respectively.
Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
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Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
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アクティブコンパレータ：Fiber - Fat - Sugar
Intervention: consuming diets rich in fiber, rich in fat, and rich in fiber during treatment periods 1, 2, and 3, respectively.
Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
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Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Palmitic acid in different plasma fractions
時間枠：14-20 days
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Measured by liquid gas chromatography (GC)
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14-20 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Even-chain saturated fatty acids (i.e. 14:0, 18:0) and monounsaturated fatty acids
時間枠：14-20 days
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Measured by liquid GC
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14-20 days
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Desaturation indices end lipogenic indices
時間枠：14-20 days
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These indices are product-to-precursor fatty acids measured by GC
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14-20 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ulf Riserus, PhD、Uppsala University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月25日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月22日
最初の投稿 (実際)
2017年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月14日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Low carbohydrate dietの臨床試験
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Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了再発寛解型多発性硬化症ベルギー, ブルガリア, カナダ, クロアチア, チェコ共和国, フィンランド, ドイツ, ハンガリー, イタリア, リトアニア, ポーランド, ロシア連邦, セルビア, スペイン, 七面鳥, ウクライナ, イギリス
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Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了
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Pepperdine University募集
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research Center; Oregon Research Institute と他の協力者募集