- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03295448
Fatty Acid Biomarkers of Carbohydrate Intake (CARBIO)
2018년 11월 14일 업데이트: Uppsala University
Circulating Fatty Acids as Biomarkers of Dietary Carbohydrates: a Randomized Trial
The overall aim is to investigate if circulating fatty acids and lipids are influenced by alterations in carbohydrate amount and quality.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
In this isocaloric clinical cross-over trial, the investigators aim to investigate if circulating fatty acids and lipids are influenced by alterations in carbohydrate amount and quality.
The investigators intend to evaluate if changes in carbohydrate quantity and quality (including sugar) influence circulating even-chain saturated fatty acids or if fatty acid-derived indices of desaturation and de novo lipogenesis are more sensitive biomarkers of carbohydrate intake.
By performing untargeted lipidomic analyses, the investigators aim to search for novel lipid biomarkers of carbohydrate quantity and quality.
The investigators also want to evaluate the influence of moderate alterations of carbohydrate and sugar intake on lipoproteins, insulin sensitivity, inflammatory proteins.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Uppsala, 스웨덴, 75185
- Uppsala Univeristy Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- BMI 20-38
Exclusion Criteria:
- abnormal lab tests (assessed by screening and judged by a physician), diabetes, cardiovascular, kidney, liver or malignant disease, and weight-loss (±3kg) the preceding 3 months of screening. Extreme diets, i.e. very-low carbohydrate diets, intermittent fasting, vegan diets or allergic to gluten
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Fat - Sugar - Fiber
Intervention: consuming diets rich in fat, rich in sugar, and rich in fibers during treatment periods 1, 2, and 3, respectively.
Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
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Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
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활성 비교기: Fat - Fiber - Sugar
Intervention: consuming diets rich in fat, rich in fiber, and rich sugar during treatment periods 1, 2, and 3, respectively.
Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
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Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
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활성 비교기: Sugar - Fiber - Fat
Intervention: Consuming diets rich in sugar, rich in fiber, and rich in fat during treatment periods 1, 2, and 3, respectively.
Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
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Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
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활성 비교기: Sugar - Fat - Fiber
Intervention: Consuming diets rich in sugar, rich in fat, and rich in fiber during treatment periods 1, 2, and 3, respectively.
Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
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Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
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활성 비교기: Fiber - Sugar - Fat
Intervention: Consuming diets rich in fiber, rich in sugar, and rich in fat during treatment periods 1, 2, and 3, respectively.
Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
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Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
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활성 비교기: Fiber - Fat - Sugar
Intervention: consuming diets rich in fiber, rich in fat, and rich in fiber during treatment periods 1, 2, and 3, respectively.
Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
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Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Palmitic acid in different plasma fractions
기간: 14-20 days
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Measured by liquid gas chromatography (GC)
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14-20 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Even-chain saturated fatty acids (i.e. 14:0, 18:0) and monounsaturated fatty acids
기간: 14-20 days
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Measured by liquid GC
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14-20 days
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Desaturation indices end lipogenic indices
기간: 14-20 days
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These indices are product-to-precursor fatty acids measured by GC
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14-20 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulf Riserus, PhD, Uppsala University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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