Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fatty Acid Biomarkers of Carbohydrate Intake (CARBIO)

14. listopadu 2018 aktualizováno: Uppsala University

Circulating Fatty Acids as Biomarkers of Dietary Carbohydrates: a Randomized Trial

The overall aim is to investigate if circulating fatty acids and lipids are influenced by alterations in carbohydrate amount and quality.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In this isocaloric clinical cross-over trial, the investigators aim to investigate if circulating fatty acids and lipids are influenced by alterations in carbohydrate amount and quality. The investigators intend to evaluate if changes in carbohydrate quantity and quality (including sugar) influence circulating even-chain saturated fatty acids or if fatty acid-derived indices of desaturation and de novo lipogenesis are more sensitive biomarkers of carbohydrate intake. By performing untargeted lipidomic analyses, the investigators aim to search for novel lipid biomarkers of carbohydrate quantity and quality. The investigators also want to evaluate the influence of moderate alterations of carbohydrate and sugar intake on lipoproteins, insulin sensitivity, inflammatory proteins.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Uppsala Univeristy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • BMI 20-38

Exclusion Criteria:

  • abnormal lab tests (assessed by screening and judged by a physician), diabetes, cardiovascular, kidney, liver or malignant disease, and weight-loss (±3kg) the preceding 3 months of screening. Extreme diets, i.e. very-low carbohydrate diets, intermittent fasting, vegan diets or allergic to gluten

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fat - Sugar - Fiber
Intervention: consuming diets rich in fat, rich in sugar, and rich in fibers during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Jiný: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Jiný: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Jiný: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Aktivní komparátor: Fat - Fiber - Sugar
Intervention: consuming diets rich in fat, rich in fiber, and rich sugar during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Jiný: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Jiný: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Jiný: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Aktivní komparátor: Sugar - Fiber - Fat
Intervention: Consuming diets rich in sugar, rich in fiber, and rich in fat during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Jiný: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Jiný: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Jiný: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Aktivní komparátor: Sugar - Fat - Fiber
Intervention: Consuming diets rich in sugar, rich in fat, and rich in fiber during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Jiný: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Jiný: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Jiný: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Aktivní komparátor: Fiber - Sugar - Fat
Intervention: Consuming diets rich in fiber, rich in sugar, and rich in fat during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Jiný: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Jiný: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Jiný: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Aktivní komparátor: Fiber - Fat - Sugar
Intervention: consuming diets rich in fiber, rich in fat, and rich in fiber during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Jiný: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Jiný: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Jiný: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Palmitic acid in different plasma fractions
Časové okno: 14-20 days
Measured by liquid gas chromatography (GC)
14-20 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Even-chain saturated fatty acids (i.e. 14:0, 18:0) and monounsaturated fatty acids
Časové okno: 14-20 days
Measured by liquid GC
14-20 days

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Desaturation indices end lipogenic indices
Časové okno: 14-20 days
These indices are product-to-precursor fatty acids measured by GC
14-20 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulf Riserus, PhD, Uppsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CARBIO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Low carbohydrate diet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit