Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fatty Acid Biomarkers of Carbohydrate Intake (CARBIO)

14 november 2018 bijgewerkt door: Uppsala University

Circulating Fatty Acids as Biomarkers of Dietary Carbohydrates: a Randomized Trial

The overall aim is to investigate if circulating fatty acids and lipids are influenced by alterations in carbohydrate amount and quality.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In this isocaloric clinical cross-over trial, the investigators aim to investigate if circulating fatty acids and lipids are influenced by alterations in carbohydrate amount and quality. The investigators intend to evaluate if changes in carbohydrate quantity and quality (including sugar) influence circulating even-chain saturated fatty acids or if fatty acid-derived indices of desaturation and de novo lipogenesis are more sensitive biomarkers of carbohydrate intake. By performing untargeted lipidomic analyses, the investigators aim to search for novel lipid biomarkers of carbohydrate quantity and quality. The investigators also want to evaluate the influence of moderate alterations of carbohydrate and sugar intake on lipoproteins, insulin sensitivity, inflammatory proteins.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Uppsala, Zweden, 75185
        • Uppsala Univeristy Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • BMI 20-38

Exclusion Criteria:

  • abnormal lab tests (assessed by screening and judged by a physician), diabetes, cardiovascular, kidney, liver or malignant disease, and weight-loss (±3kg) the preceding 3 months of screening. Extreme diets, i.e. very-low carbohydrate diets, intermittent fasting, vegan diets or allergic to gluten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fat - Sugar - Fiber
Intervention: consuming diets rich in fat, rich in sugar, and rich in fibers during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Ander: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Ander: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Ander: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Actieve vergelijker: Fat - Fiber - Sugar
Intervention: consuming diets rich in fat, rich in fiber, and rich sugar during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Ander: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Ander: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Ander: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Actieve vergelijker: Sugar - Fiber - Fat
Intervention: Consuming diets rich in sugar, rich in fiber, and rich in fat during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Ander: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Ander: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Ander: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Actieve vergelijker: Sugar - Fat - Fiber
Intervention: Consuming diets rich in sugar, rich in fat, and rich in fiber during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Ander: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Ander: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Ander: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Actieve vergelijker: Fiber - Sugar - Fat
Intervention: Consuming diets rich in fiber, rich in sugar, and rich in fat during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Ander: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Ander: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Ander: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.
Actieve vergelijker: Fiber - Fat - Sugar
Intervention: consuming diets rich in fiber, rich in fat, and rich in fiber during treatment periods 1, 2, and 3, respectively. Treatment periods are separated by one week of habitual diet.
Ander: Low carbohydrate diet
Diet low in carbohydrates (38%E), but higher in total and saturated fat.
Ander: High carbohydrate, high sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E) and sugars, but low in wholegrain, rye and wheat fibre.
Ander: High carbohydrate, low sugar diet
Diet high in carbohydrates (53%E), wholegrain, rye and wheat fibre, but low in sugars.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Palmitic acid in different plasma fractions
Tijdsspanne: 14-20 days
Measured by liquid gas chromatography (GC)
14-20 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Even-chain saturated fatty acids (i.e. 14:0, 18:0) and monounsaturated fatty acids
Tijdsspanne: 14-20 days
Measured by liquid GC
14-20 days

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Desaturation indices end lipogenic indices
Tijdsspanne: 14-20 days
These indices are product-to-precursor fatty acids measured by GC
14-20 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ulf Riserus, PhD, Uppsala University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CARBIO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Low carbohydrate diet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren