- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03298919
Efficacy of Exercise Videogames for Physical Activity Adoption and Maintenance
2019. április 23. frissítette: The Miriam Hospital
This is a 3-arm trial to compare exercise videogames versus traditional standard exercise using stationary bikes and treadmills versus a control condition.
Results will examine minutes of physical activity at 12 weeks and 6 month follow up between conditions.
We will also examine changes in indicators of cardiovascular health (e.g., body mass index, lipids) and changes in psychological factors that may be predictive of continued exercise engagement.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
To test the efficacy of a 12-week supervised, laboratory based program of an exercise videogame (EVG) program to increase time spent in moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) and improve cardiovascular health and fitness indices compared to Standard and Control programs.
Participants will be randomly assigned to (1) a supervised program of Exercise Videogames (EVG); (2) a supervised standard exercise program (Standard), using aerobic exercise equipment (e.g., treadmill, stationary bike); or (3) a Control condition.
We will also examine the effect of home-based exercise videogames compared to a home-based standard PA program on MVPA maintenance during the 6-month follow up period.
We will examine changes in cardiorespiratory fitness (i.e., estimated VO2max), blood pressure, resting heart rate, body composition and blood lipids at baseline, week 12 and at 6-months follow up.
We will also examine changes in theoretically-based cognitive and affective constructs associated with physical activity including: enjoyment, outcome expectations, self-efficacy, motivation, and goal-orientation.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
283
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- age > 18,
- In generally good health
- No medical conditions that would interfere with exercise
- Currently engaging in less than 60 minutes of physical activity per week
Exclusion Criteria:
- body mass index over 40
- current or planned pregnancy
- hospitalization from a physical or mental disorder in the past 6 months
- hypertension (defined as: blood pressure ≥ 140/90)
- anti-hypertensive medication
- medications that may impair physical activity tolerance (e.g., beta blockers)
- current cardiovascular disease
- current pulmonary disease
- diabetes
- thyroid disorders
- renal or liver disease
- orthopedic conditions that would prevent or limit exercise
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Exercise Videogames
Exercise videogames 3 times weekly for 12 weeks followed by 6 months of home practice
|
12 weeks laboratory based exercise videogames
videogame console and active videogames
|
|
Aktív összehasonlító: Standard Exercise
Exercise using aerobic equipment such as stationary bikes and treadmills 3 times weekly for 12 weeks followed by home practice
|
Stationary bike and/or treadmill walking for 12 weeks
Personalized physical activity promotion materials
|
|
Nincs beavatkozás: Wellness Control
Weekly mailings on general health and wellness topics for 12 weeks followed by monthly mailings for 6 months.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MVPA
Időkeret: 12 weeks
|
moderate to vigorous physical activity minutes
|
12 weeks
|
|
MVPA Maintenance
Időkeret: 6 months
|
moderate to vigorous physical activity minutes
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beth Bock, PhD, The Miriam Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Serber ER, Ciccolo J, Palmer K, Cobb V, Tilkemeier PL, Bock BC. The feasibility of exercise videogames for cardiovascular risk reduction among adults: a pilot for "Wii heart fitness". J Sports Med Phys Fitness. 2016 Mar;56(3):319-27. Epub 2015 Feb 18.
- Bock BC, Thind H, Dunsiger SI, Serber ER, Ciccolo JT, Cobb V, Palmer K, Abernathy S, Marcus BH. Exercise videogames for physical activity and fitness: Design and rationale of the Wii Heart Fitness trial. Contemp Clin Trials. 2015 May;42:204-12. doi: 10.1016/j.cct.2015.04.007. Epub 2015 Apr 17.
- Bock BC, Dunsiger SI, Ciccolo JT, Serber ER, Wu WC, Tilkemeier P, Walaska KA, Marcus BH. Exercise Videogames, Physical Activity, and Health: Wii Heart Fitness: A Randomized Clinical Trial. Am J Prev Med. 2019 Apr;56(4):501-511. doi: 10.1016/j.amepre.2018.11.026. Epub 2019 Feb 16.
- Bock BC, Dunsiger SI, Ciccolo JT, Serber ER, Wu WC, Sillice M, Marcus BH. Mediators of physical activity between standard exercise and exercise video games. Health Psychol. 2019 Dec;38(12):1107-1115. doi: 10.1037/hea0000791. Epub 2019 Sep 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 203711
- R01HL109116 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Exercise Video Games
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Atlas UniversityToborzásGyermek viselkedése | Gyermek, csak | Caries ápolása | Játékszerep | Játssz szerepet | Probléma; TanulásPulyka
-
University of Sao PauloSwiss Tropical & Public Health Institute; Grand Challenges Canada; Harvard University és más munkatársakIsmeretlen
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterLumos Labs, Inc.BefejezveDelírium | Posztoperatív kognitív diszfunkcióEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveAutizmus spektrum zavarPakisztán
-
Michigan State UniversityJohns Hopkins University; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health... és más munkatársakBefejezveEllenőrzés | BPG beavatkozásMalawi, Uganda
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezve
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok
-
Foundation University IslamabadBefejezveMobilitás | Egyensúly | Post StrokePakisztán
-
University of California, San FranciscoToborzásEnyhe kognitív károsodás | Hosszú távú memória csökkenéseEgyesült Államok