- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03298919
Efficacy of Exercise Videogames for Physical Activity Adoption and Maintenance
23 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital
This is a 3-arm trial to compare exercise videogames versus traditional standard exercise using stationary bikes and treadmills versus a control condition.
Results will examine minutes of physical activity at 12 weeks and 6 month follow up between conditions.
We will also examine changes in indicators of cardiovascular health (e.g., body mass index, lipids) and changes in psychological factors that may be predictive of continued exercise engagement.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To test the efficacy of a 12-week supervised, laboratory based program of an exercise videogame (EVG) program to increase time spent in moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) and improve cardiovascular health and fitness indices compared to Standard and Control programs.
Participants will be randomly assigned to (1) a supervised program of Exercise Videogames (EVG); (2) a supervised standard exercise program (Standard), using aerobic exercise equipment (e.g., treadmill, stationary bike); or (3) a Control condition.
We will also examine the effect of home-based exercise videogames compared to a home-based standard PA program on MVPA maintenance during the 6-month follow up period.
We will examine changes in cardiorespiratory fitness (i.e., estimated VO2max), blood pressure, resting heart rate, body composition and blood lipids at baseline, week 12 and at 6-months follow up.
We will also examine changes in theoretically-based cognitive and affective constructs associated with physical activity including: enjoyment, outcome expectations, self-efficacy, motivation, and goal-orientation.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
283
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- age > 18,
- In generally good health
- No medical conditions that would interfere with exercise
- Currently engaging in less than 60 minutes of physical activity per week
Exclusion Criteria:
- body mass index over 40
- current or planned pregnancy
- hospitalization from a physical or mental disorder in the past 6 months
- hypertension (defined as: blood pressure ≥ 140/90)
- anti-hypertensive medication
- medications that may impair physical activity tolerance (e.g., beta blockers)
- current cardiovascular disease
- current pulmonary disease
- diabetes
- thyroid disorders
- renal or liver disease
- orthopedic conditions that would prevent or limit exercise
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Exercise Videogames
Exercise videogames 3 times weekly for 12 weeks followed by 6 months of home practice
|
12 weeks laboratory based exercise videogames
videogame console and active videogames
|
|
Aktywny komparator: Standard Exercise
Exercise using aerobic equipment such as stationary bikes and treadmills 3 times weekly for 12 weeks followed by home practice
|
Stationary bike and/or treadmill walking for 12 weeks
Personalized physical activity promotion materials
|
|
Brak interwencji: Wellness Control
Weekly mailings on general health and wellness topics for 12 weeks followed by monthly mailings for 6 months.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MVPA
Ramy czasowe: 12 weeks
|
moderate to vigorous physical activity minutes
|
12 weeks
|
|
MVPA Maintenance
Ramy czasowe: 6 months
|
moderate to vigorous physical activity minutes
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Beth Bock, PhD, The Miriam Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Serber ER, Ciccolo J, Palmer K, Cobb V, Tilkemeier PL, Bock BC. The feasibility of exercise videogames for cardiovascular risk reduction among adults: a pilot for "Wii heart fitness". J Sports Med Phys Fitness. 2016 Mar;56(3):319-27. Epub 2015 Feb 18.
- Bock BC, Thind H, Dunsiger SI, Serber ER, Ciccolo JT, Cobb V, Palmer K, Abernathy S, Marcus BH. Exercise videogames for physical activity and fitness: Design and rationale of the Wii Heart Fitness trial. Contemp Clin Trials. 2015 May;42:204-12. doi: 10.1016/j.cct.2015.04.007. Epub 2015 Apr 17.
- Bock BC, Dunsiger SI, Ciccolo JT, Serber ER, Wu WC, Tilkemeier P, Walaska KA, Marcus BH. Exercise Videogames, Physical Activity, and Health: Wii Heart Fitness: A Randomized Clinical Trial. Am J Prev Med. 2019 Apr;56(4):501-511. doi: 10.1016/j.amepre.2018.11.026. Epub 2019 Feb 16.
- Bock BC, Dunsiger SI, Ciccolo JT, Serber ER, Wu WC, Sillice M, Marcus BH. Mediators of physical activity between standard exercise and exercise video games. Health Psychol. 2019 Dec;38(12):1107-1115. doi: 10.1037/hea0000791. Epub 2019 Sep 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 203711
- R01HL109116 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Exercise Video Games
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuPakistan
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
China Medical University HospitalAktywny, nie rekrutującyBadania edukacji pielęgniarskiejTajwan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Aga Khan UniversityZakończony