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Efficacy of Exercise Videogames for Physical Activity Adoption and Maintenance

23 de abril de 2019 atualizado por: The Miriam Hospital
This is a 3-arm trial to compare exercise videogames versus traditional standard exercise using stationary bikes and treadmills versus a control condition. Results will examine minutes of physical activity at 12 weeks and 6 month follow up between conditions. We will also examine changes in indicators of cardiovascular health (e.g., body mass index, lipids) and changes in psychological factors that may be predictive of continued exercise engagement.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

To test the efficacy of a 12-week supervised, laboratory based program of an exercise videogame (EVG) program to increase time spent in moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) and improve cardiovascular health and fitness indices compared to Standard and Control programs. Participants will be randomly assigned to (1) a supervised program of Exercise Videogames (EVG); (2) a supervised standard exercise program (Standard), using aerobic exercise equipment (e.g., treadmill, stationary bike); or (3) a Control condition. We will also examine the effect of home-based exercise videogames compared to a home-based standard PA program on MVPA maintenance during the 6-month follow up period. We will examine changes in cardiorespiratory fitness (i.e., estimated VO2max), blood pressure, resting heart rate, body composition and blood lipids at baseline, week 12 and at 6-months follow up. We will also examine changes in theoretically-based cognitive and affective constructs associated with physical activity including: enjoyment, outcome expectations, self-efficacy, motivation, and goal-orientation.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

283

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • The Miriam Hospital- CORO building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • age > 18,
  • In generally good health
  • No medical conditions that would interfere with exercise
  • Currently engaging in less than 60 minutes of physical activity per week

Exclusion Criteria:

  • body mass index over 40
  • current or planned pregnancy
  • hospitalization from a physical or mental disorder in the past 6 months
  • hypertension (defined as: blood pressure ≥ 140/90)
  • anti-hypertensive medication
  • medications that may impair physical activity tolerance (e.g., beta blockers)
  • current cardiovascular disease
  • current pulmonary disease
  • diabetes
  • thyroid disorders
  • renal or liver disease
  • orthopedic conditions that would prevent or limit exercise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercise Videogames
Exercise videogames 3 times weekly for 12 weeks followed by 6 months of home practice
Comportamental: Exercise Video Games
12 weeks laboratory based exercise videogames
Comportamental: Home exercise videogames
videogame console and active videogames
Comparador Ativo: Standard Exercise
Exercise using aerobic equipment such as stationary bikes and treadmills 3 times weekly for 12 weeks followed by home practice
Comportamental: Aerobic Exercise
Stationary bike and/or treadmill walking for 12 weeks
Comportamental: Home Standard Exercise
Personalized physical activity promotion materials
Sem intervenção: Wellness Control
Weekly mailings on general health and wellness topics for 12 weeks followed by monthly mailings for 6 months.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MVPA
Prazo: 12 weeks
moderate to vigorous physical activity minutes
12 weeks
MVPA Maintenance
Prazo: 6 months
moderate to vigorous physical activity minutes
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Miriam Hospital

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Beth Bock, PhD, The Miriam Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

29 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 203711
  • R01HL109116 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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