- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03298919
Efficacy of Exercise Videogames for Physical Activity Adoption and Maintenance
23 avril 2019 mis à jour par: The Miriam Hospital
This is a 3-arm trial to compare exercise videogames versus traditional standard exercise using stationary bikes and treadmills versus a control condition.
Results will examine minutes of physical activity at 12 weeks and 6 month follow up between conditions.
We will also examine changes in indicators of cardiovascular health (e.g., body mass index, lipids) and changes in psychological factors that may be predictive of continued exercise engagement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
To test the efficacy of a 12-week supervised, laboratory based program of an exercise videogame (EVG) program to increase time spent in moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) and improve cardiovascular health and fitness indices compared to Standard and Control programs.
Participants will be randomly assigned to (1) a supervised program of Exercise Videogames (EVG); (2) a supervised standard exercise program (Standard), using aerobic exercise equipment (e.g., treadmill, stationary bike); or (3) a Control condition.
We will also examine the effect of home-based exercise videogames compared to a home-based standard PA program on MVPA maintenance during the 6-month follow up period.
We will examine changes in cardiorespiratory fitness (i.e., estimated VO2max), blood pressure, resting heart rate, body composition and blood lipids at baseline, week 12 and at 6-months follow up.
We will also examine changes in theoretically-based cognitive and affective constructs associated with physical activity including: enjoyment, outcome expectations, self-efficacy, motivation, and goal-orientation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
283
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- age > 18,
- In generally good health
- No medical conditions that would interfere with exercise
- Currently engaging in less than 60 minutes of physical activity per week
Exclusion Criteria:
- body mass index over 40
- current or planned pregnancy
- hospitalization from a physical or mental disorder in the past 6 months
- hypertension (defined as: blood pressure ≥ 140/90)
- anti-hypertensive medication
- medications that may impair physical activity tolerance (e.g., beta blockers)
- current cardiovascular disease
- current pulmonary disease
- diabetes
- thyroid disorders
- renal or liver disease
- orthopedic conditions that would prevent or limit exercise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercise Videogames
Exercise videogames 3 times weekly for 12 weeks followed by 6 months of home practice
|
12 weeks laboratory based exercise videogames
videogame console and active videogames
|
|
Comparateur actif: Standard Exercise
Exercise using aerobic equipment such as stationary bikes and treadmills 3 times weekly for 12 weeks followed by home practice
|
Stationary bike and/or treadmill walking for 12 weeks
Personalized physical activity promotion materials
|
|
Aucune intervention: Wellness Control
Weekly mailings on general health and wellness topics for 12 weeks followed by monthly mailings for 6 months.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
MVPA
Délai: 12 weeks
|
moderate to vigorous physical activity minutes
|
12 weeks
|
|
MVPA Maintenance
Délai: 6 months
|
moderate to vigorous physical activity minutes
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beth Bock, PhD, The Miriam Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Serber ER, Ciccolo J, Palmer K, Cobb V, Tilkemeier PL, Bock BC. The feasibility of exercise videogames for cardiovascular risk reduction among adults: a pilot for "Wii heart fitness". J Sports Med Phys Fitness. 2016 Mar;56(3):319-27. Epub 2015 Feb 18.
- Bock BC, Thind H, Dunsiger SI, Serber ER, Ciccolo JT, Cobb V, Palmer K, Abernathy S, Marcus BH. Exercise videogames for physical activity and fitness: Design and rationale of the Wii Heart Fitness trial. Contemp Clin Trials. 2015 May;42:204-12. doi: 10.1016/j.cct.2015.04.007. Epub 2015 Apr 17.
- Bock BC, Dunsiger SI, Ciccolo JT, Serber ER, Wu WC, Tilkemeier P, Walaska KA, Marcus BH. Exercise Videogames, Physical Activity, and Health: Wii Heart Fitness: A Randomized Clinical Trial. Am J Prev Med. 2019 Apr;56(4):501-511. doi: 10.1016/j.amepre.2018.11.026. Epub 2019 Feb 16.
- Bock BC, Dunsiger SI, Ciccolo JT, Serber ER, Wu WC, Sillice M, Marcus BH. Mediators of physical activity between standard exercise and exercise video games. Health Psychol. 2019 Dec;38(12):1107-1115. doi: 10.1037/hea0000791. Epub 2019 Sep 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
29 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2017
Première publication (Réel)
2 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2019
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 203711
- R01HL109116 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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