- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03298919
Efficacy of Exercise Videogames for Physical Activity Adoption and Maintenance
23. april 2019 opdateret af: The Miriam Hospital
This is a 3-arm trial to compare exercise videogames versus traditional standard exercise using stationary bikes and treadmills versus a control condition.
Results will examine minutes of physical activity at 12 weeks and 6 month follow up between conditions.
We will also examine changes in indicators of cardiovascular health (e.g., body mass index, lipids) and changes in psychological factors that may be predictive of continued exercise engagement.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
To test the efficacy of a 12-week supervised, laboratory based program of an exercise videogame (EVG) program to increase time spent in moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) and improve cardiovascular health and fitness indices compared to Standard and Control programs.
Participants will be randomly assigned to (1) a supervised program of Exercise Videogames (EVG); (2) a supervised standard exercise program (Standard), using aerobic exercise equipment (e.g., treadmill, stationary bike); or (3) a Control condition.
We will also examine the effect of home-based exercise videogames compared to a home-based standard PA program on MVPA maintenance during the 6-month follow up period.
We will examine changes in cardiorespiratory fitness (i.e., estimated VO2max), blood pressure, resting heart rate, body composition and blood lipids at baseline, week 12 and at 6-months follow up.
We will also examine changes in theoretically-based cognitive and affective constructs associated with physical activity including: enjoyment, outcome expectations, self-efficacy, motivation, and goal-orientation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
283
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age > 18,
- In generally good health
- No medical conditions that would interfere with exercise
- Currently engaging in less than 60 minutes of physical activity per week
Exclusion Criteria:
- body mass index over 40
- current or planned pregnancy
- hospitalization from a physical or mental disorder in the past 6 months
- hypertension (defined as: blood pressure ≥ 140/90)
- anti-hypertensive medication
- medications that may impair physical activity tolerance (e.g., beta blockers)
- current cardiovascular disease
- current pulmonary disease
- diabetes
- thyroid disorders
- renal or liver disease
- orthopedic conditions that would prevent or limit exercise
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Exercise Videogames
Exercise videogames 3 times weekly for 12 weeks followed by 6 months of home practice
|
12 weeks laboratory based exercise videogames
videogame console and active videogames
|
|
Aktiv komparator: Standard Exercise
Exercise using aerobic equipment such as stationary bikes and treadmills 3 times weekly for 12 weeks followed by home practice
|
Stationary bike and/or treadmill walking for 12 weeks
Personalized physical activity promotion materials
|
|
Ingen indgriben: Wellness Control
Weekly mailings on general health and wellness topics for 12 weeks followed by monthly mailings for 6 months.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MVPA
Tidsramme: 12 weeks
|
moderate to vigorous physical activity minutes
|
12 weeks
|
|
MVPA Maintenance
Tidsramme: 6 months
|
moderate to vigorous physical activity minutes
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beth Bock, PhD, The Miriam Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Serber ER, Ciccolo J, Palmer K, Cobb V, Tilkemeier PL, Bock BC. The feasibility of exercise videogames for cardiovascular risk reduction among adults: a pilot for "Wii heart fitness". J Sports Med Phys Fitness. 2016 Mar;56(3):319-27. Epub 2015 Feb 18.
- Bock BC, Thind H, Dunsiger SI, Serber ER, Ciccolo JT, Cobb V, Palmer K, Abernathy S, Marcus BH. Exercise videogames for physical activity and fitness: Design and rationale of the Wii Heart Fitness trial. Contemp Clin Trials. 2015 May;42:204-12. doi: 10.1016/j.cct.2015.04.007. Epub 2015 Apr 17.
- Bock BC, Dunsiger SI, Ciccolo JT, Serber ER, Wu WC, Tilkemeier P, Walaska KA, Marcus BH. Exercise Videogames, Physical Activity, and Health: Wii Heart Fitness: A Randomized Clinical Trial. Am J Prev Med. 2019 Apr;56(4):501-511. doi: 10.1016/j.amepre.2018.11.026. Epub 2019 Feb 16.
- Bock BC, Dunsiger SI, Ciccolo JT, Serber ER, Wu WC, Sillice M, Marcus BH. Mediators of physical activity between standard exercise and exercise video games. Health Psychol. 2019 Dec;38(12):1107-1115. doi: 10.1037/hea0000791. Epub 2019 Sep 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2017
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2019
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 203711
- R01HL109116 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Exercise Video Games
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresIkke længere tilgængeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAfsluttetForebyggende vaccination COVID-19Den Russiske Føderation
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...UkendtCoronavirusinfektionDen Russiske Føderation