Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tekintetünk szimpatikus-paraszimpatikus aránya

2017. október 23. frissítette: Keçiören Eğitim Araştırma Hastanesi, Kecioren Education and Training Hospital

ABSZTRAKT HÁTTÉR A retinohypothalamus útvonal létezése arra utal, hogy a fény befolyásolhatja az autonóm kiáramlási aktivitást. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a becsült írisz izom szimpatikus-paraszimpatikus terület (IRIS) aránya és a szimpatikus-paraszimpatikus arány (alacsony frekvencia [LF]/magas frekvencia [HF] arány) közötti összefüggést.

MÓDSZEREK A vizsgálati populáció 200 nőből és 200 férfiból állt (átlagéletkor 32,4 ± 7,1 év). Az IRIS arányt az írisz digitális fényképei alapján határozták meg számítógépes környezetben. Az LF/HF arányt a szívfrekvencia-variabilitás rekordjaiból határoztuk meg, amelyeket Holter implementációval kaptunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

BEVEZETÉS Az írisz az egyetlen olyan szövet, amelyben szabad szemmel is megfigyelhető szimpatikus és paraszimpatikus idegek által stimulált simaizomzat közötti egyidejű kölcsönhatás. Az írisz tartalmazza az idegi gerincet, amely az autonóm idegrendszerből (ANS) és a hátsó gyökér ganglionokból áll. A hipotalamuszból származó rostok a dorsalis longitudinális fasciculuson és a mediális előagyi kötegen keresztül csatlakoznak a paraszimpatikus rendszerhez, és egyesülnek az Edinger-Westphal maggal vagy a mellkasi gerincvelő oldalsó szarvaival. E paraszimpatikus rostok egy része beidegzi a körkörös szerkezet összehúzó izomrostjait a gallérig terjedő terület alatt, és az oculomotoros idegen keresztül korlátozza az írisz pupilláját. A hipotalamusz az ANS fő ellenőrzési és integrációs központja. A hipotalamuszból kilépő szimpatikus idegek a nyaki artéria szinapszisának hosszában a nyaki ganglion felső részével húzódnak, és ezt követően beidegzik a mydriasis izomrostokat az írisz gallér és az íriszgyökér alatt.

A szívritmus-variabilitás (HRV) a szívverések közötti időintervallum változásaira utal, és az ANS szabályozza. A szimpatikus és paraszimpatikus aktivitások bizonyos érzékenység mellett meghatározhatók HRV-értékeléssel, alacsony frekvenciájú (LF) és magas frekvenciájú (HF) mérésekkel. Korábbi epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a HRV mind a szív-, mind a nem szív eredetű, minden ok miatti mortalitással jár.

.Az ANS akkor aktiválódik, amikor kinyitjuk a szemünket, és a fény mennyiségét az írisz állítja be. A fény nem vizuális hatásait a melanopszin alapú fotoreceptorok közvetítik a retina fényérzékeny ganglion sejtjeiben. A melanopszin az írisz és a belső agy melanoforjaiban is megtalálható. A fitoszenzitív retina ganglionsejtek fényingereket adnak át a retinohypothalamus traktuson keresztül a nucleus suprachiasmaticusnak (SCN; cirkadián központ). A sötétben a tobozmirigyből ritmikusan felszabaduló melatonin szintén erősen befolyásolja az SCN neuronális aktivitását. Ez a terület stimulációt kap a vizuális fotoreceptor rendszertől és az agy különböző területeitől, beleértve az agytörzset, a limbikus rendszert és az agykérget, és több szinapszist tartalmaz a tobozmirigykel. A retinába jutó fény, amelyet az írisz szabályoz, az agy ANS-t szabályozó területeihez kapcsolódik. A fény akut élettani hatásokat, például gyors melatonin-elnyomást, fokozott éberséget, szívfrekvencia és szimpatikus idegtónus növekedését okozhatja.

Az elülső cinguláris kéreg, az amygdala, a nucleus parabrachialis, a hypothalamus, a periaqueductalis szürkeállomány, az anterior insula és a velő egyes területei jelentős szerepet játszanak a szívműködés szabályozásában. Ezek az agyi struktúrák a szimpatikus és paraszimpatikus idegrendszeren keresztül kapcsolódnak a szívműködéshez.

A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk a paraszimpatikus és szimpatikus idegek által beidegzett szivárványhártya-izmok becsült írisz izomterület (IRIS) arányának visszaverődési fokát, valamint kapcsolatát a HRV-vel, amely a szív ANS indikátora.

ANYAG ÉS MÓDSZER A vizsgálatba összesen 400 barna szemű egészséges önkéntest vontak be (200 férfi és 200 nő). A vizsgálók látszólag egészséges alanyokat vontak be, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt diabetes mellitus, magas vérnyomás, koszorúér-betegség, szívelégtelenség, cigarettázás, szembetegség, pszichológiai betegség vagy az ANS-t befolyásoló gyógyszeres terápia.

Háromcsatornás szabványos ambuláns Holter-rögzítő rendszer (DMS Software Cardioscan II Holter monitoring rendszer, ver. 11.4.0054a) a pulzusszám mérésére szolgált HRV frekvenciatartomány-analízissel a műtermékek eltávolítása után. Az LF (0,04-0,15 Hz) és a HF (0,16-0,4 Hz) besorolást 24 órán keresztül rögzítették (nappali és éjszakai átlag).

Az egészséges önkéntesek mindkét íriszéről digitális fényképezőgéppel (5 megapixeles kamera, 1,75 μm-es pixel, 0,5×-es digitális zoom, LED vaku) készült fényképek ugyanabban a szobában, nappali fényben, ugyanabban a napszakban, ugyanazzal a vakuval. A nem specifikus és megszakított nyakörv (peripupilláris gyűrű) határértékekkel rendelkező betegek nem vettek részt a vizsgálatban. Egy képalkotó szoftverrel körkörös határokat rajzoltak meg a digitális fényképek írisz külső köre (IEC), coloretta kör (CC) és pupillakör (PC) felett. Megmérték a körök közötti területeket. Az IEC-PC a tágító és a szimpatikusan és paraszimpatikusan stimulált összehúzó izmok becsült összterületére vonatkozik; A CC-PC a paraszimpatikusan stimulált becsült területre utal; és az [IEC-PC¬]-[CC-PC] a szimpatikusan stimulált becsült területre utal. Annak valószínűségét, hogy az IRIS arány megegyezik az LF/HF aránnyal, az [IEC-PC¬] - [CC-PC] / [CC-PC] képlettel számítottuk ki. Minden fényképhez három mérés átlagát számítottuk ki.

A statisztikai elemzéseket az SPSS for Windows 22 (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA) segítségével végeztük. Az adateloszlás normalitása Kolmogorov-Smirnov teszttel történt. A normális eloszlású numerikus változókat átlag ± szórásként, míg a nem normális eloszlású változókat mediánként (tartományként) adjuk meg. A t-próbát (normális eloszlású numerikus változók esetén) és Mann-Whitney U-próbát (abnormális eloszlást mutató numerikus változók esetén) használtuk a két független csoport közötti különbségek meghatározására. A numerikus paraméterek közötti összefüggést Pearson és Spearman korrelációs analízissel határoztuk meg. A Bland-Altman analízist használtuk az IRIS arány és az LF/HF arány megfelelőségének különbségeinek értékelésére az ICC tekintetében. A 0,05-nél kisebb p-értéket szignifikánsnak tekintettük.

A tanulmányokat a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően végezték el, miután megkapták az etikai bizottság jóváhagyását. A részvétel előtt minden alanytól tájékozott beleegyezést kaptunk.

A kutatók 400 egészséges alanynál összefüggést azonosítottak az IRIS arány és a HRV között, és kimutatták a szív autonóm funkcióját. Az IRIS-arány a kardiális autonóm diszfunkcióval járó betegségekre is alkalmazható. További vizsgálatokra van azonban szükség az IRIS-arány és a HRV közötti kapcsolat kimutatására szívbetegségben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06400
        • Şahbender Koç

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 400 barna szemű egészséges önkéntest (200 férfit és 200 nőt) vontak be a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Látszólag egészséges alanyokat vettünk fel

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség, magas vérnyomás, szívkoszorúér-betegség, szívelégtelenség, dohányzás, szembetegség, pszichés betegség vagy az ANS-t befolyásoló gyógyszeres terápia anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az írisz arány és az LF/HF arány közötti összefüggés
Időkeret: 11 hónap
400 egészséges alanyon végeztük el a szívritmus variabilitással összefüggő írisz izom arányát és kimutattuk a szív autonóm funkcióját. Az írisz izom aránya a szív vegetatív diszfunkciójával járó betegségekben is alkalmazható. A pupilla átmérője és a pulzusszám változékonysága közötti összefüggést olyan betegségekben is vizsgálták, ahol az autonóm idegrendszeri rendellenességek egybeesnek. Parkinson-kórban (PD) az autonóm idegrendszer működési zavara, neurodegeneratív elváltozásokkal jár. Jain et al. egyidejű autonóm idegrendszeri diszfunkciót mutatnak mind a pupillaátmérőben, mind a szívrendszerben a PD pulzusszám-variabilitása révén. Hasonlóképpen kimutatták, hogy a skizofrénia esetén a pupillafunkciók, amelyekről korábban kimutatták, hogy a szív autonóm diszfunkciója társult, arányosak lehetnek a skizofrénia súlyossága
11 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zuhal Koç, specialist, Saglik Bilimleri Universitesi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.03.2016/1100

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel