- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03322904
Katseemme sympaattinen ja parasympaattinen suhde
TIIVISTELMÄ TAUSTA Retinohypotalamuksen reitin olemassaolo viittaa siihen, että valo voi vaikuttaa autonomiseen ulosvirtausaktiivisuuteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia korrelaatiota arvioitu iirislihaksen sympaattinen-parasympaattinen alue (IRIS) ja sympaattinen-parasympaattinen suhde (pienitaajuus [LF] / korkea taajuus [HF] suhde).
MENETELMÄT Tutkimuspopulaatio koostui 200 naisesta ja 200 miehestä (keski-ikä 32,4 ± 7,1 vuotta). IRIS-suhde määritettiin iiriksen digitaalisista valokuvista tietokoneella. LF/HF-suhde määritettiin Holter-toteutuksella saaduista sykevaihtelua koskevista tietueista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO Iris on ainoa kudos, jossa paljaalla silmällä voidaan havaita sympaattisten ja parasympaattisten hermojen stimuloimien sileiden lihasten samanaikainen vuorovaikutus. Iris sisältää hermoharjan, joka koostuu autonomisesta hermostojärjestelmästä (ANS) ja selkäjuuren hermosolmuista. Hypotalamuksen kuidut liittyvät parasympaattiseen järjestelmään dorsaalisen pitkittäisen fasciculuksen ja mediaalisen etuaivojen nipun kautta ja yhdistyvät Edinger-Westphal-ytimeen tai rintakehän selkäytimen lateraalisiin sarviin. Osa näistä parasympaattisista säikeistä hermoi pyöreän rakenteen supistavia lihaskuituja kaulukseen asti ulottuvan alueen alla ja rajoittaa iirispupillia silmän motorisen hermon kautta. Hypotalamus on ANS:n tärkein ohjaus- ja integraatiokeskus. Sympaattiset hermot, jotka tulevat esiin hypotalamuksesta, ulottuvat kaulavaltimon synapsin pituudelta ylemmän kohdunkaulan ganglion kanssa ja hermottavat mydriaasin lihassäikeitä iiriskauluksen ja iiriksen juuren alla.
Heart rate variability (HRV) tarkoittaa muutoksia sydämenlyöntien välisessä aikavälissä, ja sitä säätelee ANS. Sympaattiset ja parasympaattiset aktiviteetit voidaan määrittää tietyllä herkkyydellä HRV-arvioinnilla käyttämällä matalataajuisia (LF) ja korkeataajuisia (HF) mittauksia. Aiemmat epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että HRV liittyy sekä sydänperäiseen että ei-sydänperäiseen kuolleisuuteen.
. ANS aktivoituu, kun avaamme silmämme, ja valon määrää säätelee iiris . Valon ei-visuaaliset vaikutukset välittyvät verkkokalvon valoherkissä gangliosoluissa olevien melanopsiinipohjaisten fotoreseptorien kautta. Melanopsiinia löytyy myös iiriksen ja sisäaivojen melanoforeista. Ftosensitiiviset verkkokalvon gangliosolut välittävät valoärsykkeitä suprakiasmaattiseen ytimeen (SCN; vuorokausikeskus) retinohypotalamuksen kautta. Pimeässä käpyrauhasesta rytmisesti vapautuva melatoniini vaikuttaa myös voimakkaasti SCN-hermosolujen toimintaan. Tämä alue saa stimulaatiota visuaalisesta fotoreseptorijärjestelmästä ja eri aivojen alueilta, mukaan lukien aivorunko, limbinen järjestelmä ja aivokuori, ja se sisältää useita synapseja käpyrauhasen kanssa. Valon syöttö verkkokalvoon, jota iiris säätää, liittyy ANS:ia sääteleviin aivojen alueisiin. Valo voi aiheuttaa akuutteja fysiologisia vaikutuksia, kuten nopeaa melatoniinin suppressiota, lisääntynyttä vireystilaa ja kohonnutta sykettä ja sympaattisten hermojen tonusta.
Anteriorisella singulaarisella aivokuorella, amygdalalla, parabrakiaalisella tumalla, hypotalamuksella, periaqueductaalisella harmaalla aineella, anteriorisella insulalla ja joillakin ytimen alueilla on merkittävä rooli sydämen toiminnan säätelyssä. Nämä aivorakenteet liittyvät sydämen toimintaan sympaattisen ja parasympaattisen hermoston kautta.
Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää parasympaattisten ja sympaattisten hermojen hermoimien iirislihasten arvioidun iirislihasalueen (IRIS) heijastusaste ja sen suhde HRV:hen, joka on sydämen ANS-indikaattori.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tutkimukseen osallistui yhteensä 400 tervettä vapaaehtoista (200 miestä ja 200 naista), joilla oli ruskeat silmät. Tutkijat ottavat mukaan ilmeisen terveitä koehenkilöitä, joilla ei ollut aiemmin ollut diabetes mellitusta, kohonnutta verenpainetta, sepelvaltimotautia, sydämen vajaatoimintaa, tupakointia, silmäsairautta, psyykkistä sairautta tai ANS:ään vaikuttavaa lääkehoitoa.
Kolmikanavainen standardi ambulatorinen Holter-tallennusjärjestelmä (DMS Software Cardioscan II Holter -valvontajärjestelmä, ver. 11.4.0054a) käytettiin pulssin mittaamiseen HRV-taajuusalueen analyysillä artefaktien poistamisen jälkeen. LF (0,04-0,15 Hz) ja HF (0,16-0,4 Hz) luokitukset tallennettiin 24 tunnin ajan (päivän ja yön keskiarvo).
Terveiden vapaaehtoisten molemmista iirisistä otettiin valokuvat digitaalikameralla (5 megapikselin kamera, 1,75 μm pikseliä, 0,5-kertainen digitaalinen zoom, LED-salama) samassa huoneessa päivänvalossa, samaan aikaan päivästä samalla salamalla. Potilaita, joilla oli epäspesifiset ja katkonaiset kaulusrajat (peripupillirenkaat), ei otettu mukaan tutkimukseen. Kuvaohjelmistolla piirrettiin pyöreät rajat iiriksen ulkoympyrän (IEC), kolorettiympyrän (CC) ja pupilliympyrän (PC) yli digitaalisiin valokuviin. Ympyröiden väliset alueet mitattiin. IEC-PC viittaa sympaattisesti ja parasympaattisesti stimuloitujen laajentajien ja supistavalihasten arvioituun kokonaispinta-alaan; CC-PC viittaa arvioituun pinta-alaan, joka on stimuloitu parasympaattisesti; ja [IEC-PC¬]-[CC-PC] viittaa arvioituun sympaattisesti stimuloituun alueeseen. Todennäköisyys, että IRIS-suhde oli yhtä suuri kuin LF/HF-suhde, laskettiin käyttämällä kaavaa [IEC-PC¬] - [CC-PC] / [CC-PC]. Jokaiselle valokuvalle laskettiin kolmen mittauksen keskiarvo.
Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS for Windows 22:ta (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Aineiston jakauman normaalisuus arvioitiin Kolmogorov-Smirnov-testillä. Numeeriset muuttujat, joilla on normaalijakauma, esitetään keskiarvoina ± keskihajonna, kun taas epänormaalijakaumaiset muuttujat esitetään mediaaneina (alue). t-testiä (numeerisille muuttujille, joilla on normaalijakauma) ja Mann-Whitneyn U-testiä (numeerisille muuttujille, joilla on epänormaali jakauma) käytettiin määrittämään erot kahden itsenäisen ryhmän välillä. Numeeristen parametrien välinen yhteys määritettiin Pearsonin ja Spearmanin korrelaatioanalyyseillä. Bland-Altman-analyysiä käytettiin arvioimaan eroja IRIS-suhteen ja LF/HF-suhteen noudattamisessa ICC:n suhteen. P-arvoa < 0,05 pidettiin merkitsevänä.
Tutkimukset suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti saatuaan hyväksynnän eettiseltä toimikunnalta. Tietoinen suostumus saatiin kaikilta koehenkilöiltä ennen osallistumista.
Tutkijat havaitsivat suhteen IRIS-suhteen ja HRV:n välillä 400 terveellä koehenkilöllä ja osoittivat sydämen autonomisen toiminnan. IRIS-suhdetta voidaan soveltaa myös sairauksiin, joihin liittyy sydämen autonominen toimintahäiriö. Lisätutkimuksia tarvitaan kuitenkin IRIS-suhteen ja HRV:n välisen suhteen osoittamiseksi potilailla, joilla on sydänsairaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06400
- Şahbender Koç
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otimme mukaan ilmeisen terveitä koehenkilöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin diabetes mellitus, verenpainetauti, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, tupakointi, silmäsairaus, psyykkinen sairaus tai ANS:iin vaikuttava lääkehoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iris-suhteen ja LF/HF-suhteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
olemme tehneet 400 terveen henkilön kanssa sykkeen vaihteluun liittyvää iirislihassuhdetta ja se on osoittanut sydämen autonomisen toiminnan.
Irislihassuhdetta voidaan käyttää myös sairauksissa, joihin liittyy sydämen autonominen toimintahäiriö. Pupillin halkaisijan ja sydämen sykkeen vaihtelun välistä korrelaatiota on tutkittu myös joissakin sairauksissa, joissa autonomisen hermoston häiriöt ovat samanlaisia.
Parkinsonin taudissa (PD) liittyy autonomisen hermoston toimintahäiriö, johon liittyy neurodegeneratiivisia muutoksia. Jain et ai. osoittavat samanaikaista autonomisen hermoston toimintahäiriötä sekä pupillien halkaisijassa että sydänjärjestelmässä sydämen lyöntitiheyden vaihtelun kautta PD:ssä. Samoin on osoitettu, että oppilaiden toiminnot skitsofreniassa, joihin on aiemmin osoitettu liittyvän sydämen autonomisen toimintahäiriön, voivat olla verrannollisia skitsofrenian vakavuus
|
11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zuhal Koç, specialist, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.03.2016/1100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset iiriksen valokuvaus
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimRekrytointiTyypin 2 diabetes (T2DM) | Krooninen munuaissairaus (CKD) | Tyyppi 2 DMYhdysvallat
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimRekrytointiTyypin 2 diabetes (T2DM) | Krooninen munuaissairaus (CKD) | Tyyppi 2 DMYhdysvallat
-
PainQx, IncNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Boston Scientific CorporationValmisMitraaliläpän vajaatoimintaBrasilia, Paraguay
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityValmis
-
Basic Health International, Inc.The Cleveland Clinic; Medical College of Wisconsin; Liger Medical LlcRekrytointiKohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia | Ihmisen papilloomavirusinfektio | Kohdunkaulan esisyöpäEl Salvador
-
Intelligent Medical Implants GmbHTuntematonVerkkokalvorappeuma | Choroideremia | Kartio-sauvadystrofia
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.PeruutettuPatentti Foramen Ovale | Kryptogeeninen aivohalvausKiina
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryTuntematonIntraoperatiivisen floppy-iiris-oireyhtymän ja pienten oppilaiden hoito erilaisilla mekaanisilla laitteillaItävalta