- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03322904
Sympatisk-parasympatisk Ratio of Our Gaze
ABSTRAKT BAKGRUND Förekomsten av den retinohypotalamusvägen tyder på att ljus kan påverka den autonoma utflödesaktiviteten. Syftet med denna studie var att undersöka korrelationen mellan det uppskattade förhållandet mellan irismuskel sympatiskt-parasympatiskt område (IRIS) och förhållandet sympatiskt-parasympatiskt (lågfrekvent [LF]/högfrekvent [HF]-förhållande).
METODER Studiepopulationen bestod av 200 kvinnor och 200 män (medelålder, 32,4 ± 7,1 år). IRIS-förhållandet bestämdes från digitala fotografier av iris i en datormiljö. LF/HF-förhållandet bestämdes från registreringar av hjärtfrekvensvariationer erhållna med hjälp av en Holter-implementering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
INTRODUKTION Iris är den enda vävnaden där samtidiga interaktioner mellan glatta muskler stimulerade av sympatiska och parasympatiska nerver kan observeras med blotta ögat. Iris innehåller nervkammen, som består av det autonoma nervsystemet (ANS) och dorsala rotganglierna. Fibrer från hypotalamus ansluter sig till det parasympatiska systemet genom den dorsala longitudinella fasciculus och det mediala framhjärnsknippet och förenas med Edinger-Westphal kärnan eller de laterala hornen i bröstryggmärgen. En del av dessa parasympatiska fibrer innerverar de sammandragande muskelfibrerna i en cirkulär struktur under området upp till kragen och begränsar irispupillen via den oculomotoriska nerven. Hypotalamus är det viktigaste kontroll- och integrationscentret för ANS. De sympatiska nerverna som kommer ut från hypotalamus sträcker sig längs längden av halspulsåderns synaps med det övre cervikala gangliet och innerverar därefter mydriasismuskelfibrerna under iriskragen och irisroten.
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) hänvisar till förändringar i tidsintervallet mellan hjärtslag och regleras av ANS. Sympatiska och parasympatiska aktiviteter kan bestämmas vid en viss känslighet genom HRV-bedömning med hjälp av lågfrekventa (LF) och högfrekventa (HF) mätningar. Tidigare epidemiologiska studier har visat att HRV är associerat med både hjärt- och icke-kardiär dödlighet av alla orsaker.
ANS aktiveras när vi öppnar ögonen och ljusmängden justeras av iris. Icke-visuell påverkan av ljus medieras av melanopsin-baserade fotoreceptorer i retinala fotokänsliga gangliaceller. Melanopsin finns också i melanoforerna i iris och inre hjärnan. Ftokänsliga retinala ganglionceller överför ljusstimuli till den suprachiasmatiska kärnan (SCN; circadian center) via retinohypothalamuskanalen. I mörker påverkar melatonin som frisätts rytmiskt från tallkottkörteln också starkt SCN neuronala aktivitet. Detta område får stimulans från det visuella fotoreceptorsystemet och från olika delar av hjärnan, inklusive hjärnstammen, limbiska systemet och hjärnbarken och innehåller flera synapser med tallkottkörteln. Ingången av ljus till näthinnan, som justeras av iris, är associerad med de områden i hjärnan som reglerar ANS. Ljus kan orsaka akuta fysiologiska effekter såsom snabb melatoninundertryckning, ökad vakenhet och ökad hjärtfrekvens och sympatisk nervtonus.
Den främre cingulate cortex, amygdala, parabrachial kärna, hypotalamus, periaqueductal grå substans, främre insula och vissa områden av medulla spelar betydande roller i regleringen av hjärtfunktionen. Dessa cerebrala strukturer är associerade med hjärtaktivitet via de sympatiska och parasympatiska nervsystemen.
Syftet med studien var att bestämma graden av reflektion av det uppskattade förhållandet av irismuskelarea (IRIS) av irismuskler som innerverats av parasympatiska och sympatiska nerver och dess förhållande till HRV, som är en ANS-indikator på hjärtat.
MATERIAL OCH METODER Totalt 400 friska frivilliga (200 män och 200 kvinnor) med bruna ögon inkluderades i studien. Utredarna registrerade till synes friska försökspersoner som inte hade någon historia av diabetes mellitus, högt blodtryck, kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, cigarettrökning, ögonsjukdom, psykologisk sjukdom eller läkemedelsbehandling som påverkar ANS.
Ett tre-kanals standard ambulatoriskt Holter-inspelningssystem (DMS Software Cardioscan II Holter-övervakningssystem, ver. 11.4.0054a) användes för att mäta pulsfrekvensen genom HRV-frekvensdomänanalys efter att artefakterna avlägsnats. Värdena för LF (0,04-0,15 Hz) och HF (0,16-0,4 Hz) registrerades under 24 timmar (genomsnitt av dag och natt).
Fotografier av båda irisarna från de friska frivilliga togs med en digitalkamera (5-megapixelkamera, 1,75 μm pixlar, 0,5× digital zoom, LED-blixt) i samma rum i dagsljus, vid samma tid på dagen med samma blixt. Patienter med ospecifika och avbrutna collarette-gränser (peripupillär ring) inkluderades inte i studien. Ett bildprogram användes för att rita cirkulära gränser över irisens yttre cirkel (IEC), colorettacirkel (CC) och pupillcirkel (PC) på digitala fotografier. Ytorna mellan cirklarna mättes. IEC-PC avser den uppskattade totala arean av dilatatorn plus sammandragningsmuskler stimulerade sympatiskt och parasympatiskt; CC-PC avser det uppskattade området som stimuleras parasympatiskt; och [IEC-PC¬]-[CC-PC] hänvisar till det uppskattade området som stimuleras sympatiskt. Sannolikheten att IRIS-förhållandet var lika med LF/HF-förhållandet beräknades med formeln [IEC-PC¬] - [CC-PC] / [CC-PC]. Genomsnittet av tre mätningar beräknades för varje fotografi.
De statistiska analyserna utfördes med SPSS för Windows 22 (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Normaliteten hos datafördelningen bedömdes med användning av Kolmogorov-Smirnov-testet. Numeriska variabler med normalfördelning presenteras som medelvärden ± standardavvikelse, medan de med icke-normalfördelning presenteras som median (intervall). t-testet (för numeriska variabler som visar en normalfördelning) och Mann-Whitneys U-test (för numeriska variabler som visar en onormal fördelning) användes för att bestämma skillnader mellan två oberoende grupper. Sambandet mellan de numeriska parametrarna bestämdes genom Pearson och Spearman korrelationsanalyser. Bland-Altman-analysen användes för att bedöma skillnader i överensstämmelse mellan IRIS-kvoten och LF/HF-kvoten när det gäller ICC. Ett p-värde < 0,05 ansågs signifikant.
Studier utfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen efter godkännande från den etiska kommittén. Informerat samtycke erhölls från alla försökspersoner innan deltagandet.
Utredarna identifierade ett samband mellan IRIS-förhållandet och HRV hos 400 friska försökspersoner och visade hjärtautonom funktion. IRIS-kvoten kan också tillämpas på sjukdomar som åtföljs av hjärt-autonom dysfunktion. Ytterligare studier behövs dock för att visa ett samband mellan IRIS-kvoten och HRV hos patienter med hjärtsjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06400
- Şahbender Koç
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vi registrerade till synes friska försökspersoner
Exklusions kriterier:
- Historik med diabetes mellitus, högt blodtryck, kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, cigarettrökning, ögonsjukdom, psykologisk sjukdom eller läkemedelsbehandling som påverkar ANS
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan iriskvot och LF/HF-kvot
Tidsram: 11 månader
|
vi har genomfört med 400 friska försökspersoner irismuskelförhållande som är associerat med hjärtfrekvensvariabilitet och det har påvisats hjärtautonom funktion.
Irismuskelförhållande kan också användas vid sjukdomar som åtföljs av hjärtautonom dysfunktion. Korrelation mellan pupilldiameter och hjärtfrekvensvariabilitet har också undersökts vid vissa sjukdomar där störningar i det autonoma nervsystemet är sammanfallande.
Vid Parkinsons sjukdom (PD) åtföljs det autonoma nervsystemets dysfunktion med neurodegenerativa förändringar. Jain et al. påvisa samtidig dysfunktion av det autonoma nervsystemet i både pupilldiameter och i hjärtsystemet via hjärtfrekvensvariabilitet vid PD Likaså har det visat sig att pupillfunktioner vid schizofreni, som tidigare har visat sig åtföljas av hjärtautonom dysfunktion, kan vara proportionell mot svårighetsgraden av schizofreni
|
11 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Zuhal Koç, specialist, Saglik Bilimleri Universitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.03.2016/1100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på iris fotografering
-
Intelligent Medical Implants GmbHOkändRetinit Pigmentosa | Choroideremi | Konstångsdystrofi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
Boston Scientific CorporationAvslutadMitralventilinsufficiensBrasilien, Paraguay
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityAvslutad
-
Intuitive SurgicalAvslutad
-
PainQx, IncNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadKronisk smärtaFörenta staterna
-
Clinical Research Consultants, Inc.HumanOptics AGRekryteringFullständig Aniridia | Partiell aniridiFörenta staterna
-
Acotec Scientific Co., LtdAvslutadPerifer arteriell sjukdomKina
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryOkändHantering av intraoperativt floppy-iris syndrom och små elever med olika mekaniska anordningarÖsterrike
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.IndragenPatent Foramen Ovale | Kryptogen strokeKina