- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03322904
Relación simpático-parasimpático de nuestra mirada
RESUMEN ANTECEDENTES La existencia de la vía retinohipotalámica sugiere que la luz puede influir en la actividad de flujo autónomo. El objetivo de este estudio fue examinar la correlación entre la relación estimada del área simpática-parasimpática (IRIS) del músculo del iris y la relación simpático-parasimpática (relación de baja frecuencia [LF]/alta frecuencia [HF]).
MÉTODOS La población de estudio consistió en 200 mujeres y 200 hombres (edad media, 32,4 ± 7,1 años). La relación IRIS se determinó a partir de fotografías digitales del iris en un entorno informático. La relación LF/HF se determinó a partir de los registros de variabilidad de la frecuencia cardíaca obtenidos mediante una implementación de Holter.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN El iris es el único tejido en el que se pueden observar a simple vista interacciones simultáneas entre músculos lisos estimulados por nervios simpáticos y parasimpáticos. El iris contiene la cresta neural, que está compuesta por el sistema nervioso autónomo (ANS) y los ganglios de la raíz dorsal. Las fibras del hipotálamo se unen al sistema parasimpático a través del fascículo longitudinal dorsal y el fascículo del prosencéfalo medial y se unen con el núcleo de Edinger-Westphal o las astas laterales de la médula espinal torácica. Una porción de estas fibras parasimpáticas inervan las fibras musculares constrictoras de una estructura circular debajo del área hasta el collarín y limitan la pupila del iris a través del nervio oculomotor. El hipotálamo es el principal centro de control e integración del SNA. Los nervios simpáticos que emergen del hipotálamo se extienden a lo largo de la arteria carótida, hacen sinapsis con el ganglio cervical superior y posteriormente inervan las fibras musculares de la midriasis debajo del collarín del iris y la raíz del iris.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) se refiere a los cambios en el intervalo de tiempo entre los latidos del corazón y está regulada por el ANS. Las actividades simpáticas y parasimpáticas se pueden determinar con cierta sensibilidad mediante la evaluación de HRV utilizando mediciones de baja frecuencia (LF) y alta frecuencia (HF). Estudios epidemiológicos previos han demostrado que la VFC se asocia con mortalidad por todas las causas, tanto cardíaca como no cardíaca.
.El SNA se activa cuando abrimos los ojos, y la cantidad de luz la ajusta el iris . Los impactos no visuales de la luz están mediados por fotorreceptores basados en melanopsina en las células de los ganglios fotosensibles de la retina. La melanopsina también se encuentra en los melanóforos del iris y del interior del cerebro. Las células ganglionares de la retina fotosensibles transmiten estímulos de luz al núcleo supraquiasmático (SCN; centro circadiano) a través del tracto retinohipotalámico. En la oscuridad, la melatonina liberada rítmicamente por la glándula pineal también afecta fuertemente la actividad neuronal del SCN. Esta área recibe estimulación del sistema fotorreceptor visual y de varias áreas del cerebro, incluido el tronco encefálico, el sistema límbico y la corteza cerebral, y contiene múltiples sinapsis con la glándula pineal. La entrada de luz en la retina, que es ajustada por el iris, está asociada con las áreas del cerebro que regulan el SNA. La luz puede causar efectos fisiológicos agudos, como supresión rápida de melatonina, aumento del estado de alerta y aumento de la frecuencia cardíaca y del tono de los nervios simpáticos.
La corteza cingulada anterior, la amígdala, el núcleo parabraquial, el hipotálamo, la sustancia gris periacueductal, la ínsula anterior y algunas áreas del bulbo raquídeo desempeñan funciones importantes en la regulación de la función cardíaca. Estas estructuras cerebrales están asociadas con la actividad cardíaca a través de los sistemas nerviosos simpático y parasimpático.
El objetivo del estudio fue determinar el grado de reflexión del índice del área muscular estimada del iris (IRIS) de los músculos del iris inervados por nervios parasimpáticos y simpáticos y su relación con la VFC, que es un indicador del ANS del corazón.
MATERIALES Y MÉTODOS Se incluyeron en el estudio un total de 400 voluntarios sanos (200 hombres y 200 mujeres) con ojos marrones. Los investigadores incluyeron a sujetos aparentemente sanos que no tenían antecedentes de diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca, tabaquismo, enfermedades oculares, enfermedades psicológicas o terapia farmacológica que afectara al SNA.
Un sistema de registro Holter ambulatorio estándar de tres canales (DMS Software Cardioscan II Holter monitoring system, ver. 11.4.0054a) para medir la frecuencia del pulso mediante análisis de dominio de frecuencia HRV después de eliminar los artefactos. Las calificaciones de LF (0,04-0,15 Hz) y HF (0,16-0,4 Hz) se registraron durante 24 horas (promedio diurno y nocturno).
Se tomaron fotografías de ambos iris de los voluntarios sanos con una cámara digital (cámara de 5 megapíxeles, píxeles de 1,75 μm, zoom digital de 0,5 aumentos, flash LED) en la misma habitación a la luz del día, a la misma hora del día y con el mismo flash. Los pacientes con límites de collarete (anillo peripupilar) inespecíficos e interrumpidos no se incluyeron en el estudio. Se usó un programa de software de imágenes para dibujar límites circulares sobre el círculo exterior del iris (IEC), el círculo coloretta (CC) y el círculo de la pupila (PC) en fotografías digitales. Se midieron las áreas entre los círculos. IEC-PC se refiere al área total estimada del dilatador más los músculos constrictores estimulados simpática y parasimpáticamente; CC-PC se refiere al área estimada estimulada parasimpáticamente; y [IEC-PC¬]-[CC-PC] se refiere al área estimada estimulada simpáticamente. La probabilidad de que la relación IRIS fuera igual a la relación LF/HF se calculó utilizando la fórmula [IEC-PC¬] - [CC-PC] / [CC-PC]. Se calculó el promedio de tres mediciones para cada fotografía.
Los análisis estadísticos se realizaron con SPSS para Windows 22 (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). La normalidad de la distribución de datos se evaluó mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Las variables numéricas con una distribución normal se presentan como media ± desviación estándar, mientras que las que no tienen una distribución normal se presentan como medianas (rango). La prueba t (para variables numéricas que muestran una distribución normal) y la prueba U de Mann-Whitney (para variables numéricas que muestran una distribución anormal) se utilizaron para determinar las diferencias entre dos grupos independientes. La asociación entre los parámetros numéricos se determinó mediante análisis de correlación de Pearson y Spearman. Se utilizó el análisis de Bland-Altman para evaluar las diferencias en el cumplimiento de la relación IRIS y la relación LF/HF en términos de ICC. Se consideró significativo un valor de p < 0,05.
Los estudios se llevaron a cabo de conformidad con la Declaración de Helsinki después de obtener la aprobación del comité de ética. Se obtuvo el consentimiento informado de todos los sujetos antes de la participación.
Los investigadores identificaron una relación entre el índice IRIS y la VFC en 400 sujetos sanos y demostraron la función autonómica cardíaca. La relación IRIS también se puede aplicar a enfermedades acompañadas de disfunción autonómica cardíaca. Sin embargo, se necesitan más estudios para demostrar una relación entre el índice IRIS y la HRV en pacientes con enfermedad cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06400
- Şahbender Koç
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscribimos sujetos aparentemente sanos
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de diabetes mellitus, hipertensión, arteriopatía coronaria, insuficiencia cardíaca, tabaquismo, enfermedad ocular, enfermedad psicológica o tratamiento farmacológico que afecte al SNA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la relación del iris y la relación LF/HF
Periodo de tiempo: 11 meses
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hemos realizado con 400 sujetos sanos el cociente del músculo del iris asociado a la variabilidad de la frecuencia cardiaca y se demuestra la función autonómica cardiaca.
La proporción del músculo del iris también se puede utilizar en enfermedades acompañadas de disfunción autonómica cardíaca. También se ha investigado la correlación entre el diámetro de la pupila y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en algunas enfermedades en las que coinciden los trastornos del sistema nervioso autónomo.
En la enfermedad de Parkinson (EP) se acompaña de disfunción del sistema nervioso autónomo con cambios neurodegenerativos. Jain et al. demostrar disfunción simultánea del sistema nervioso autónomo tanto en el diámetro pupilar como en el sistema cardíaco a través de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en la EP De manera similar, se ha demostrado que las funciones de la pupila en la esquizofrenia, que previamente se había demostrado que iban acompañadas de disfunción cardíaca autónoma, pueden ser proporcionales a la severidad de la esquizofrenia
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11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zuhal Koç, specialist, Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 09.03.2016/1100
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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