- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03322904
Симпато-парасимпатическое соотношение нашего взгляда
ПРЕДПОСЫЛКИ Существование ретино-гипоталамического пути предполагает, что свет может влиять на активность вегетативного оттока. Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить корреляцию между предполагаемым отношением симпатической-парасимпатической области (IRIS) мышцы радужной оболочки и симпатическим-парасимпатическим отношением (соотношение низкой частоты [LF]/высокой частоты [HF]).
МЕТОДЫ. Исследуемую популяцию составили 200 женщин и 200 мужчин (средний возраст 32,4 ± 7,1 года). Соотношение IRIS определяли по цифровым фотографиям радужки в компьютерных настройках. Отношение LF/HF определяли по записям вариабельности сердечного ритма, полученным с помощью холтеровского мониторирования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВВЕДЕНИЕ Радужка — единственная ткань, в которой невооруженным глазом можно наблюдать одновременное взаимодействие гладких мышц, стимулируемых симпатическими и парасимпатическими нервами. Радужка содержит нервный гребень, который состоит из автономной нервной системы (ВНС) и ганглиев задних корешков. Волокна от гипоталамуса входят в парасимпатическую систему через дорсальный продольный пучок и медиальный пучок переднего мозга и соединяются с ядром Эдингера-Вестфаля или боковыми рогами грудного отдела спинного мозга. Часть этих парасимпатических волокон иннервирует констрикторные мышечные волокна кругового строения под областью до воротничка и через глазодвигательный нерв ограничивает радужную оболочку зрачка. Гипоталамус является главным центром управления и интеграции ВНС. Симпатические нервы, выходящие из гипоталамуса, проходят по длине синапса сонной артерии с верхним шейным узлом и впоследствии иннервируют мышечные волокна мидриаза под воротничком радужной оболочки и корнем радужной оболочки.
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) относится к изменениям временного интервала между ударами сердца и регулируется ВНС. Симпатическую и парасимпатическую активность можно определить с определенной чувствительностью путем оценки ВСР с использованием низкочастотных (НЧ) и высокочастотных (ВЧ) измерений. Предыдущие эпидемиологические исследования показали, что ВСР связана как с сердечной, так и с несердечной смертностью от всех причин.
.ВНС активируется, когда мы открываем глаза, и количество света регулируется радужной оболочкой. Невизуальные воздействия света опосредованы фоторецепторами на основе меланопсина в клетках светочувствительных ганглиев сетчатки. Меланопсин также обнаружен в меланофорах радужной оболочки и внутреннего мозга. Фоточувствительные ганглиозные клетки сетчатки передают световые стимулы в супрахиазматическое ядро (СХЯ; циркадный центр) через ретино-гипоталамический тракт. В темноте мелатонин, ритмично выделяемый шишковидной железой, также сильно влияет на активность нейронов СХЯ. Эта область получает стимуляцию от системы зрительных фоторецепторов и от различных областей мозга, включая ствол мозга, лимбическую систему и кору головного мозга, и содержит множество синапсов с шишковидной железой. Поступление света на сетчатку, регулируемое радужной оболочкой, связано с областями мозга, регулирующими ВНС. Свет может вызывать острые физиологические эффекты, такие как быстрое подавление мелатонина, повышенная бдительность, учащение пульса и тонуса симпатических нервов.
Передняя поясная кора, миндалевидное тело, парабрахиальное ядро, гипоталамус, околоводопроводное серое вещество, передняя островковая доля и некоторые участки продолговатого мозга играют важную роль в регуляции сердечной функции. Эти мозговые структуры связаны с сердечной деятельностью через симпатическую и парасимпатическую нервные системы.
Целью исследования было определить степень отражения расчетной площади мышц радужной оболочки (ИРИС) мышц радужной оболочки, иннервируемых парасимпатическими и симпатическими нервами, и ее взаимосвязь с ВСР, которая является показателем ВНС сердца.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ В исследование были включены 400 здоровых добровольцев (200 мужчин и 200 женщин) с карими глазами. В исследование были включены внешне здоровые люди, у которых не было в анамнезе сахарного диабета, гипертонии, ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, курения сигарет, заболеваний глаз, психологических заболеваний или медикаментозной терапии, воздействующей на ВНС.
Трехканальная стандартная амбулаторная система холтеровского мониторирования (система холтеровского мониторинга DMS Software Cardioscan II, вер. 11.4.0054a) использовали для измерения частоты пульса с помощью анализа частотной области ВСР после удаления артефактов. Оценки НЧ (0,04-0,15 Гц) и ВЧ (0,16-0,4 Гц) регистрировались в течение 24 часов (среднее дневное и ночное).
Фотографии обеих радужных оболочек здоровых добровольцев были сделаны с помощью цифровой камеры (5-мегапиксельная камера, пиксели 1,75 мкм, 0,5-кратный цифровой зум, светодиодная вспышка) в одной и той же комнате при дневном свете, в одно и то же время суток с одной и той же вспышкой. В исследование не включались пациенты с неспецифическими и прерывистыми границами воротничка (околозрачкового кольца). Программное обеспечение для обработки изображений использовалось для нанесения круговых границ по внешнему кругу радужной оболочки (IEC), цветному кругу (CC) и кругу зрачка (PC) на цифровых фотографиях. Площади между кругами измеряли. IEC-PC относится к предполагаемой общей площади мышц-расширителей и мышц-констрикторов, стимулированных симпатически и парасимпатически; CC-PC относится к предполагаемой области, стимулируемой парасимпатически; и [IEC-PC¬]-[CC-PC] относится к расчетной площади, стимулируемой симпатически. Вероятность того, что отношение IRIS было равно отношению LF/HF, рассчитывали по формуле [IEC-PC¬] - [CC-PC] / [CC-PC]. Для каждой фотографии вычислялось среднее значение трех измерений.
Статистический анализ проводился с использованием SPSS для Windows 22 (IBM SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Нормальность распределения данных оценивали с помощью критерия Колмогорова-Смирнова. Числовые переменные с нормальным распределением представлены как среднее ± стандартное отклонение, а с ненормальным распределением представлены как медианы (диапазон). Для определения различий между двумя независимыми группами использовали t-критерий (для числовых переменных, отображающих нормальное распределение) и U-критерий Манна-Уитни (для числовых переменных, отображающих аномальное распределение). Связь между числовыми параметрами была определена с помощью корреляционного анализа Пирсона и Спирмена. Анализ Бланда-Альтмана использовали для оценки различий в соответствии коэффициента IRIS и соотношения LF/HF по показателю ICC. Значение p <0,05 считалось значимым.
Исследования проводились в соответствии с Хельсинкской декларацией после получения одобрения комитета по этике. Информированное согласие было получено от всех субъектов до участия.
Исследователи выявили взаимосвязь между коэффициентом IRIS и ВСР у 400 здоровых людей и продемонстрировали вегетативную функцию сердца. Соотношение IRIS также может быть применено к заболеваниям, сопровождающимся вегетативной дисфункцией сердца. Однако необходимы дальнейшие исследования, чтобы продемонстрировать взаимосвязь между коэффициентом IRIS и ВСР у пациентов с сердечными заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06400
- Şahbender Koç
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мы зачислили внешне здоровых испытуемых
Критерий исключения:
- Сахарный диабет в анамнезе, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, курение сигарет, болезни глаз, психологические заболевания или лекарственная терапия, воздействующая на ВНС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между соотношением диафрагмы и соотношением НЧ/ВЧ
Временное ограничение: 11 месяцев
|
мы провели у 400 здоровых людей соотношение мышц радужной оболочки, связанное с вариабельностью сердечного ритма, и продемонстрировали вегетативную функцию сердца.
Соотношение мышц радужной оболочки можно использовать и при заболеваниях, сопровождающихся вегетативной дисфункцией сердца. Корреляция между диаметром зрачка и вариабельностью сердечного ритма исследована также при некоторых заболеваниях, при которых сочетаются нарушения вегетативной нервной системы.
Болезнь Паркинсона (БП) сопровождается дисфункцией вегетативной нервной системы с нейродегенеративными изменениями. Jain et al. демонстрируют одновременную дисфункцию вегетативной нервной системы как в диаметре зрачка, так и в сердечной системе через вариабельность сердечного ритма при БП. Точно так же было показано, что функции зрачка при шизофрении, которые, как ранее было показано, сопровождаются сердечной вегетативной дисфункцией, могут быть пропорциональны степень тяжести шизофрении
|
11 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Zuhal Koç, specialist, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.03.2016/1100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ирис фотография
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimРекрутингСахарный диабет 2 типа (СД2) | Хроническая болезнь почек (ХБП) | Тип 2 ДМСоединенные Штаты
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimРекрутингСахарный диабет 2 типа (СД2) | Хроническая болезнь почек (ХБП) | Тип 2 ДМСоединенные Штаты
-
Basic Health International, Inc.The Cleveland Clinic; Medical College of Wisconsin; Liger Medical LlcРекрутингЦервикальная интраэпителиальная неоплазия | Папилломавирусная инфекция человека | Предрак шейки маткиСальвадор
-
Intelligent Medical Implants GmbHНеизвестныйПигментный ретинит | Хориодеремия | Конусно-стержневая дистрофия
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.ОтозванПатентное овальное отверстие | Криптогенный инсультКитай
-
Northwell HealthMayo Clinic; NinePoint MedicalЗавершенныйПищевод Барретта без дисплазии | Пищевод Барретта с дисплазией | Пищевод Барретта с дисплазией низкой степени | Пищевод Барретта с дисплазией высокой степени | Пищевод Барретта с дисплазией неуточненнойСоединенные Штаты
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Fonds de recherche en ophtalmologie de l'Université de MontréalРекрутингГлаукома | Глазные болезни | Болезнь роговицыКанада
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalЗавершенныйГиперпигментация | Эпидермальный фактор роста | Поствоспалительная гиперпигментация | Nd-иттриевый лазер на алюминиевом гранатеКорея, Республика