Ellenállási tréning és szarkopénes elhízás, idős nők
2017. december 12. frissítette: Crisieli Maria Tomeleri, Universidade Estadual de Londrina
Az ellenállási tréning hatása a testösszetételre, a funkcionális kapacitásra, a gyulladásos és oxidatív stressz biomarkereire szarkopéniás elhízással küzdő idős nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ebben a kéziratban a rezisztencia tréning (RT) hatását vizsgáltuk a testösszetételre, a funkcionális kapacitásra, a gyulladásos és oxidatív stressz biomarkereire szarkopén elhízásban szenvedő idős nőknél, randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rezisztenciatréning (RT) program testösszetételre, funkcionális kapacitásra, gyulladásos és oxidatív stressz biomarkerekre gyakorolt hatásának vizsgálata szarkopén elhízással küzdő idős nőknél.
Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat.
Harminchét szarkopénes elhízással (SO) szenvedő idős nőt véletlenszerűen két csoportba osztottak: egy tréningcsoportba (TG, n=18) vagy egy nem testmozgó kontrollcsoportba (CG, n=19).
A TG felügyelt RT programot hajtott végre 12 héten keresztül, és ezalatt a CG nem végzett semmilyen fizikai gyakorlatot.
A testösszetétel (DXA), a funkcionális kapacitás [(izomerő, és a 10 m-es séta teszt (10 MW) és az ülő helyzetből való felemelkedés teszt (RSP)], valamint a vérminta mérése (12 órás éhezés után) történt előre és után. -kiképzés.
A vizsgálatot 16 héten keresztül végezték, 12 hetet az RT programnak szentelve, és 4 hetet a mérésekre.
Az 1-2. és a 15-16. héten antropometriai, izomerő-, testösszetétel- és vérminta méréseket végeztünk.
A 3-14. hét között felügyelt progresszív RT-t végeztünk.
A CG ebben az időszakban nem végzett semmilyen fizikai gyakorlatot.
Tekintettel azonban a testmozgás lehetséges pozitív hatásaira, az ebbe a csoportba tartozó idős nőket beépítették egy új edzésprogramba a kísérlet befejezése után.
Az adatok eloszlását a Shapiro Wilk teszttel teszteltük.
A leíró statisztikákat átlagok és szórások formájában mutatjuk be.
Student-féle független t-próbával és khi-négyzet teszttel hasonlítottuk össze a kontroll- és az intervenciós csoportokat az általános jellemzők, illetve a klinikai állapotok (kategorikus változók) tekintetében.
Az összehasonlításhoz kétirányú kovarianciaanalízist (ANCOVA) alkalmaztunk az ismételt méréseknél, és a kovariánsként az alapvonal pontszámokat használtuk.
Amikor az F-arány szignifikáns volt, Bonferroni post hoc tesztjét alkalmaztuk az átlagos különbségek azonosítására.
A csoportok közötti különbség nagyságának ellenőrzésére a csoportok közötti hatás méretét (ES) számítottuk.
Minden paraméterre kiszámítottuk a nyers adatok százalékos változásának (az edzés előtti és utáni) Z-pontszámát, és kiszámítottuk az összes komponensből származó teljes Z-pontszámot.
A csoportok közötti különbségek igazolására a teljes Z-pontszámok között egy T független tesztet is alkalmaztunk.
Valamennyi statisztikai elemzésnél a szignifikanciát P<0,05 értéknél fogadtuk el.
Az adatokat a STATISTICA szoftver 13.2-es verziójával elemeztük (Statsoft Inc., Tulsa, OK, USA).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb;
- szarkopén elhízást mutatott be SO [amelyet a szarkopénia és az elhízás egyidejű jelenléte határoz meg (Batsis és mtsai, 2015; Studenski és mtsai, 2014), míg a nőket akkor tekintették szarkopénnek, ha az appendicularis sovány lágyszövet (LST) <15,02 kg, és elhízott, ha a testzsír százaléka ≥ 35% (Batsis et al., 2015)];
- fizikailag független;
- szív- vagy ortopédiai diszfunkciótól mentes;
- nem részesül hormonpótló és/vagy pajzsmirigy-terápiában;
- nem használ olyan berendezést, amely veszélyeztetné a protokollok és tesztek végrehajtását;
- a vizsgálat kezdetét megelőző hat hónapban hetente többször nem végzett rendszeres testmozgást.
Kizárási kritériumok:
- fém implantátummal vagy mesterséges pacemakerrel rendelkező, műtéten átesett személyek, akik nem tudták elvégezni a vizsgálatokat és az edzéseket;
- önkéntesek, akik bármilyen okból megbuktak az orvosi vizsgálaton;
- megtagadták vagy nem tudtak beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti beavatkozás
A kiképző csoport az ellenállási tréning (RT) programot hajtotta végre.
Valamennyi résztvevőt jelentős RT tapasztalattal rendelkező testnevelő szakemberek személyesen felügyeltek.
A foglalkozásokat hetente 3 alkalommal, hétfőn, szerdán és pénteken végezték, 3 sorozatban, 10-15 ismétlési maximummal (RM). Az RT program a következő sorrendben zajlott: mellkasnyomás, ülősor, tricepsz nyomás, prédikátor curl. , vízszintes lábnyomás, térdnyújtás, lábhajlítás, , és ülő vádli emelés.
A résztvevőknek 1-2 perc szünetet biztosítottak a sorozatok között, és 2-3 percet az egyes gyakorlatok között.
Az edzésterhelés összhangban volt az egyes gyakorlatok három sorozatára előírt ismétlésszámmal.
|
A TG résztvevői 3 sorozatban, 10-15 RM-ben hajtottak végre programot, heti 3 alkalommal hétfőn, szerdán és pénteken.
Az RT program 8 gyakorlatból állt, egy gyakorlatból szabadsúllyal és hét gyakorlatból gépekkel, a következő sorrendben: mellkasnyomás, vízszintes lábnyomás, ülősor, térdnyújtás, prédikátor göndörítés (szabadsúlyok), lábgörbítés, tricepsz nyomás, és ülő borjúemelés.
Valamennyi résztvevőt jelentős RT-tapasztalattal rendelkező testnevelési szakemberek személyesen felügyeltek a következetes és biztonságos gyakorlati teljesítmény biztosítása érdekében.
A résztvevőket arra utasították, hogy az excentrikus fázisban lélegezzenek be, és lélegezzenek ki a koncentrikus fázisban, miközben állandó mozgási sebességet tartanak fenn körülbelül 1:2 másodperc arányban (koncentrikus és excentrikus fázisban).
A résztvevők 1-2 perc pihenőt kaptak a sorozatok között, és 2-3 percet az egyes gyakorlatok között.
Az egyes foglalkozások átlagos időtartama körülbelül 50-60 percig tartott.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport semmilyen fizikai gyakorlatot nem végzett a beavatkozási időszakban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a testösszetételben
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
A teljes és appendikuláris sovány lágyszövet (LST) és a teljes testzsír (kg-ban) meghatározásához a teljes test kettős energiás röntgenabszorpciós mérését DXA (Lunar Prodigy, modell NRL 41990, GE Lunar, Madison, WI) alkalmaztuk. .
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Az izomerő változása
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
A funkcionális kapacitást az izomerő (teljes erő) mérésével értékelték ki 1RM teszttel, amelyeket mellkasnyomás (CP), térdnyújtás (KE) és prédikátor curl (PC) gyakorlatok során végeztek, pontosan ebben a sorrendben. Az 1RM-t a következőképpen rögzítették: az a végső teher, amelyben az alany csak egyetlen maximális végrehajtást tudott végrehajtani.
Az összerőt a 3 gyakorlat összege határozta meg, és kg-ban fejeztük ki.
|
alapvonal és 12 hét
|
|
A gyulladásos biomarkerek változása
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
A tumor nekrózis faktor alfa (TNF-α) és az interluekin-6 (IL-6) mérését enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) határozták meg, a gyártó specifikációi szerint (Quantikine High Sensitivity Kit, R&D Systems, Minneapolis, MN) és Perkin Elmer, EnSpire modell (Waltham, MA, USA) mikrolemez-leolvasóban végezték.
Az eredményeket pikogramm per milliliterben (pg/ml) adjuk meg.
Minden mintát két párhuzamosban határoztunk meg, hogy garantáljuk az eredmények pontosságát.
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Az oxidatív stressz biomarkereinek változása
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
Az oxidatív stressz mérésekhez a plazmában a fejlett oxidációs fehérjetermékeket (AOPP) határoztuk meg Witko-Sarsat és munkatársai által leírt félautomata módszerrel. (Witko-Sarsat et al., 1996).
Az AOPP-koncentrációkat mikromol per liter (μmol/L) klóramin-T egyenértékben fejezzük ki.
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Változás a funkcionális kapacitásban
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
A funkcionális kapacitást az izomerő (teljes erő), a 10 méteres séta teszt (10 MW) és az ülő helyzetből való felemelkedés teszt (RSP) segítségével (s) mérték.
A 10 MW-os teszthez az idősebb nőknek 10 m-es távot kellett gyorsan megtenniük az elmozdulási sebesség értékeléséhez; az RSP esetében egymás után ötször kellett felállniuk és leülniük a székről.
Mindkét tesztben az időzítő a "start now" parancs után indult el.
A feladat befejezésekor az időzítő leállt.
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Az inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF-1) változása
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
Az inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF-1) koncentrációit egy speciális laboratóriumban kemilumineszcens módszerrel határozták meg Liaison XL Immunoassay Analyzer (DiaSorin S.p.A, Saluggia, Olaszország) segítségével.
Az értékeket (µU/mL) fejezzük ki.
|
alapvonal és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a C-reatív fehérjében (CRP)
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
A nagy érzékenységű CRP szérumszintjének mérését biokémiai autoanalizátor rendszerrel (Dimension RxL Max – Siemens Dade Behring) végeztük a szakirodalomban bevált módszerek szerint, összhangban a gyártó ajánlásaival.
Az eredmények milligramm/literben (mg/l) vannak megadva.
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Az antropometriai paraméterek változásai
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
A testtömeget 0,1 kg pontossággal mérték egy kalibrált elektronikus mérleg segítségével (Balmak, Laboratory Equipment Labstore, Curitiba, Paraná, Brazília), a résztvevők könnyű edzésruhát viseltek, cipő nélkül.
A magasságot a mérlegre rögzített stadiométerrel mérték 0,1 cm pontossággal, az alanyok cipő nélkül álltak.
A testtömegindexet úgy számítottuk ki, hogy a kilogrammban kifejezett testtömeg osztva a méterben mért magasság négyzetével.
|
alapvonal és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UELGEP2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .